Neocolipor

B. ЛИСТОВКА

17/20

ЛИСТОВКА

Neocolipor

1.

ИМЕ И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА

ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ

ЛИЦА

ПРИТЕЖАТЕЛ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

FRANCE

ЛИЦЕ ОТГОВОРНО ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА

MERIAL

Laboratoire Porte des Alpes

Rue de l’Aviation

F-69800 SAINT PRIEST

FRANCE

2.

НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ

Neocolipor суспензия за инжектиране

3.

СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА

за доза от 2 ml:

E. coli адхезин F4 (F4ab, F4ac, F4ad), най-много.2.1 SA.U*

E. coli адхезин F5, най-много .1.7 SA.U*

E. coli адхезин F6, най-много .1.4 SA.U*

E. coli адхезин F41, най-много .1.7 SA.U*

*: 1 SA.U: количество, достатъчно за постигане на аглутиниращи титри на антителата от 1 log

при морски свинчета.

Аджу

вант:

Алуминии (като хидриксид). 1.4 mg

4.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ

Редуциране на неонаталната ентеротоксикоза при прасета, през първите дни от живота им,

причинена от щамовете на

Е. coli

,

експресиращи адхезините

F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 и F41

.

5.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Няма.

6.

НЕЖЕЛАНИ СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ

Ваксинацията може да причини лека хипертермия (по-малко от 1.5

С за период не по-дълъг от

24 часа).

18/20

Ако забележите някаква сериозна реакция или други ефекти, които не са описани в тази

листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.

7.

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН

Прасета (свине и ремонтни прасета)

8.

ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ.

Мускулно инжектиране на една доза от 2 мл във врата в областа зад у

хото според следната

схема:

Начална ваксинация

Първо инжектиране:

5 - 7 седмици преди опрасване.

Второ инжектиране:

2 седмици преди опрасване.

Раваксинация:

Еднкратно инжектиране 2 седмици преди всяко следващо опрасване.

9.

СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Мускулно инжектиране във врата, в областа зад ухото.

Флаконът трябва да се разклати енергично преди употреба.

Да

се

използват

стерилни

спринцовка

игли.

Ваксината

да

се

прилага при спазване на

асептични процедури.

10.

КАРЕНТЕН СРОК

Нула дни.

11.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА СЪХ

РАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА

Да се съхранява и транспортира при температура между 2 и 8

С, защитен от светлина. Да не се

замразява.

Срок на годност след отваряне на флакона: 3 часа.

12.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я)

Поради това, че протекцията на прасетата се осигурява чрез коластрата, всяко прасе

трябва да приеме достатъчно количество коластра през първите 6 часа от живота си.

Да се ваксинират само здрави живо

тни.

Да не се прилага заедно с други лекарствени продукти.

Няма налична информация относно съвместимостта на тази ваксина с други. Следователно,

безопасността и ефикасността на този продукт, когато се прилага с някой друг (както при

прилагане в един ден или по различно време) не е установена.

19/20

20/20

В случай на самоинжектиране, незабавно трябва да се потърси консултация с хуманен лекар и

да му се покаже листовката за употреба или етикета.

След прилагане ръцете трябва да се измият и дезинфекцират.

Не са наблюдавани нежелани странични реакции след прилагане на ваксината в доза два пъти

по-висока от препоръчителната.

Да не се смесва с дру

ги ваксини.

13.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН

ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА

Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат

унищожени, съобразно изискванията на действащото в страната законодателство.

14.

ДАТАТА НА ПОСЛЕДНИЯ ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА

03/2008

Подробна

информация

за

този

проду

кт

може

да

намерите

на

интернет

страницата

на

Европейската Агенция по Лекарствата (EMEA) http://emea.europa.eu.

15.

ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Ваксината

алуминиев

хидроксид

като

аджувант,

съдържа

инактивиран

щам

на

Е.

coli,

експресиращ

адхезините

F4ab,

F4ac,

F4ad,

F41,

които

причиняват

неонатална

ентеротоксикоза при прасетата. При свине и ремонтни прасета ваксината индуцира специфична

сероконверсия при ваксинираните животни; прасетата се имунизират пасивно, чрез прием на

коластра и мляко, съдържащи адхезин-специфични антитела.

Опаковка с 5-дози, флакон с 10 мл (стъклен флакон тип I с бу

тилово-гумена запушалка).

Опаковка с 10-дози, флакон с 20 мл (стъклен флакон тип I с бутилово-гумена запушалка).

Опаковка с 25-дози, флакон с 50 мл (стъклен флакон тип I с бутилово-гумена запушалка).

Опаковка с 50-дози, флакон със 100 мл (стъклен флакон тип I с бутилово-гумена запу

шалка).

Не всички размери могат да бъдат продавани.

Ветеринарномедицински продукт - да се отпуска само с рецепта.