MYLAN-GABAPENTIN Capsule
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
14-02-2017
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Active ingredient:
Gabapentine
Available from:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
ATC code:
N02BF01
INN (International Name):
GABAPENTIN
Dosage:
300MG
Pharmaceutical form:
Capsule
Composition:
Gabapentine 300MG
Administration route:
Orale
Units in package:
100/500
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0125929003; AHFS:
Authorization status:
APPROUVÉ
Authorization date:
2009-06-23
Summary of Product characteristics
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-GABAPENTIN (
CAPSULES DE GABAPENTINE) 100 MG, 300 MG ET 400 MG
(COMPRIMÉS DE GABAPENTINE)
600 MG ET 800 MG
ANTIÉPILEPTIQUE
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Numéro de contrôle : 202563
Date de révision : Le
14 février 2017
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_ _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.............................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...........................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...................................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................................
13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................................
15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................................... 18
STABILITÉ ET CONSERVATION
..................................................................................................
20
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................................... 20
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................. 22
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................................
22
ÉTUDES CLINIQUES
.......................................................................................................................
23
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.......................
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