MYLAN-ETI-CAL CAREPAC Trousse

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Étidronate disodique; Calcium (Carbonate de calcium)

Available from:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC code:

M05BB01

INN (International Name):

ETIDRONIC ACID AND CALCIUM, SEQUENTIAL

Dosage:

400MG; 500MG

Pharmaceutical form:

Trousse

Composition:

Étidronate disodique 400MG; Calcium (Carbonate de calcium) 500MG

Administration route:

Orale

Units in package:

90

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0241781001; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2017-01-09

Summary of Product characteristics

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-ETI-CAL
®
CAREPAC
®
Comprimés d’étidronate disodique, USP
Comprimés de 400 mg
et
Comprimés de carbonate de calcium, USP
1,250 mg de carbonate de calcium par comprimé
500 mg de calcium élémentaire
Régulateur du métabolisme osseux
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Date de révision : Le 3 septembre 2013
N
o
de contrôle de la présentation: 165445
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT....................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE.......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...............................................................................
9
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...................................................................................
10
SURDOSAGE...........................................................................................................................
13
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE..................................................... 13
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ...........................................................................................
16
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
........................ 16
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES...........................................................
18
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
18
ESSAIS CLINIQUES
............................................................