METHYLPREDNISOLONE ACETATE INJECTABLE SUSPENSION USP -(80MG/ML WITH PRESERVATIVE)
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
15-06-2017
Some documents for this product are not currently available, you can send a request to our customer service and we will notify you as soon as we are able to obtain them.
Send request.
Send request.
Active ingredient:
Acétate de méthylprednisolone
Available from:
SANDOZ CANADA INCORPORATED
ATC code:
H02AB04
INN (International Name):
METHYLPREDNISOLONE
Dosage:
80MG
Pharmaceutical form:
Suspension
Composition:
Acétate de méthylprednisolone 80MG
Administration route:
Intra-articulaire
Units in package:
5 ML
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
ADRENALS
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106292004; AHFS:
Authorization status:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Authorization date:
2021-04-16
Summary of Product characteristics
_Suspension d'acétate de méthylprednisolone injectable USP _
_Page 1 de 35 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SUSPENSION D'ACÉTATE DE MÉTHYLPREDNISOLONE
INJECTABLE USP
40 mg/mL et 80 mg/mL
GLUCOCORTICOÏDE
Sandoz Canada Inc.
Date de révision:
145 Jules-Léger
7 Juin 2017
Boucherville, QC, Canada
J4B 7K8
Numéro de Contrôle : 206113
_Suspension d'acétate de méthylprednisolone injectable USP _
_Page 2 de 35 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT.................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................................
6
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................
16
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
............................................................ 21
SURDOSAGE
.....................................................................................................................
25
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE................................................ 26
STABILITÉ ET CONSERVATION
...................................................................................
26
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................... 27
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 28
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................. 28
TOXICOLOGIE
..................................................................................................................
29
RÉFÉRENCES
.....
Read the complete document
