METHYLPREDNISOLONE ACETATE INJECTABLE SUSPENSION USP -(80MG/ML WITH PRESERVATIVE)

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Acétate de méthylprednisolone

Disponibil de la:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Codul ATC:

H02AB04

INN (nume internaţional):

METHYLPREDNISOLONE

Dozare:

80MG

Forma farmaceutică:

Suspension

Compoziție:

Acétate de méthylprednisolone 80MG

Calea de administrare:

Intra-articulaire

Unități în pachet:

5 ML

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

ADRENALS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106292004; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data de autorizare:

2021-04-16

Caracteristicilor produsului

_Suspension d'acétate de méthylprednisolone injectable USP _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SUSPENSION D'ACÉTATE DE MÉTHYLPREDNISOLONE
INJECTABLE USP
40 mg/mL et 80 mg/mL
GLUCOCORTICOÏDE
Sandoz Canada Inc.
Date de révision:
145 Jules-Léger
7 Juin 2017
Boucherville, QC, Canada
J4B 7K8
Numéro de Contrôle : 206113
_Suspension d'acétate de méthylprednisolone injectable USP _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT.................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................................
6
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................
16
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
............................................................ 21
SURDOSAGE
.....................................................................................................................
25
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE................................................ 26
STABILITÉ ET CONSERVATION
...................................................................................
26
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................... 27
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 28
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................. 28
TOXICOLOGIE
..................................................................................................................
29
RÉFÉRENCES
.....