METHYLPREDNISOLONE ACETATE INJECTABLE SUSPENSION USP -(80MG/ML WITH PRESERVATIVE)

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv ingrediens:

Acétate de méthylprednisolone

Tilgjengelig fra:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC-kode:

H02AB04

INN (International Name):

METHYLPREDNISOLONE

Dosering :

80MG

Legemiddelform:

Suspension

Sammensetning:

Acétate de méthylprednisolone 80MG

Administreringsrute:

Intra-articulaire

Enheter i pakken:

5 ML

Resept typen:

Prescription

Terapeutisk område:

ADRENALS

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106292004; AHFS:

Autorisasjon status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisasjon dato:

2021-04-16

Preparatomtale

_Suspension d'acétate de méthylprednisolone injectable USP _
_Page 1 de 35 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SUSPENSION D'ACÉTATE DE MÉTHYLPREDNISOLONE
INJECTABLE USP
40 mg/mL et 80 mg/mL
GLUCOCORTICOÏDE
Sandoz Canada Inc.
Date de révision:
145 Jules-Léger
7 Juin 2017
Boucherville, QC, Canada
J4B 7K8
Numéro de Contrôle : 206113
_Suspension d'acétate de méthylprednisolone injectable USP _
_Page 2 de 35 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT.................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................................
6
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................
16
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
............................................................ 21
SURDOSAGE
.....................................................................................................................
25
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE................................................ 26
STABILITÉ ET CONSERVATION
...................................................................................
26
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................... 27
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 28
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................. 28
TOXICOLOGIE
..................................................................................................................
29
RÉFÉRENCES
.....