Loxicom

Country: European Union

Language: Polish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
25-04-2019

Active ingredient:

meloksykam

Available from:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC code:

QM01AC06

INN (International Name):

meloxicam

Therapeutic group:

Dogs; Cats; Cattle; Pigs

Therapeutic area:

Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids

Therapeutic indications:

DogsAlleviation stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych chorób układu mięśniowo-szkieletowego. Zmniejszenie bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po zabiegach ortopedycznych i chirurgii tkanek miękkich. CatsAlleviation stanu zapalnego i bólu w przewlekłych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego u kotów. Zmniejszenie bólu pooperacyjnego po zabiegu owariohysterektomii i drobnych zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich. CattleFor używać podczas ostrej infekcji dróg oddechowych z odpowiedniej terapii antybiotykowej w celu zmniejszenia objawów klinicznych u bydła. Do stosowania w biegunkach w połączeniu z doustną terapią nawadniającą w celu zmniejszenia objawów klinicznych u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia i młodości, bydło inne niż laktacyjne. Do terapii wspomagającej w leczeniu ostrego zapalenia sutka, w połączeniu z antybiotykoterapią. Używać PigsFor w неинфекционной patologii układu mięśniowo-szkieletowego, aby zmniejszyć objawy kulawizny, zapalenia. Do leczenia wspomagającego w leczeniu posocznicy i tromadei (zespół zapalenia macicy-zapalenia macicy-agalactia) z odpowiednią antybiotykoterapią. HorsesFor użyć w celu zmniejszenia stanu zapalnego i złagodzenia bólu w ostrych i przewlekłych chorób układu mięśniowo-szkieletowego. Do łagodzenia bólu związanego z kolkami końskimi.

Product summary:

Revision: 17

Authorization status:

Upoważniony

Authorization date:

2009-02-10

Patient Information leaflet

                                86
B. ULOTKA INFORMACYJNA
87
ULOTKA INFORMACYJNA DLA
LOXICOM 0,5 MG/ML ZAWIESINA DOUSTNA DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ireland
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan Town
Co. Monaghan
H18 W620
Ireland
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Zjednoczone Królestwo
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Loxicom 0,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów
meloksykam
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
Meloksykam
0,5 mg
Benzoesan sodu
1,5 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zmniejszenie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych
schorzeniach układu kostno-
mięśniowego
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt ciężarnych lub w okresie laktacji.
Nie stosować u psów cierpiących na schorzenia przewodu pokarmowego,
takie jak podrażnienie i
krwawienie, u zwierząt z upośledzoną funkcją wątroby, serca lub
nerek, u zwierząt ze schorzeniami
krwotocznymi.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na jakąkolwiek substancję
88
pomocniczą.
Nie stosować u psów poniżej 6 tygodnia życia.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W rzadkich przypadkach obserwowano działania niepożądane typowe dla
NLPZ, takie jak utrata
apetytu, wymioty, biegunka, utajona krew w kale, apatia,
niewydolność nerek. W bardzo rzadkich
przypadkach (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając
pojedyncze raporty) obserwowane
były biegunka krwotoczna, krwawe wymioty, owrzodzenia przewodu
pokarmowego i zwiększenie
aktywności enzymów wątrobowych.
Te działania niepożądane pojawiają się zazwyczaj w pierwszym
tygodniu leczenia i w większości
przypadków mają charakter przejściowy i zanikają po przerwaniu
leczenia, w bardzo rzadkich
przypadkach mogą być poważne
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Loxicom 0,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Meloksykam
0,5 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Benzoesan sodu
1,5 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna
Bladożółta zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zmniejszenie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych
schorzeniach układu kostno-
mięśniowego u psów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt ciężarnych lub w okresie laktacji.
Nie stosować u psów cierpiących na schorzenia przewodu pokarmowego,
takie jak podrażnienie i
krwawienie, u zwierząt z upośledzoną funkcją wątroby, serca lub
nerek, u zwierząt ze schorzeniami
krwotocznymi.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na jakąkolwiek substancję
pomocniczą.
Nie stosować u psów poniżej 6 tygodnia życia.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać
leczenie i zasięgnąć porady lekarza
3
weterynarii.
Należy unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z objawami
hipowolemii lub z obniżonym
ciśnieniem krwi ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia nerek.
Ten produkt przeznaczony jest dla psów i nie należy stosować go u
kotów ze względu na różne
urządzenia odmierzające dawki. U kotów należy zastosować Loxicom
0,5 mg/ml zawiesina doustna
dla kotów.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Osoby o znanej nadwrażliwości na niesteroidowe leki przeciwzapalne
(NLPZ) powinny unikać
kontaktu z produktem le
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient meloksykam

meloksykam

ATC code QM01AC06

QM01AC06

Marketed by Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

INN (International Name) meloxicam

meloxicam

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 25-04-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 25-04-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 25-04-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 25-04-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 25-04-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 25-04-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 25-04-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 25-04-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 25-04-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 25-04-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 25-04-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 25-04-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 25-04-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 25-04-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 25-04-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 25-04-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 25-04-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 25-04-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 25-04-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 25-04-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 25-04-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 10-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 10-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 25-04-2019

Search alerts related to this product

Alerts Loxicom meloksykam meloxicam

Loxicom meloksykam meloxicam

View documents history

Documents history Documents history

Loxicom