Liprolog

Country: European Union

Language: Maltese

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

insulina lispro

Available from:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC code:

A10AB04, A10AD04

INN (International Name):

insulin lispro

Therapeutic group:

Drogi użati fid-dijabete

Therapeutic area:

Diabetes Mellitus

Therapeutic indications:

Għat-trattament ta 'adulti u tfal b'dijabete mellitus li jeħtieġu l-insulina għall-manteniment ta' omeostasi normali tal-glukożju. Liprolog huwa indikat ukoll għall-istabbilizzazzjoni inizjali tad-dijabete mellitus.

Product summary:

Revision: 30

Authorization status:

Awtorizzat

Authorization date:

2001-08-01

Patient Information leaflet

102
B. FULJETT TA' TAGĦRIF
103
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
LIPROLOG 100 UNITÀ/ML, SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’KUNJETT
insulina lispro
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’
mard bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT:
1.
X’inhu Liprolog u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tuża Liprolog
3.
Kif għandek tuża Liprolog
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Liprolog
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU LIPROLOG U GĦALXIEX JINTUŻA
Liprolog huwa użat biex id-dijabete tiġi trattata. Taħdem aktar
malajr minn insulina umana normali
għax il-molekula ta' l-insulina ġiet mibdula ftit.
Ikollok id-dijabete jekk il-frixa tiegħek ma tagħmilx biżżejjed
insulina biex tikkontrolla l-livell tal-
glukożju fid-demm tiegħek. Liprolog huwa sostitwent għall-insulina
tiegħek u huwa użat biex
jikkontrolla l-glukożju fuq medda twila ta’ żmien. Jaħdem malajr
ħafna u jdum għal anqas ħin mill-
insulina li tinħall (2 sa 5 sigħat). Normalment għandek tuża
Liprolog 15-il minuta qabel ikla.
It-tabib tiegħek jista' jgħidlek biex tuża Liprolog kif ukoll
insulina li ddum taħdem għal ħin itwal.
Kull tip t' insulina tiġi ma' fuljett ta' tagħrif ieħor
għall-pazjenti biex jigħidlek fuqha. Tbiddilx l-
insulina tiegħek sakemm ma jgħidlekx it-tabib tiegħek. Oqgħod
attent ħafna jekk tibdel l-insulina
tiegħek.
Liprolog huwa tajjeb għall-użu fl-adulti u fit-tfal.
2.
X’GĦANDEK

Summary of Product characteristics

1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Liprolog 100 unità/ml, soluzzjoni għall-injezzjoni f’kunjett
Liprolog 100 unità/ml, soluzzjoni għall-injezzjoni f’skartoċċ
Liprolog 100 unità/ml KwikPen, soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna
mimlija għal-lest
Liprolog 100 unità/ml Junior KwikPen, soluzzjoni għall-injezzjoni
f’pinna mimlija għal-lest
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull ml fih 100 unità insulina lispro* (ekwivalenti għal 3.5 mg)).
Kunjett
Kull kunjett fih 1000 unità ta’ insulina lispro f’10 ml ta’
soluzzjoni.
Skartoċċ
Kull skartoċċ fih 300 unità ta’ insulina lispro f’3 ml ta’
soluzzjoni.
KwikPen
Kull pinna mimlija għal-lest fiha 300 unità ta’ insulina lispro
f’3 ml ta’ soluzzjoni.
Kull KwikPen tagħti minn 1-60 unità f’żidiet ta’ unità 1.
Junior KwikPen
Kull pinna mimlija għal-lest fiha 300 unità ta’ insulina lispro
f’3 ml ta’ soluzzjoni.
Kull Junior KwikPen tagħti minn 0.5-30 unità f’żidiet ta’ 0.5
unità.
* magħmul minn
_E.coli_
permezz tat-teknoloġija rikombinanti ta’ DNA.
Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti , ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Soluzzjoni għall-injezzjoni.
Soluzzjoni akweja, ċara u bla kulur.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Għall-kura ta' adulti u tfal li għandhom id-dijabete mellitus li
għandhom bżonn l-insulina għall-
manteniment omeostatiku ta' livelli normali tal-glukożju. Liprolog
huwa ukoll indikat għall-
istabbilizzazzjoni fil-bidu tad-dijabete mellitus.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA' KIF GĦANDU JINGĦATA
Pożoloġija
Id-dożaġġ għandu jkun determinat mit-tabib, skont il-ħtieġa
tal-pazjent.
_Junior KwikPen _
Liprolog 100 unità/ml Junior KwikPen hija addattata għall-pazjenti
li jistgħu jibbenefikaw minn
aġġustamenti aktar fini fid-doża tal-insulina.
Liprolog jista' jingħata ftit qabel l-ikliet. Meta neċessarju
Liprolog jista' jingħata eżatt wara l-ikliet.
3
Liprolog jaġixxi malajr u għandu żmien t'at