Země: Evropská unie
Jazyk: maltština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
insulina lispro
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AB04, A10AD04
insulin lispro
Drogi użati fid-dijabete
Diabetes Mellitus
Għat-trattament ta 'adulti u tfal b'dijabete mellitus li jeħtieġu l-insulina għall-manteniment ta' omeostasi normali tal-glukożju. Liprolog huwa indikat ukoll għall-istabbilizzazzjoni inizjali tad-dijabete mellitus.
Revision: 30
Awtorizzat
2001-08-01
102 B. FULJETT TA' TAGĦRIF 103 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT LIPROLOG 100 UNITÀ/ML, SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’KUNJETT insulina lispro AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT: 1. X’inhu Liprolog u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tuża Liprolog 3. Kif għandek tuża Liprolog 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Liprolog 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU LIPROLOG U GĦALXIEX JINTUŻA Liprolog huwa użat biex id-dijabete tiġi trattata. Taħdem aktar malajr minn insulina umana normali għax il-molekula ta' l-insulina ġiet mibdula ftit. Ikollok id-dijabete jekk il-frixa tiegħek ma tagħmilx biżżejjed insulina biex tikkontrolla l-livell tal- glukożju fid-demm tiegħek. Liprolog huwa sostitwent għall-insulina tiegħek u huwa użat biex jikkontrolla l-glukożju fuq medda twila ta’ żmien. Jaħdem malajr ħafna u jdum għal anqas ħin mill- insulina li tinħall (2 sa 5 sigħat). Normalment għandek tuża Liprolog 15-il minuta qabel ikla. It-tabib tiegħek jista' jgħidlek biex tuża Liprolog kif ukoll insulina li ddum taħdem għal ħin itwal. Kull tip t' insulina tiġi ma' fuljett ta' tagħrif ieħor għall-pazjenti biex jigħidlek fuqha. Tbiddilx l- insulina tiegħek sakemm ma jgħidlekx it-tabib tiegħek. Oqgħod attent ħafna jekk tibdel l-insulina tiegħek. Liprolog huwa tajjeb għall-użu fl-adulti u fit-tfal. 2. X’GĦANDEK Přečtěte si celý dokument
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Liprolog 100 unità/ml, soluzzjoni għall-injezzjoni f’kunjett Liprolog 100 unità/ml, soluzzjoni għall-injezzjoni f’skartoċċ Liprolog 100 unità/ml KwikPen, soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest Liprolog 100 unità/ml Junior KwikPen, soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull ml fih 100 unità insulina lispro* (ekwivalenti għal 3.5 mg)). Kunjett Kull kunjett fih 1000 unità ta’ insulina lispro f’10 ml ta’ soluzzjoni. Skartoċċ Kull skartoċċ fih 300 unità ta’ insulina lispro f’3 ml ta’ soluzzjoni. KwikPen Kull pinna mimlija għal-lest fiha 300 unità ta’ insulina lispro f’3 ml ta’ soluzzjoni. Kull KwikPen tagħti minn 1-60 unità f’żidiet ta’ unità 1. Junior KwikPen Kull pinna mimlija għal-lest fiha 300 unità ta’ insulina lispro f’3 ml ta’ soluzzjoni. Kull Junior KwikPen tagħti minn 0.5-30 unità f’żidiet ta’ 0.5 unità. * magħmul minn _E.coli_ permezz tat-teknoloġija rikombinanti ta’ DNA. Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti , ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni għall-injezzjoni. Soluzzjoni akweja, ċara u bla kulur. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Għall-kura ta' adulti u tfal li għandhom id-dijabete mellitus li għandhom bżonn l-insulina għall- manteniment omeostatiku ta' livelli normali tal-glukożju. Liprolog huwa ukoll indikat għall- istabbilizzazzjoni fil-bidu tad-dijabete mellitus. 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA' KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija Id-dożaġġ għandu jkun determinat mit-tabib, skont il-ħtieġa tal-pazjent. _Junior KwikPen _ Liprolog 100 unità/ml Junior KwikPen hija addattata għall-pazjenti li jistgħu jibbenefikaw minn aġġustamenti aktar fini fid-doża tal-insulina. Liprolog jista' jingħata ftit qabel l-ikliet. Meta neċessarju Liprolog jista' jingħata eżatt wara l-ikliet. 3 Liprolog jaġixxi malajr u għandu żmien t'at Přečtěte si celý dokument