Kexxtone
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
25-06-2021
Summary of Product characteristics
(SPC)
25-06-2021
Public Assessment Report
(PAR)
21-07-2013
Active ingredient:
монензин (като натриев монензин)
Available from:
Elanco GmbH
ATC code:
QA16QA06
INN (International Name):
monensin
Therapeutic group:
Говеда (крави и юници)
Therapeutic area:
Лекарства за профилактика и/или лечение acetonemia
Therapeutic indications:
За намаляване на честотата на кетозата в периферните млечни крави / юница, за които се очаква да развият кетоза.
Product summary:
Revision: 9
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2013-01-28
Patient Information leaflet
11
ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ
ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
ФОЛИЕВА ТОРБИЧКА, СЪДЪРЖАЩА 1, 3 ИЛИ 5
ИНТРАРУМИНАЛНИ СРЕДСТВА С
НЕПРЕКЪСНАТО ОСВОБОЖДАВАНЕ
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Кекстон 32,4
g интраруминално средство за
непрекъснато
освобождаване за говеда
monensin
2.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
35,2 g
monensin sodium
(еквивалентно
на 32,4 g
monensin)
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Интраруминално средство за
непрекъснато
освобождаване.
4.
РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА
1 интраруминално средство
3 интраруминални средства
5 интраруминални средства
5.
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Говеда (млекодайни крави и юници).
6.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ_ _
7.
МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Преди употреба прочети листовката.
Интраруминално приложение
.
8.
КАРЕНТНИ СРОКОВЕ
Месо и вътрешни органи: нула дни
.
Мляко: нула дни
.
9.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е
НЕОБХОДИМО
Преди употреба прочети
листовката.
12
Поглъщането или пероралното
въздействие на монензин могат да
бъдат фатални за кучета,
коне и други еднокопитни, и токачки.
Не позволявайте на кучета, коне и
други еднокопитни
или токачки да имат достъп до
ветеринарномедицински пр
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Кекстон 32,4 g интраруминално средство
за непрекъснато
освобождаване за говеда
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Monensin
32,4
g (еквивалентно
на 35,2
g
monensin sodium)
Всяко
интраруминално
средство
съдържа
12
субединици,
всяка
от
които
съдържа
2,7
g
monensin
(еквивалентно
на 2,9 g
monensin sodium).
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6
.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Интраруминално средство за
непрекъснато
освобождаване.
Цилиндрично
оранжево
полипропиленово
интраруминално
средство
с
уникален
идентификационен номер, с крилца и
сърцевина, изградена от 12 субединици.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Говеда (млекодайни крави и юници)
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За
намаляване
на
случаите
на
кетоза
около
раждането
при
млекодайни
крави/юници,
предразположени към развитие на
кетоза.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при животни с
телесна маса под 300
kg.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципие
Read the complete document
