Improvac
Country: European Union
Language: Hungarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
05-04-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
05-04-2022
Public Assessment Report
(PAR)
05-04-2022
Active ingredient:
Synthetic peptide analogue of GnRF conjugated to diptheria toxoid
Available from:
Zoetis Belgium SA
ATC code:
QI09AX
INN (International Name):
Gonadotropin releasing factor (GnRF) analogue-protein conjugate
Therapeutic group:
Male pigs (from 8 weeks of age); Female pigs (from 14 weeks of age)
Therapeutic area:
Immunológiai készítmények suidae számára
Therapeutic indications:
Male pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of testicular function. For use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. A sertésfolt, a skatole másik fontos tényezője közvetett hatásként is csökkenthető. Agresszív és szexuális (szerelési) viselkedés is csökken. Female pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).
Product summary:
Revision: 20
Authorization status:
Felhatalmazott
Authorization date:
2009-05-11
Patient Information leaflet
18
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
19
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
IMPROVAC INJEKCIÓS OLDAT SERTÉSEK SZÁMÁRA
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIUM
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Improvac injekciós oldat sertések számára
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy adag (2 ml) tartalmaz:
HATÓANYAG:
Gonadotropin Releasing Factor (GnRF) analóg fehérje-konjugátum
min. 300 µg
(diftéria toxoiddal konjugált szintetikus GnRF peptid analóg),
ADJUVÁNS:
Dietil-aminoetil (DEAE)-dextrán, vizes, nem ásványi olaj alapú
adjuváns
300 mg
SEGÉDANYAG:
Klórkrezol
2,0 mg
4.
JAVALLAT(OK)
Sertés kanok:
Ellenanyag válasz indukálása a GnRF-fel szemben, a herefunkciók
ideiglenes immunológiai módon
történő felfüggesztésére.
A fizikai kasztráció alternatívájaként a kanszag kiváltásában
kulcsfontosságú vegyület, az androstenon
által okozott kanszag csökkentésére egészséges hím sertésben
az ivarérettség után.
A szkatol szintje, ami a kanszag kiváltásában a másik
kulcsfontosságú tényező, közvetett hatásként
szintén csökkenhet. Az agresszivitás és a szexuális viselkedés
(egymás ugrálása) is csökken.
Az immunitás kialakulása (anti-GnRF ellenanyagok indukálása) a
második vakcinációt követő egy
héten belül várható. Az androstenon- és szkatolszint csökkenése
a második vakcinázást követő 4-6.
héttől volt kimutatható. Ez megfelel annak az időnek, ami a
vakcinázás időpontjában már meglévő
kanszag komponensek kiürüléséhez szükséges, valamint az
egyedenként változó válaszkészségnek. Az
agresszivitás és a szexuális viselkedés (egymás ugrálása)
csökkenése 1-2 héttel a második vakcinázás
után vá
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Improvac injekciós oldat sertések számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy adag (2 ml) tartalmaz:
HATÓANYAG:
Gonadotropin Releasing Factor (GnRF) analóg fehérje-konjugátum
min. 300 µg
(diftéria toxoiddal konjugált szintetikus GnRF peptid analóg)
ADJUVÁNS:
Dietil-aminoetil (DEAE)-dextrán, vizes, nem ásványi olaj alapú
adjuváns
300 mg
SEGÉDANYAG:
Klórkrezol
2,0 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Injekciós oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés kanok (8 hetes kortól). Sertés kocák (14 hetes kortól).
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Sertés kanok:
Ellenanyag válasz indukálása a GnRF-fel szemben, a herefunkciók
ideiglenes immunológiai módon
történő felfüggesztésére. A fizikai kasztráció
alternatívájaként a kanszag kiváltásában kulcsfontosságú
vegyület, az androstenon által okozott kanszag csökkentésére
egészséges hím sertésben az ivarérettség
után. Az agresszivitás és a szexuális viselkedés (egymás
ugrálása) is csökken.
A szaktol szintje, ami a kanszag kiváltásában a másik
kulcsfontosságú tényező, közvetett hatásként
szintén csökkenhet.
Az immunitás kialakulása (anti-GnRF ellenanyagok indukálása) a
második vakcinációt követő egy
héten belül várható. Az androstenon- és szkatolszint csökkenése
a második vakcinázást követő 4-6.
héttől volt kimutatható. Ez megfelel annak az időnek, ami a
vakcinázás időpontjában már meglévő
kanszag komponensek kiürüléséhez szükséges, valamint az
egyedenként változó válaszkészségnek. Az
agresszivitás és a szexuális viselkedés (egymás ugrálása)
csökkenése 1-2 héttel a második vakcinázás
után várható.
Sertés kocák:
Ellenanyagválasz indukálása a GnRF-fel szemben a
petefészek-funkció ideiglenes immunológiai
módon történő felfüggesztésére (az i
Read the complete document
