Ferriprox

Country: European Union

Language: Czech

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
28-10-2019

Active ingredient:

Deferipron

Available from:

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

ATC code:

V03AC02

INN (International Name):

deferiprone

Therapeutic group:

Všechny ostatní terapeutické přípravky

Therapeutic area:

beta-Thalassemia; Iron Overload

Therapeutic indications:

Monoterapie přípravkem Ferriprox je indikována k léčbě přetížení železa u pacientů s talasemií závažnou, jestliže současná chelační terapie je kontraindikována nebo nedostatečná. Ferriprox v kombinaci s další chelatační látka je indikována u pacientů s thalasémií major, když monoterapie s železo chelatační látka je neúčinná, nebo při prevenci nebo léčbu život ohrožující důsledky z přetížení železem (zejména přetížení srdce) odůvodňuje rychlý nebo intenzivní korekce.

Product summary:

Revision: 32

Authorization status:

Autorizovaný

Authorization date:

1999-08-25

Patient Information leaflet

                                44
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
45
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
FERRIPROX 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY
deferipronum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
−
V krabičce naleznete připojenou kartičku pro pacienta. Kartičku
oddělte, vyplňte, důkladně si ji
přečtěte a noste ji s sebou. Pokud se u Vás objeví známky
infekce jako např. horečka, bolest
v krku či chřipkové příznaky, ukažte tuto kartičku
ošetřujícímu lékaři.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Ferriprox a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ferriprox užívat
3.
Jak se Ferriprox užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Ferriprox uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE FERRIPROX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ferriprox obsahuje léčivou látku deferipron. Ferriprox je chelát
železa, tedy typ léčivého přípravku,
který odstraňuje nadměrné množství železa z těla.
Ferriprox se používá k léčbě nahromadění železa způsobeném
častými krevními transfuzemi u
pacientů s talasemií major, pokud je současná chelační léčba
kontraindikována nebo neadekvátní.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE FERRIPROX UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE FERRIPROX
−
jestliže jste alergický(á) na deferipron nebo na
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ferriprox 500 mg potahované tablety
Ferriprox 1 000 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Ferriprox 500 mg potahované tablety
Jedna tableta obsahuje jako léčivou látku deferipronum 500 mg.
Ferriprox 1 000 mg potahované tablety
Jedna tableta obsahuje jako léčivou látku deferipronum 1 000 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Ferriprox 500 mg potahované tablety
Téměř bílá potahovaná tableta ve tvaru tobolky, na jedné
straně bez označení, na druhé s potiskem
„APO“ a „500“, každý text na jedné polovině. Tableta má
rozměry 7,1 mm x 17,5 mm x 6,8 mm a je
opatřena půlicí rýhou. Tabletu lze dělit na dvě stejné
poloviny.
Ferriprox 1 000 mg potahované tablety
Téměř bílá potahovaná tableta ve tvaru tobolky, na jedné
straně bez označení, na druhé s potiskem
„APO“ a „1000“, každý text na jedné polovině. Tableta má
rozměry 7,9 mm x 19,1 mm x 7 mm a je
opatřena půlicí rýhou. Tabletu lze dělit na dvě stejné
poloviny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Monoterapie přípravkem Ferriprox je indikována k léčbě
nahromadění železa u pacientů trpících
talasemií major v případě, že je současná chelační léčba
kontraindikována nebo neadekvátní.
Ferriprox v kombinaci s jiným chelátem (viz bod 4.4) je indikován u
pacientů s talasemií major, pokud
je monoterapie jiným chelátem železa neúčinná nebo pokud
prevence nebo léčba život ohrožujících
důsledků nahromadění železa (zejména srdeční přetížení)
vyžaduje rychlou nebo intenzivní úpravu
stavu (viz bod 4.2).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Terapii deferipronem může zahájit a vést lékař se zkušenostmi z
léčby nemocných s talasemií.
3
Dávkování
Deferipron se obvykle podává v dávce 25 mg/kg tělesné hmotnosti,
perorálně, třikrát denně, celková
denní dávka je 75 mg/kg tělesné hmot
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient Deferipron

Deferipron

ATC code V03AC02

V03AC02

Marketed by Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

INN (International Name) deferiprone

deferiprone

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 13-12-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 13-12-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 28-10-2019

Search alerts related to this product

Alerts Ferriprox Deferipron deferiprone

Ferriprox Deferipron deferiprone

View documents history

Documents history Documents history

Ferriprox