Exzolt

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
20-10-2017

Active ingredient:

fluralaner

Available from:

Intervet International B.V.

ATC code:

QP53BE02

INN (International Name):

fluralaner

Therapeutic group:

Kana

Therapeutic area:

Ektoparasiticidit, hyönteismyrkyt ja karkotteet

Therapeutic indications:

Siipikarjan punasolun (Dermanyssus gallinae) infektio hoidossa kanojen, kasvattajien ja keräyskanojen osalta.

Product summary:

Revision: 3

Authorization status:

valtuutettu

Authorization date:

2017-08-18

Patient Information leaflet

                                16
B. PAKKAUSSELOSTE
17
PAKKAUSSELOSTE
(50 ml:n pakkauskoko)
EXZOLT 10 MG/ML LIUOS JUOMAVETEEN SEKOITETTAVAKSI KANOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Exzolt 10 mg/ml liuos juomaveteen sekoitettavaksi kanoille
fluralaneeri
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Fluralaneeri
10 mg.
Liuos juomaveteen sekoitettavaksi.
Liuos on väriltään vaaleankeltaisesta tummankeltaiseen
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kanapunkki (
_Dermanyssus gallinae_
) -tartunnan hoito nuorilla kanoilla, siitoskanoilla/-kukoilla ja
munivilla kanoilla.
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ei tunneta.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa, tai olet
sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi
7.
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
18
Kana (nuoret kanat, siitoskanat/-kukot ja munivat kanat).
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Sekoitetaan juomaveteen.
Annos on 0,5 mg fluralaneeria elopainokiloa kohti (vastaten 0,05 ml
valmistetta) annettuna kahdesti, 7
päivän välein. Valmiste tulee annostella kahdesti täyden tehon
saavuttamiseksi. Hoitojakso voidaan
uusia aikaisintaan 3 kuukauden kuluttua, mikäli tarpeen.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Määritä ajan pituus (4 ja 24 tunnin välillä), jonka kuluessa
lääkettä sisältävä vesi halutaan annostella.
Ajan pitää olla tarpeeksi pitkä, jotta linnut ennättävät saada
tarvittavan annoksen. Arvioi edellisen
päivän veden kulutuksen perusteella, kuinka paljon linnut juovat
tämän jakson aikana. Valmiste
lisätään siihen määrään vettä, jonka kanat juovat yhden
päivän aikana. Lääkintäjakson aikana ei pidä
olla tarjolla muuta juomalähde
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Exzolt 10 mg/ml liuos juomaveteen sekoitettavaksi kanoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
10 mg fluralaneeri
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Liuos juomaveteen sekoitettavaksi.
Liuos väriltään vaaleankeltaisesta tummankeltaiseen
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Kana (nuoret kanat, siitoskanat/-kukot ja munivat kanat).
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kanapunkki (
_Dermanyssus gallinae_
) -tartunnan hoito nuorilla kanoilla, siitoskanoilla/-kukoilla ja
munivilla kanoilla.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Seuraavia käytäntöjä tulee välttää, koska ne suurentavat
resistenssin kehittymisriskiä ja voivat lopulta
johtaa tehottomaan hoitoon:
-
liian usein ja toistuvasti samaan luokkaan kuuluvien akarisidien
pitkittynyt käyttö
-
aliannostus, joka voi johtua väärin arvioidusta elopainosta,
epäonnistuneesta annostelusta tai
puutteellisesta annostelulaitteen kalibroinnista.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Tiukkaa bioturvallisuutta tulee noudattaa rakennus- ja tilatasolla
uuden tartunnan estämiseksi. On
välttämätöntä hoitaa muut tartunnan saaneet kanat läheisissä
tuotantorakennuksissa, jotta voidaan
varmistaa punkkipopulaatioiden pitkäaikainen häätö.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Tämä eläinlääke voi lievästi ärsyttää ihoa ja/tai silmiä.
Vältä valmisteen joutumista iholle, silmiin tai limakalvoille.
Älä syö, juo tai tupakoi, kun käsittelet valmistetta.
Pese kädet ja roiskeet iholle vedellä ja saippualla käytön
jälkeen.
Silmäroiskeissa huuhdo silmät välittömästi ja huolellisesti
vedellä.
3
Vaateroiskeissa vaihda likaantuneet vaatteet puhtaisiin.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Ei tunneta.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, IMETYKSEN TAI MUNINNAN AIKANA
Tämän eläin
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient fluralaner

fluralaner

ATC code QP53BE02

QP53BE02

Marketed by Intervet International B.V.

Intervet International B.V.

INN (International Name) fluralaner

fluralaner

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 20-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 12-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 12-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 12-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 12-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 20-10-2017

Search alerts related to this product

Alerts Exzolt fluralaner

Exzolt fluralaner

View documents history

Documents history Documents history

Exzolt