Equip WNV (previously Duvaxyn WNV)

Country: European Union

Language: Estonian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
10-04-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
10-04-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
19-02-2014

Active ingredient:

inaktiveeritud Lääne-Niiluse viirus, tüvi VM-2

Available from:

Zoetis Belgium SA

ATC code:

QI05AA10

INN (International Name):

vaccine to aid in prevention of West Nile virus

Therapeutic group:

Hobused

Therapeutic area:

Hobuslaste immunoloogilised vahendid

Therapeutic indications:

6-kuuliste või vanemate hobuste aktiivseks immuniseerimiseks West-Nile-viiruse haiguse vastu, vähendades viraemiliste hobuste arvu.

Product summary:

Revision: 13

Authorization status:

Volitatud

Authorization date:

2008-11-21

Patient Information leaflet

                                11
11.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida ja transportida külmas.
Mitte lasta külmuda.
Hoida valguse eest kaitstult.
12.
ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD
PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE
HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD
Hävitamine: vt pakendi infolehte.
13.
MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED VÕI
PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON
KOHALDATAVAD
Ainult veterinaarseks kasutamiseks. Retseptiravim.
Selle veterinaarravimi import, omamine, müük, tarnimine ja /või
kasutamine võib olla teatud
liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist keelatud
– täpsema teabe saamiseks lugege
pakendi infolehte.
14.
MÄRGE „HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS”
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
15.
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
16.
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/2/08/086/004 (2 üheannuselist klaassüstalt)
EU/2/08/086/005 (4 üheannuselist klaassüstalt)
EU/2/08/086/006 (10 üheannuselist klaassüstalt)
17.
TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER
Lot {number}
12
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Equip WNV süsteravim hobustele
2.
TOIMEAINE(TE) KOGUS
Inaktiveeritud Lääne-Niiluse viirus, tüvi VM-2.
3.
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI
1 ml
4.
MANUSTAMISVIIS(ID)
i.m.
5.
KEELUAEG
6.
PARTII NUMBER
Lot {number}
7.
KÕLBLIKKUSAEG
EXP {kuu/aasta}
8.
MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS”
Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
MINIMAALSED ANDMED MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL
VAHETUL SISEPAKENDIL
ÜHEANNUSELINE SÜSTAL
13
B. PAKENDI INFOLEHT
14
PAKENDI INFOLEHT
EQUIP WNV SÜSTEEMULSIOON HOBUSTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Equip WNV süsteemulsioon hobustele.
3.
TOIMEAINETE
JA ABIAINETE SISA
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Equip WNV süsteemulsioon hobustele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks annus 1 ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Inaktiveeritud Lääne-Niiluse viirus, tüvi VM-2
RP* 1,0–2,2
* Suhteline tugevus
_in vitro _
meetodil, võrreldes referentsvaktsiiniga, mis oli hobustele
efektiivne.
ADJUVANT:
SP õli
4,0–5,5 mahu%
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süsteemulsioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Hobune.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Mõeldud kuue kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivseks
immuniseerimiseks Lääne-Niiluse viiruse
(WNV) vastu, vähendades vireemiliste hobuste arvu pärast WNV 1. või
2. liini tüvedega nakatumist ja
WNV 2. liini tüvede põhjustatud kliiniliste tunnuste kestuse ning
raskusastme vähendamiseks.
Immuunsuse kujunemine: 3 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
Immuunsuse kestus: 12 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri
Lääne-Niiluse viiruse 1. liini tüvede
vastu. Lääne-Niiluse viiruse 2. liini tüvede vastase immuunsuse
kestust ei ole kindlaks määratud.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
3
Vaktsineerimine võib mõjutada olemasolevat seroepidemioloogilist
olukorda. Siiski, kuna IgM vastus
vaktsineerimise järgselt on harvaesinev, on positiivne IgM-ELISA
testi tulemus tugev indikaator
Lääne-Niiluse viiruse loomuliku nakkuse kohta. Kui positiivse IgM
vastuse tõttu kahtlustatakse
infektsiooni, tuleks läbi viia täiendav testimine, et määrata, kas
loom on nakatunud või vaktsineeritud.
Ei ole läbi viidud katseid, mis näitaks, et vaktsineerimistulemust
ei mõjuta maternaalsed antikehad.
Seetõttu ei ole soovitav vaktsineerida varssu, kes on nooremad kui 6
kuud.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale, allaneelamisel või
sattumis
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient inaktiveeritud Lääne-Niiluse viirus, tüvi VM-2

inaktiveeritud Lääne-Niiluse viirus, tüvi VM-2

ATC code QI05AA10

QI05AA10

Marketed by Zoetis Belgium SA

Zoetis Belgium SA

INN (International Name) vaccine to aid in prevention of West Nile virus

vaccine to aid in prevention of West Nile virus

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 10-04-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 10-04-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 19-02-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 10-04-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 10-04-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 19-02-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 10-04-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 10-04-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 19-02-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 10-04-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 10-04-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 19-02-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 10-04-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 10-04-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report German 19-02-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 10-04-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 10-04-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 19-02-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 10-04-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 10-04-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report English 19-02-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 10-04-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 10-04-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report French 19-02-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 10-04-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 10-04-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 19-02-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 10-04-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 10-04-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 19-02-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 10-04-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 10-04-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 19-02-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 10-04-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 10-04-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 19-02-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 10-04-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 10-04-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 19-02-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 10-04-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 10-04-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 19-02-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 10-04-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 10-04-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 19-02-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 10-04-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 10-04-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 19-02-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 10-04-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 10-04-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 19-02-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 10-04-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 10-04-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 19-02-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 10-04-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 10-04-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 19-02-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 10-04-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 10-04-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 19-02-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 10-04-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 10-04-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 19-02-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 10-04-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 10-04-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 10-04-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 10-04-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 10-04-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 10-04-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 19-02-2014

Search alerts related to this product

Alerts Equip WNV inaktiveeritud Lääne-Niiluse viirus, tüvi vaccine aid prevention West

Equip WNV inaktiveeritud Lääne-Niiluse viirus, tüvi vaccine aid prevention West

View documents history

Documents history Documents history

Equip WNV (previously Duvaxyn WNV)