COMBIVENT UDV Solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Bromure d'ipratropium (Bromure d'ipratropium monohydraté); Salbutamol (Sulfate de salbutamol)

Available from:

BOEHRINGER INGELHEIM (CANADA) LTD LTEE

ATC code:

R03AL02

INN (International Name):

SALBUTAMOL AND IPRATROPIUM BROMIDE

Dosage:

0.5MG; 2.5MG

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

Bromure d'ipratropium (Bromure d'ipratropium monohydraté) 0.5MG; Salbutamol (Sulfate de salbutamol) 2.5MG

Administration route:

Inhalation

Units in package:

2.5 X 20ML

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

ANTIMUSCARINICS ANTISPASMODICS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0232902001; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2020-01-08

Summary of Product characteristics

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_Monographie de produit Combivent UDV 25 novembre 2015 _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
COMBIVENT
®
UDV
Bromure d'ipratropium (monohydraté) et salbutamol (sous forme de
sulfate de salbutamol)
Solution pour nébulisation
Chaque flacon monodose (UDV) renferme 0,5 mg de bromure
d'ipratropium (bromure d'ipratropium monohydraté) et 2,5 mg de
salbutamol (sulfate de
salbutamol) dans 2,5 mL de solution salée
BRONCHODILATATEUR
Boehringer Ingelheim (Canada) Ltée
5180 South Service Road
Burlington, Ontario
L7L 5H4
Date de révision :
25 novembre 2015
N
o
de contrôle : 186512
CCDS 0204-05
Combivent
®
est une marque déposée utilisée sous licence par Boehringer
Ingelheim (Canada)
Lté
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_Monographie de produit Combivent UDV 25 novembre 2015 _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
SOMMAIRE DES RENSEIGNEMENTS SUR LE PRODUIT
..........................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
MANIFESTATIONS INDÉSIRABLES
.............................................................................9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................15
SURDOSAGE....................................................................................................................16
MÉCANISME D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................17
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................24
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................24
PARTIE II : RENSEIGNEM