Clopidogrel Teva Pharma B.V.

Country: European Union

Language: Greek

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
03-02-2015

Active ingredient:

clopidogrel (as hydrobromide)

Available from:

Teva Pharma B.V. 

ATC code:

B01AC04

INN (International Name):

clopidogrel

Therapeutic group:

Αντιθρομβωτικοί παράγοντες

Therapeutic area:

Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction; Stroke

Therapeutic indications:

Πρόληψη της αθηροθρομβωτικά eventsClopidogrel ενδείκνυται σε:ενήλικες ασθενείς που πάσχουν από έμφραγμα του μυοκαρδίου (από λίγες ημέρες μέχρι λιγότερο από 35 ημέρες), ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (από 7 ημέρες μέχρι λιγότερο από 6 μήνες) ή εγκατεστημένη περιφερική αρτηριακή νόσο, ενήλικες ασθενείς που πάσχουν από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο: μη ανάσπαση του διαστήματος ST οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (ασταθής στηθάγχη ή χωρίς κύμα Q έμφραγμα του μυοκαρδίου), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που υποβάλλονται σε τοποθέτηση stent) μετά από διαδερμική επέμβαση στεφανιαίων σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ);ST τμήμα ανύψωση οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, σε συνδυασμό με ΑΣΟ σε ιατρικά ασθενών επιλέξιμων για θρομβολυτική θεραπεία. Πρόληψη της αθηροθρομβωτικά και θρομβοεμβολικών επεισοδίων σε κολπική fibrillationIn ενήλικες ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή που έχουν τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου για αγγειακά συμβάματα, δεν είναι κατάλληλοι για θεραπεία με βιταμίνη Κ ανταγωνιστές (VKA) και που έχουν χαμηλό κίνδυνο αιμορραγίας, η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε συνδυασμό με ΑΣΟ για την πρόληψη της αθηροθρομβωτικά και θρομβοεμβολικών επεισοδίων, συμπεριλαμβανομένων εγκεφαλικό επεισόδιο.

Product summary:

Revision: 4

Authorization status:

Αποτραβηγμένος

Authorization date:

2011-06-16

Patient Information leaflet

                                Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
34
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CLOPIDOGREL TEVA PHARMA B.V. 75 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
κλοπιδογρέλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Clopidogrel Teva Pharma B.V. και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Clopidogrel Teva Pharma B.V.
3.
Πώς να πάρετε το Clopidogrel Teva Pharma B.
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Clopidogrel Teva Pharma B.V. 75 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 75 mg κλοπιδογρέλης (ως
υδροβρωμική).
Έκδοχα με γνωστές δράσεις
:
Κάθε δισκίο περιέχει 62,16 mg λακτόζης
μονοϋδρικής και 10,0 mg υδρογονωμένου
κικελαίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Ανοικτού ροζ έως ροζ, σχήματος
καψακίου επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία, που φέρουν
τυπωμένη την ένδειξη “C75” στη μία
πλευρά και είναι καθαρά στην άλλη
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Πρόληψη αθηρωθρομβωτικών επεισοδίων
_
Η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε:
•
Ενήλικες ασθενείς με έμφραγμα του
μυοκαρδίου (από λίγες ημέρες μέχρι
λιγότερο από 35
ημέρες), ισχαιμικό αγγειακό
εγκεφαλικό επεισόδιο (από 7 ημέρες
μέχρι λιγότερο από 6 μήνες)
ή εγκατεστημένη περιφερική αρτηριακή
νόσο.
•
Ενήλικες ασθενείς με οξύ στεφανιαίο
σύνδρομ
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient clopidogrel (as hydrobromide)

clopidogrel (as hydrobromide)

ATC code B01AC04

B01AC04

Marketed by Teva Pharma B.V. 

Teva Pharma B.V. 

INN (International Name) clopidogrel

clopidogrel

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report German 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report English 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report French 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 03-02-2015

Search alerts related to this product

Alerts Clopidogrel Teva Pharma B.V.

Clopidogrel Teva Pharma B.V.

View documents history

Documents history Documents history

Clopidogrel Teva Pharma B.V.