Clopidogrel ratiopharm GmbH

Country: European Union

Language: Estonian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
02-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
02-10-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
28-02-2013

Active ingredient:

klopidogreel

Available from:

Archie Samiel s.r.o.

ATC code:

B01AC04

INN (International Name):

clopidogrel

Therapeutic group:

Antitrombootilised ained

Therapeutic area:

Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction; Stroke

Therapeutic indications:

Clopidogrel on näidatud täiskasvanute ennetamise atherothrombotic sündmused:kannatavate patsientide müokardiinfarkti (paar päeva kuni vähem kui 35 päeva), ischaemic insult (7 päeva kuni vähem kui 6 kuud) või väljakujunenud perifeersete arterite haigus;patsiendid, kes põevad äge koronaarsündroom:mitte-ST-segmendi-elevatsiooniga äge koronaarsündroom (ebastabiilne stenokardia või mitte-Q-wave-müokardiinfarkt), k.a patsiendid toimumas stent paigutuse perkutaanse koronaarse interventsiooni, koos atsetüülsalitsüülhape (ASA);ST-segmendi-elevatsiooniga ägeda müokardiinfarkti korral kombinatsioonis ASA on meditsiiniliselt ravitud patsientide abikõlblikud trombolüütiline ravi.

Product summary:

Revision: 12

Authorization status:

Endassetõmbunud

Authorization date:

2009-07-28

Patient Information leaflet

                                B. PAKENDI INFOLEHT
27
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
CLOPIDOGREL RATIOPHARM GMBH 75 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Klopidogreel
_ (clopidogrelum) _
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Clopidogrel ratiopharm GmbH ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Clopidogrel ratiopharm GmbH võtmist
3.
Kuidas Clopidogrel ratiopharm GmbH kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Clopidogrel ratiopharm GmbH säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CLOPIDOGREL RATIOPHARM GMBH JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Clopidogrel ratiopharm GmbH toimeaine on klopidogreel, mis kuulub
trombotsüütide agregatsiooni
pärssivate ravimite rühma. Vereliistakud (nn trombotsüüdid) on
väga väikesed vormelemendid, mis
vere hüübimise käigus kokku kleepuvad. Vältides sellist
kokkukleepumist, vähendavad antiagregandid
verehüüvete moodustumise võimalust (seda protsessi nimetatakse
tromboosiks).
Clopidogrel ratiopharm GmbH võtavad täiskasvanud verehüüvete
(trombide) vältimiseks, mis tekivad
kõvastunud veresoontes (arterites). Seda protsessi nimetatakse
aterotromboosiks, mis võib viia
aterotrombootiliste kahjustusteni (nagu insult, südameatakk või
surm).
Teile on määratud Clopidogrel ratiopharm GmbH, aitamaks ära hoida
verehüübeid ja vähendamaks
selliste raskete kahjustuste tekkeriski, sest:
-
teil on arterite seinte jäigastumine (tuntud kui ateroskleroos) ja
-
teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või perifeersete
arterite haigus (veresoonte sulgu
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli
(besilaadina).
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3,80 mg hüdrogeenitud
riitsinusõli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Valged kuni valkjad marmorjad ümmargused ja kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Klopidogreel on näidustatud täiskasvanutel aterotrombootiliste
nähtude sekundaarseks vältimiseks:
•
müokardiinfarkti (tekkinud mõni päev kuni 35 päeva tagasi),
isheemilise insuldi
(tekkinud 7 päeva kuni 6 kuud tagasi) või perifeersete arterite
kindlakstehtud haiguse korral
täiskasvanud patsientidel.
•
ägeda koronaarsündroomiga täiskasvanud patsientidel:
-
ST segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsientidel
(ebastabiilne
stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt) kombinatsioonis
atsetüülsalitsüülhappega (ASH),
sealhulgas patsiendid, kellele paigaldatakse veresoonde võrktoru
(koronaarstent) perkutaanse
koronaarse interventsiooni käigus.
-
ST segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral
kombinatsioonis ASH-ga
farmakoteraapiat saavatel patsientidel, kellele on näidustatud
trombolüütiline ravi
Lisainformatsiooni vt lõik 5.1.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
•
Täiskasvanud ja eakad
Klopidogreeli tuleb manustada ühekordse ööpäevase annusena 75 mg.
Ägeda koronaarsündroomiga patsiendid:
−
ST segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsientidel
(ebastabiilse stenokardia
või Q-sakita müokardiinfarkt): alustatakse ravi klopidogreeliga
ühekordse löökannusega
300 mg, seejärel jätkatakse 75 mg-ga üks kord päevas (koos
atsetüülsalitsüülhappega (ASH)
75...325 mg päevas). Kuna ASH suuremad annused suurendavad verejooksu
riski, ei so
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient klopidogreel

klopidogreel

ATC code B01AC04

B01AC04

Marketed by Archie Samiel s.r.o.

Archie Samiel s.r.o.

INN (International Name) clopidogrel

clopidogrel

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 02-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 02-10-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 28-02-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 02-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 02-10-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 28-02-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 02-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 02-10-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 28-02-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 02-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 02-10-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 28-02-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 02-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 02-10-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report German 28-02-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 02-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 02-10-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 28-02-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 02-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 02-10-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report English 28-02-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 02-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 02-10-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report French 28-02-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 02-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 02-10-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 28-02-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 02-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 02-10-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 28-02-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 02-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 02-10-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 28-02-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 02-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 02-10-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 28-02-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 02-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 02-10-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 28-02-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 02-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 02-10-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 28-02-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 02-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 02-10-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 28-02-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 02-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 02-10-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 28-02-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 02-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 02-10-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 28-02-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 02-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 02-10-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 28-02-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 02-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 02-10-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 28-02-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 02-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 02-10-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 28-02-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 02-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 02-10-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 28-02-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 02-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 02-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 02-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 02-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 02-10-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 02-10-2019

Search alerts related to this product

Alerts Clopidogrel ratiopharm GmbH klopidogreel

Clopidogrel ratiopharm GmbH klopidogreel

View documents history

Documents history Documents history

Clopidogrel ratiopharm GmbH