Country: European Union
Language: Croatian
Source: EMA (European Medicines Agency)
selamektin
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
QP54AA05
selamectin
Cats; Dogs
Antiparazitski proizvodi, insekticidi i repelenti
Pse i mačke:prevencija i Liječenje buha provalama, uzrokovane Ctenocephalides SPP i. za mjesec dana nakon jedne administracije. To je rezultat adulticidalnih, larvicidnih i ovicidnih svojstava proizvoda. Proizvod je ovicidni 3 tjedna nakon primjene. Smanjenjem блошиного stanovništva, mjesečno liječenju trudnica i лактирующих životinja također će pomoći u prevenciji buha provalama u leglu do sedam tjedana starosti. Proizvod se može koristiti kao dio strategije liječenja alergije dermatitisa buha, a kroz njen ovicidal i larvicidno djelovanje može pomoći u kontroli postojećih zaraznih bolesti buha u područjima kojima životinja ima pristup. Prevencija bolesti srca uzrokovanih Dirofilaria immitisom s mjesečnom primjenom. Ovaj proizvod se može sigurno podnijeti zahtjev za ljubimce zaraženih odraslih okruglih crva, međutim, preporučljivo je da, u skladu sa veterinarskoj praksi, da sve životinje u dobi od 6 mjeseci i više, žive u zemljama gdje je vektor tu, moraju biti testirani na postojeće odrasla osoba crv infekcije Prije početka uzimanja proizvoda. Osim toga, preporučuje da se psi trebali povremeno provjeravati na infekcije odraslih crva, kao sastavni dio strategije prevencije srčanog crva, čak i kada je proizvod bio održan mjesečno. Ovaj proizvod nije učinkovit protiv odrasle osobe D. immitis. Liječenje ušnih grinja (Otodectes cynotis). Mačka:liječenje ugriza uši infestacije (Felicola subrostratus)tretman za odrasle osobe oblići (Тохосага cati)tretman za odrasle osobe crijevnih nematoda (анкилостома tubaeforme)liječenje ugriza uši infestacije (Trichodectes канис)liječenje саркоптозом (uzrokovane Sarcoptes bolesti).
Revision: 2
odobren
2019-04-17
24 B. UPUTA O VMP 25 UPUTA O VMP: CHANHOLD OTOPINA ZA NAKAPAVANJE NA KOŽU, ZA PSE I MAČKE 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irska 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Chanhold 15 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke i pse ≤ 2,5 kg Chanhold 30 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 2,6 – 5,0 kg Chanhold 45 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke 2,6 – 7,5kg Chanhold 60 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke 7,6 – 10,0 kg Chanhold 60 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 5,1 – 10,0 kg Chanhold 120 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 10,1 – 20,0 kg Chanhold 240 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 20,1 – 40,0 kg Chanhold 360 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 40,1 – 60,0 kg selamektin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaka pojedinačna doza (pipeta) sadrži: DJELATNA TVAR Chanhold 15 mg za mačke i pse 6% w/v otopina selamektin 15 mg Chanhold 30 mg za pse 12 % w/v otopina selamektin 30 mg Chanhold 45 mg za mačke 6% w/v otopina selamektin 45 mg Chanhold 60 mg za mačke 12 % w/v otopina selamektin 60 mg Chanhold 60 mg za pse 6% w/v otopina selamektin 60 mg Chanhold 120 mg za pse 12 % w/v otopina selamektin 120 mg Chanhold 240 mg za pse 12 % w/v otopina selamektin 240 mg Chanhold 360 mg za pse 12 % w/v otopina selamektin 360 mg POMOĆNE TVARI: Butilirani hidroksitoluen (E321) 0,08 % Bistra bezbojna do žuta otopina. 4. INDIKACIJE MAČKE I PSI: • LIJEČENJE I PREVENCIJA INFESTACIJA BUHAMA uzrokovanih s _Ctenocephalides _ spp. tijekom mjesec dana nakon jednokratne primjene. To je rezultat adulticidnog, larvicidnog i ovicidnog djelovanja proizvoda. Proizvod djeluje ovicidno 3 tjedna nakon primjene. Primjena otopine jednom mjes Read the complete document
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Chanhold 15 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke i pse ≤ 2,5 kg Chanhold 30 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 2,6 – 5,0 kg Chanhold 45 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke 2,6 – 7,5kg Chanhold 60 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke 7,6 – 10,0 kg Chanhold 60 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 5,1 – 10,0 kg Chanhold 120 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 10,1 – 20,0 kg Chanhold 240 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 20,1 – 40,0 kg Chanhold 360 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 40,1 – 60,0 kg 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka pojedinačna doza (pipeta) sadrži: DJELATNA TVAR Chanhold 15 mg za mačke i pse 6% w/v otopina selamektin 15 mg Chanhold 30 mg za pse 12 % w/v otopina selamektin 30 mg Chanhold 45 mg za mačke 6% w/v otopina selamektin 45 mg Chanhold 60 mg za mačke 12 % w/v otopina selamektin 60 mg Chanhold 60 mg za pse 6% w/v otopina selamektin 60 mg Chanhold 120 mg za pse 12 % w/v otopina selamektin 120 mg Chanhold 240 mg za pse 12 % w/v otopina selamektin 240 mg Chanhold 360 mg za pse 12 % w/v otopina selamektin 360 mg POMOĆNE TVARI: butilirani hidroksitoluen (E321) 0,08 % Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za nakapavanje na kožu. Bistra bezbojna do žuta otopina. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi i mačke 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA MAČKE I PSI: • Liječenje i prevencija infestacija buhama uzrokovanih s _Ctenocephalides _ spp. tijekom mjesec dana nakon jednokratne primjene. To je rezultat adulticidnog, larvicidnog i ovicidnog djelovanja proizvoda. Proizvod djeluje ovicidno 3 tjedna nakon primjene. Primjena otopine jednom mjesečno kod skotnih životinja ili životinja u laktaciji može kroz smanjenje populacije buha pomoći u prevenciji infestacije buhama u leglu do sedam tjedana starosti. Proizvod se može upotrebljavati kao dio st Read the complete document