Champix

Country: European Union

Language: Czech

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
03-04-2014

Active ingredient:

vareniklinu

Available from:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC code:

N07BA03

INN (International Name):

varenicline

Therapeutic group:

Další léky na nervový systém

Therapeutic area:

Odvykání tabáku

Therapeutic indications:

Přípravek Champix je určen k ukončení kouření u dospělých.

Product summary:

Revision: 38

Authorization status:

Autorizovaný

Authorization date:

2006-09-25

Patient Information leaflet

                                114
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
115
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CHAMPIX 0,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
CHAMPIX 1 MG POTAHOVANÉ TABLETY
vareniclinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek CHAMPIX a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CHAMPIX
užívat
3.
Jak se přípravek CHAMPIX užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek CHAMPIX uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CHAMPIX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek CHAMPIX obsahuje léčivou látku vareniklin. Přípravek
CHAMPIX je lék, který se používá
u dospělých jako pomoc pro zanechání kouření.
Přípravek CHAMPIX může zmírnit touhu po kouření a příznaky z
vysazení, související s odvykáním
kouření.
Přípravek CHAMPIX může také snížit potěšení z kouření,
pokud během léčby kouříte.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK CHAMPIX
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CHAMPIX
-
jestliže jste alergický(á) na vareniklin nebo na kteroukoli jinou
složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před užitím přípravku CHAMPIX se poraďte se svým lékařem nebo
lékárníkem.
U pacientů užívajíc
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
CHAMPIX 0,5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje vareniclinum 0,5 mg (ve formě
vareniclini tartras).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta o velikosti 4 mm × 8 mm
Bílé bikonvexní tablety ve tvaru tobolky s vyraženým nápisem
_„Pfizer“_ na jedné straně a „CHX 0.5“
na druhé straně.
4.2
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek CHAMPIX je indikován pro odvykací léčbu kouření u
dospělých.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka je 1 mg vareniklinu 2x denně v návaznosti na
jednotýdenní titraci uvedenou níže:
1.-3. den:
0,5 mg 1x denně
4.-7. den:
0,5 mg 2x denně
8. den – konec léčby
1 mg 2x denně
Pacient si stanoví datum, kdy chce přestat kouřit. Dávkování
přípravku CHAMPIX má obvykle začít
1–2 týdny před tímto datem (viz bod 5.1). Pacienti mají být
přípravkem CHAMPIX léčeni po dobu 12
týdnů.
U pacientů, kterým se podařilo přestat kouřit do konce 12.
týdne, lze zvážit následnou 12týdenní léčbu
přípravkem CHAMPIX v dávce 1 mg 2x denně k udržení abstinence
(viz bod 5.1).
U pacientů, kteří nejsou schopni nebo ochotni přestat kouřit
náhle, by se mělo zvážit postupné
odvykání kouření s pomocí přípravku CHAMPIX. Pacienti by měli
během prvních 12 týdnů léčby
kouření omezovat a do konce daného léčebného období s ním
přestat úplně. Poté by měli pacienti
pokračovat v užívání přípravku CHAMPIX po dalších 12 týdnů,
celkem tak léčba trvá 24 týdnů (viz
bod 5.1).
Pacienti, kteří jsou motivováni přestat kouřit a kterým se
nepodařilo přestat kouřit během
předcházející léčby přípravkem CHAMPIX nebo kteří po
léčbě znovu začali kouřit, mohou odvykací
léčbu přípravkem CHAMPIX zkusit znovu (viz bod 5.1).
Pacientům, kteří netolerují nežádoucí účinky p
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient vareniklinu

vareniklinu

ATC code N07BA03

N07BA03

Marketed by Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Europe MA EEIG

INN (International Name) varenicline

varenicline

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 03-04-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 03-04-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 03-04-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report German 03-04-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 03-04-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 03-04-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report English 03-04-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report French 03-04-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 03-04-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 03-04-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 03-04-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 03-04-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 03-04-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 03-04-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 03-04-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 03-04-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 03-04-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 03-04-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 03-04-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 03-04-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 03-04-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 31-10-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 31-10-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 03-04-2014

Search alerts related to this product

Alerts Champix vareniklinu varenicline

Champix vareniklinu varenicline

View documents history

Documents history Documents history

Champix