Acomplia

Country: European Union

Language: Greek

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
30-01-2009

Active ingredient:

rimonabant

Available from:

sanofi-aventis

ATC code:

A08AX01

INN (International Name):

rimonabant

Therapeutic group:

Παρασκευάσματα κατά της παχυσαρκίας, εκτός προϊόντα διατροφής

Therapeutic area:

Ευσαρκία

Therapeutic indications:

Ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση για τη θεραπεία παχύσαρκων ασθενών (ΒΜΙ 30 kg/m2), ή παχύσαρκους ασθενείς (ΔΜΣ 27 kg/m2) με σχετιζόμενους παράγοντες κινδύνου(s), όπως ο διαβήτης τύπου 2 ή δυσλιπιδαιμία (βλέπε τμήμα 5.

Product summary:

Revision: 8

Authorization status:

Αποτραβηγμένος

Authorization date:

2006-06-19

Patient Information leaflet

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ Χ
ΡΗΣΗΣ
25
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ACOMPLIA 20 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
(rimonabant)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ Φ
ΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιώ
ν χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το
διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες,
ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό
σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας.
Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμη και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή,
ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Σας συμβουλεύουμε να
μοιραστείτε τις πληροφορίες αυτού του
φύλλου οδηγιών χρήσης με
τους συγγενείς ή με άλλα κοντινά σας
πρόσωπα.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ Φ
ΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το ACOMPLIA και ποια είναι η χρήση
του
2.

                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ACOMPLIA 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 20 m
g rimonabant.
Έκδοχα:
Τα δισκία περιέχουν περίπου 115 mg
λακτόζης.
Για τον
πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧ
ΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Αμφίκυρτα,
σταγονοειδούς σχήματος, λευκά δισκία
που φέρουν τη χαραγή “20” στη μία
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την
άσκηση για τη θεραπευτική
αντιμετώπιση των παχύσαρκων
ασθενών (ΔΜΣ ≥ 30 kg/m
2
), ή των υπέρβαρων ασθενών (ΔΜΣ > 27 kg/m
2
) με σχετιζόμενους
παράγοντες κινδύνου, όπως διαβήτη
τύπου 2 ή δυσλιπιδαιμία (βλέπε
παράγραφο 5.1).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Σε ενήλικες η συνιστώμενη δοσολογία
είναι
ένα δισκίο των 20 mg ημερησίως, το οποίο
λαμβάνεται
το πρωί πριν από το πρόγευμα.
Η έναρξη της θεραπείας θα
πρέπει να πραγματοποιείται σε
συνδυ
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient rimonabant

rimonabant

ATC code A08AX01

A08AX01

Marketed by sanofi-aventis

sanofi-aventis

INN (International Name) rimonabant

rimonabant

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report German 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report English 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report French 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 30-01-2009

Search alerts related to this product

Alerts Acomplia rimonabant

Acomplia rimonabant

View documents history

Documents history Documents history

Acomplia