Yarvitan

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

μιτραταπίδη

Διαθέσιμο από:

Janssen Pharmaceutica N.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QA08AB90

INN (Διεθνής Όνομα):

mitratapide

Θεραπευτική ομάδα:

Σκύλοι

Θεραπευτική περιοχή:

Παρασκευάσματα κατά της παχυσαρκίας, εκτός προϊόντα διατροφής

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Ως βοήθημα στη διαχείριση του υπέρβαρου και της παχυσαρκίας σε ενήλικα σκυλιά. Να χρησιμοποιείται ως μέρος ενός συνολικού προγράμματος διαχείρισης βάρους το οποίο περιλαμβάνει επίσης κατάλληλες διαιτητικές αλλαγές. Παρουσιάζοντας τις κατάλληλες αλλαγές στον τρόπο ζωής (π.χ.. αυξημένη άσκηση), σε συνδυασμό με αυτό το πρόγραμμα διαχείρισης βάρους, μπορεί να προσφέρει πρόσθετα οφέλη.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 3

Καθεστώς αδειοδότησης:

Αποτραβηγμένος

Ημερομηνία της άδειας:

2006-11-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
17/21
Β. ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
18/21
ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ YARVITAN 5 MG/ML ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
∆ιαβάστε προσεκτικά αυτό το φύλλο
οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να
χορηγείτε το φάρµακο στο
σκύλο σας:
•
_Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. _
•
_Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον κτηνίατρό σας ή το φαρµακοποιό
σας. _
•
_Το φάρµακο αυτό έχει συνταγογραφηθεί
για το δικό σας σκύλο µόνο και δεν
πρέπει να το δώσετε _
_σε άλλους σκύλους._
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ∆ΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
Α∆ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ Α∆ΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟ∆ΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙ∆ΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ
ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ∆ΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgium (Βέλγιο)
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Πόσιµο διάλυµα Yarvitan 5 mg/ml για σκύλους
Μιτραταπίδη
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ∆ΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
ΚΑΙ Α
ΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Μιτραταπίδη 5 mg/ml
Βουτυλιωµένη υδροξυανισόλη (E 320)
Το Yarvitan είναι άχρωµο έως ελαφρά
κίτρινο διάλυµα.
4.
ΕΝ∆ΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Τ

Αρχείο Π.Χ.Π.

Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1/21
_ _
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2/21
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Πόσιµο διάλυµα Yarvitan 5 mg/ml για σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
∆ΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Μιτραταπίδη 5 mg/ml
ΈΚΔΟΧΟ(Α):
Βουτυλιωµένη υδροξυανισόλη (E 320) 2 mg/ml
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιµο διάλυµα.
Άχρωµο έως ελαφρά κίτρινο διάλυµα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ως βοήθηµα στη διαχείριση του
υπερβολικού βάρους και της
παχυσαρκίας σε ενήλικους σκύλους. Για
χρήση ως µέρος ενός συνολικού
προγράµµατος διαχείρισης βάρους το
οποίο επίσης περιλαµβάνει
κατάλληλες διαιτητικές αλλαγές. Η
υιοθέτηση κατάλληλων αλλαγών στον
τρόπο ζωής (π.χ. αυξηµένη
άσκηση), σε συνδυασµό µε αυτό το
πρόγραµµα δια
χείρισης βάρους, ενδέχεται να
παράσχει πρόσθετα
οφέλη.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να µη χρησιµοποιείται σε σκύλους µε
ηπατική ανεπάρκεια.
Να µη χρησιµοποιείται σε