Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

meda ab - zaleplon - Διαταραχές έναρξης ύπνου και συντήρησης - Ψυχοληπτικά - Το zerene ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με αϋπνία που αντιμετωπίζουν δυσκολία στον ύπνο. Ενδείκνυται μόνο όταν η διαταραχή είναι σοβαρή, απενεργοποιώντας ή υποβάλλοντας το άτομο σε εξαιρετική δυσφορία.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

photonamic gmbh & co. kg - 5-αμινολεβουλινικού οξέος - Γλιώμα - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Το gliolan ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς για οπτικοποίηση κακοήθους ιστού κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης για κακοήθη γλοίωμα (βαθμός iii και iv της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

biofrontera bioscience gmbh - 5-αμινολεβουλινικού οξέος - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Θεραπεία ακτινική κεράτωση ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας στο πρόσωπο και το τριχωτό της κεφαλής (olsen βαθμού 1 και 2, βλέπε τμήμα 5. 1) και του field cancerization σε ενήλικες. Θεραπεία των επιφανειακών και/ή οζώδης βασικοκυτταρικό καρκίνωμα ακατάλληλοι για χειρουργική θεραπεία λόγω πιθανής θεραπείας που σχετίζονται με τη νοσηρότητα και/ή φτωχό αισθητικό αποτέλεσμα σε ενήλικες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh  - κλοπιδογρέλη - Περιφερικές αγγειακές ασθένειες - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - Η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε ενήλικες για την πρόληψη των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε:Ασθενείς που πάσχουν από έμφραγμα του μυοκαρδίου (από λίγες ημέρες μέχρι λιγότερο από 35 ημέρες), ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (από 7 ημέρες μέχρι λιγότερο από 6 μήνες) ή εγκατεστημένη περιφερική αρτηριακή νόσο. Οι ασθενείς που πάσχουν από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο:- Μη ανάσπαση του διαστήματος st οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (ασταθής στηθάγχη ή non q έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που υποβάλλονται σε τοποθέτηση stent) μετά από διαδερμική επέμβαση στεφανιαίων σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (asa). - Ανύψωση τμήμα του st οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, σε συνδυασμό με ΑΣΟ σε ιατρικά ασθενών επιλέξιμων για θρομβολυτική θεραπεία. Για περαιτέρω πληροφορίες ανατρέξτε στην παράγραφο 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - Ανοσοδιεγερτικά, - ratiopharm φιλγραστίμη ενδείκνυται για την μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και τη συχνότητα της εμπύρετης ουδετεροπενίας σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε καθιερωμένη κυτταροτοξική χημειοθεραπεία για κακοήθεια (με εξαίρεση τα χρόνια μυελογενή λευχαιμία και Μυελοδυσπλαστικών Συνδρόμων) και για τη μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μυελοαφανιστική θεραπεία που ακολουθείται από μεταμόσχευση μυελού των οστών που θεωρείται ότι διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο παρατεταμένης σοβαρής ουδετεροπενίας. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της φιλγραστίμης είναι παρόμοια στους ενήλικες και στα παιδιά που λαμβάνουν κυτταροτοξική χημειοθεραπεία. Το filgrastim ratiopharm ενδείκνυται για την κινητοποίηση προγονικών κυττάρων του περιφερικού αίματος (pbpc). Σε ασθενείς, παιδιά ή ενήλικες, με σοβαρή συγγενή, κυκλική, ή ιδιοπαθή ουδετεροπενία με απόλυτο αριθμό ουδετερόφιλων (anc) 0. 5 x 109/l, και ιστορικό σοβαρών ή υποτροπιαζουσών λοιμώξεων, μακροχρόνια χορήγηση φιλγραστίμης ratiopharm ενδείκνυται για αύξηση των ουδετεροφίλων και να μειώσει τη συχνότητα και τη διάρκεια των γεγονότων που σχετίζονται με λοίμωξη. Το filgrastim ratiopharm ενδείκνυται για τη θεραπεία της επιμένουσας ουδετεροπενίας (anc μικρότερο ή ίσο με 1. 0 x 109 / l) σε ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη hiv, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος βακτηριακών λοιμώξεων όταν άλλες επιλογές για τη διαχείριση της ουδετεροπενίας είναι ακατάλληλες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - perampanel - Επιληψίες, Μερική - Αντιεπιληπτικά, Άλλα αντιεπιληπτικά - fycompa ενδείκνυται για τη συμπληρωματική θεραπεία των εστιακών επιληπτικών κρίσεων με ή χωρίς δευτερογενώς Γενικευμένες επιληπτικές κρίσεις σε ενήλικες και εφήβους ασθενείς από 12 ετών με επιληψία. fycompa ενδείκνυται για τη συμπληρωματική θεραπεία των πρωτοπαθώς γενικευμένων τονικοκλονικών κρίσεων σε ενήλικες και εφήβους ασθενείς ηλικίας από 12 ετών με ιδιοπαθή γενικευμένη επιληψία.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

passauer pharma gmbh - μυκοφαινολάτη μοφετίλ - Απόρριψη μοσχεύματος - Ανοσοκατασταλτικά - myclausen ενδείκνυται σε συνδυασμό με κυκλοσπορίνη και κορτικοστεροειδή για την προφύλαξη από την απόρριψη οξεία μεταμόσχευση σε ασθενείς που λαμβάνουν αλλογενείς μεταμοσχεύσεις νεφρική, καρδιακή ή ηπατική.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

esteve pharmaceuticals gmbh - ziconotide - injections, spinal; pain - Αναλγητικά - Η ζικονοτίδη ενδείκνυται για τη θεραπεία του σοβαρού, χρόνιου πόνου σε ασθενείς που χρειάζονται ενδορραχιαία (ΙΤ) αναλγησία.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - αλιρετινοΐνη - Σάρκωμα, Καπόσι - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Το panretin gel ενδείκνυται για την τοπική θεραπεία των δερματικών βλαβών σε ασθενείς με επίκτητη-ανοσο-ανεπάρκειας σύνδρομο (aids) που σχετίζονται με το σάρκωμα kaposi (ks), όταν:οι βλάβες δεν έλκος ή lymphoedematous και θεραπεία της σπλαχνικής ks δεν απαιτείται, και οι βλάβες δεν ανταποκρίνεται σε συστηματική αντιρετροϊκή θεραπεία και ακτινοθεραπεία ή χημειοθεραπεία δεν είναι κατάλληλα.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

bene-arzneimittel gmbh - πεντοσάνιο πολυθειικό νάτριο - Κυστίτιδα, Διάμεση - Ουρολογικά - elmiron ενδείκνυται για τη θεραπεία της ουροδόχου κύστης σύνδρομο πόνου χαρακτηρίζεται από αλλοιώσεις του hunner σε ενήλικες με μέτρια έως σοβαρή πόνο, επειγόντως και συχνότητα ούρησης ή glomerulations.