Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Βουλγαρικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
orbifloxacin, мометазона фуроат, позаконазол
Intervet International BV
QS02CA91
orbifloxacin, mometasone furoate, posaconazole
Кучета
Отологични вещества
Лечение на остър отита и изостряне на рецидивирующий външен отит на средното ухо, свързани с микробите, чувствителни към orbifloxacin и гъбички чувствителни към позаконазолу, по-специално на мая вид malassezia pachydermatis.
Revision: 9
упълномощен
2008-06-23
17 B. ЛИСТОВКА 18 ЛИСТОВКА ЗА: POSATEX КАПКИ ЗА УШИ, СУСПЕНЗИЯ ЗА КУЧЕТА 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба: Intervet International BV Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Strabe 2 26169 Friesoythe Germany 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Posatex капки за уши суспензия за кучета. 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Orbifloxacin 8.5 mg/mL Mometasone furoate (as monohydrate) 0.9 mg/mL Posaconazole 0.9 mg/mL 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За лечение на остър външен отит и изострен хроничен външен отит, свързани с инфекции, причинени от бактерии чувствителни към orbifloxacin и от гъбички, чувствителни на posaconazole, най-често _Malassezia pachydermatis. _ 5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при перфорирана ушна мембрана /тъпанче/ Да не се използва при свръхчувствителност към някоя от активните субстанции на ветеринарномедицинския продукт, към кортикостероиди, към други azole противогъбични средства или към други флуороквинолони. 6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ Може да бъдат наблюдавани умерени еритематозни лезии. С употр Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 _ _ ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Posatex капки за уши, суспензия за кучета 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: Orbifloxacin 8.5 mg/mL Mometasone furoate (as monohydrate) 0.9 mg/mL Posaconazole 0.9 mg/mL ЕКСЦИПИЕНТИ: Paraffin liquid За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Капки за уши, суспензия. Бяла до мръсно-бяла, вискозна суспензия. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Кучета. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ Лечение на остър външен отит и изострен хроничен външен отит, асоциирани с инфекции причинени от бактерии чувствителни към orbifloxacin и гъбички чувствителни към posaconazole, най-вече _Malassezia pachydermatis._ 4.3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при перфорирана ушна мембрана(тъпанчe). Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции, към някои от ексципиентите, към кортикостероиди, към други azole антимикотични средства или към други флуороквинолони. Не се прилага по време на целия период или част от бременността. 4.4 СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНА Διαβάστε το πλήρες έγγραφο