Posatex
Država: Evropska unija
Jezik: bolgarščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
Navodilo za uporabo
(PIL)
11-06-2013
Lastnosti izdelka
(SPC)
11-06-2013
Javno poročilo o oceni
(PAR)
23-02-2021
Aktivna sestavina:
orbifloxacin, мометазона фуроат, позаконазол
Dostopno od:
Intervet International BV
Koda artikla:
QS02CA91
INN (mednarodno ime):
orbifloxacin, mometasone furoate, posaconazole
Terapevtska skupina:
Кучета
Terapevtsko območje:
Отологични вещества
Terapevtske indikacije:
Лечение на остър отита и изостряне на рецидивирующий външен отит на средното ухо, свързани с микробите, чувствителни към orbifloxacin и гъбички чувствителни към позаконазолу, по-специално на мая вид malassezia pachydermatis.
Povzetek izdelek:
Revision: 9
Status dovoljenje:
упълномощен
Datum dovoljenje:
2008-06-23
Navodilo za uporabo
17
B. ЛИСТОВКА
18
ЛИСТОВКА ЗА:
POSATEX КАПКИ ЗА УШИ, СУСПЕНЗИЯ ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Intervet International BV
Wim de Korverstraat 35
5831 AN Boxmeer
The Netherlands
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Vet Pharma Friesoythe
Sedelsberger Strabe 2
26169 Friesoythe
Germany
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Posatex капки за уши суспензия за кучета.
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Orbifloxacin
8.5 mg/mL
Mometasone furoate (as monohydrate)
0.9 mg/mL
Posaconazole
0.9 mg/mL
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За лечение на остър външен отит и
изострен хроничен външен отит,
свързани с инфекции,
причинени
от
бактерии
чувствителни
към
orbifloxacin
и
от
гъбички,
чувствителни
на
posaconazole, най-често
_Malassezia pachydermatis. _
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при перфорирана ушна
мембрана /тъпанче/
Да
не
се
използва
при
свръхчувствителност
към
някоя
от
активните
субстанции
на
ветеринарномедицинския
продукт,
към
кортикостероиди,
към
други
azole
противогъбични
средства или към други
флуороквинолони.
6.
НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
Може да бъдат наблюдавани умерени
еритематозни лезии. С употр
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Posatex капки за уши, суспензия за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Orbifloxacin
8.5 mg/mL
Mometasone furoate (as monohydrate)
0.9 mg/mL
Posaconazole
0.9 mg/mL
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Paraffin liquid
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Капки за уши, суспензия.
Бяла до мръсно-бяла, вискозна
суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Лечение на остър външен отит и
изострен хроничен външен отит,
асоциирани с инфекции
причинени
от
бактерии
чувствителни
към
orbifloxacin
и
гъбички
чувствителни
към
posaconazole, най-вече
_Malassezia pachydermatis._
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при перфорирана ушна
мембрана(тъпанчe).
Да
не
се
използва
при
свръхчувствителност
към
активните
субстанции,
към
някои
от
ексципиентите, към кортикостероиди,
към други azole антимикотични средства
или към други
флуороквинолони.
Не се прилага по време на целия период
или част от бременността.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНА
Preberite celoten dokument
