Plegridy
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Λιθουανικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
25-04-2023
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
25-04-2023
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
22-12-2020
Δραστική ουσία:
peginterferonas beta-1a
Διαθέσιμο από:
Biogen Netherlands B.V.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
L03AB13
INN (Διεθνής Όνομα):
peginterferon beta-1a
Θεραπευτική ομάδα:
Immunostimulants,
Θεραπευτική περιοχή:
Išsėtinė sklerozė
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Suaugusiems pacientams gydant recidyvuojančią remituojančią išsėtinę sklerozę.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 24
Καθεστώς αδειοδότησης:
Įgaliotas
Ημερομηνία της άδειας:
2014-07-18
Φύλλο οδηγιών χρήσης
48
B. PAKUOTĖS LAPELIS
49
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PLEGRIDY 63 MIKROGRAMAI INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
PLEGRIDY 94 MIKROGRAMAI INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
PLEGRIDY 125 MIKROGRAMAI INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
peginterferonas beta-1a (
_peginterferonum beta-1a_
)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
KAS YRA PLEGRIDY IR KAM JIS VARTOJAMAS
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PLEGRIDY
3.
KAIP VARTOTI PLEGRIDY
4.
GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
5.
KAIP LAIKYTI PLEGRIDY
6.
PAKUOTĖS TURINYS IR KITA INFORMACIJA
7.
INJEKCIJOS PLEGRIDY UŽPILDYTU ŠVIRKŠTU INSTRUKCIJOS
1.
KAS YRA PLEGRIDY IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA PLEGRIDY
Plegridy veiklioji medžiaga yra peginterferonas beta-1a.
Peginterferonas beta-1a yra modifikuota ilgo
poveikio interferono forma. Interferonai yra natūralios organizmo
gaminamos medžiagos, skirtos
apsisaugoti nuo infekcijų ir ligų.
KAM PLEGRIDY VARTOJAMAS
ŠIS VAISTAS SKIRTAS 18 METŲ AMŽIAUS AR VYRESNIŲ SUAUGUSIŲJŲ
RECIDYVUOJANČIAI REMITUOJANČIAI
IŠSĖTINEI SKLEROZEI (IS) GYDYTI.
IS yra lėtinė liga, veikianti centrinę nervų sistemą (CNS),
įskaitant galvos ir nugaros smegenis. Ja
sergant, organizmo imuninė sistema (jo natūrali apsauga) pažeidžia
apsauginį sluoksnį (mieliną),
dengiantį galvos ir nugaros smegenų nervus. Taip sutrikdomas ryšys
tarp smegenų ir kitų kūno dalių,
todėl atsiranda IS simptomų. Rec
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1_ _
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Plegridy 63 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Plegridy 94 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Plegridy 125 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Plegridy 63 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame
švirkštiklyje
Plegridy 94 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame
švirkštiklyje
Plegridy 125 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame
švirkštiklyje
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Plegridy 63 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
(leisti po oda)
Kiekviename užpildytame švirkšte (0,5 ml injekcinio tirpalo) yra 63
mikrogramai peginterferono
beta-1a* (
_peginterferonum beta-1a_
).
Plegridy 94 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
(leisti po oda)
Kiekviename užpildytame švirkšte (0,5 ml injekcinio tirpalo) yra 94
mikrogramai peginterferono
beta-1a* (
_peginterferonum beta-1a_
).
Plegridy 125 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
(leisti po oda)
Kiekviename užpildytame švirkšte (0,5 ml injekcinio tirpalo) yra
125 mikrogramai peginterferono
beta-1a* (
_peginterferonum beta-1a_
).
Plegridy 125 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
(leisti į raumenis)
Kiekviename užpildytame švirkšte (0,5 ml injekcinio tirpalo) yra
125 mikrogramai peginterferono
beta-1a* (
_peginterferonum beta-1a_
).
Plegridy 63 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame
švirkštiklyje (leisti po oda)
Kiekviename užpildytame švirkštiklyje (0,5 ml injekcinio tirpalo)
yra 63 mikrogramai peginterferono
beta-1a* (
_peginterferonum beta-1a_
).
Plegridy 94 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame
švirkštiklyje (leisti po oda)
Kiekviename užpildytame švirkštiklyje (0,5 ml injekcinio tirpalo)
yra 94 mikrogramai peginterferono
beta-1a* (
_peginterferonum beta-1a_
).
Plegridy 125 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame
švirkštiklyje (leisti po oda)
Kiekviename užpildytame švirkštiklyje (0,5 m
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
