Plegridy

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

peginterferon beta-1a

Διαθέσιμο από:

Biogen Netherlands B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L03AB13

INN (Διεθνής Όνομα):

peginterferon beta-1a

Θεραπευτική ομάδα:

Imunitātes stimulatori,

Θεραπευτική περιοχή:

Multiplā skleroze

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Pieaugušiem pacientiem recidivējošas recidivējošas multiplās sklerozes ārstēšana.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 24

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizēts

Ημερομηνία της άδειας:

2014-07-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

49
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
50
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PLEGRIDY 63 MIKROGRAMI ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
PLEGRIDY 94 MIKROGRAMI ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
PLEGRIDY 125 MIKROGRAMI ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
_peginterferonum beta-1a _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
KAS IR PLEGRIDY UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PLEGRIDY LIETOŠANAS
3.
KĀ LIETOT PLEGRIDY
4.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
5.
KĀ UZGLABĀT PLEGRIDY
6.
IEPAKOJUMA SATURS UN CITA INFORMĀCIJA
7.
NORĀDĪJUMI PAR PLEGRIDY INJICĒŠANU AR PILNŠĻIRCI
1.
KAS IR PLEGRIDY UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR PLEGRIDY
Plegridy aktīvā viela ir bēta-1a peginterferons. Bēta-1a
peginterferons ir modificēta, ilgstošas darbības
interferona forma. Interferoni ir dabiskas vielas, kas rodas
organismā, lai nodrošinātu aizsardzību pret
infekcijām un slimībām.
KĀDAM NOLŪKAM PLEGRIDY LIETO
ŠĪS ZĀLES LIETO RECIDIVĒJOŠI REMITĒJOŠAS MULTIPLĀS SKLEROZES
(MS) ĀRSTĒŠANAI PIEAUGUŠAJIEM NO
18 GADU VECUMA.
MS ir ilgstoša slimība, kas ietekmē centrālo nervu sistēmu (CNS),
tajā skaitā galvas un muguras
smadzenes, kuras gadījumā organisma imūnā sistēma (organisma
dabiskā aizsargsistēma) bojā
aizsargslāni (mielīnu), kas aptver galvas un muguras smadzeņu
nervus. Tādējādi tiek pārtraukta
signālu pārvade starp galvas smadzenēm un

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Plegridy 63 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē
Plegridy 94 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē
Plegridy 125 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē
Plegridy 63 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida
pilnšļircē
Plegridy 94 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida
pilnšļircē
Plegridy 125 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida
pilnšļircē
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Plegridy 63 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē
(subkutānai lietošanai)
Katra pilnšļirce satur 63 mikrogramus bēta-1a peginterferona (
_peginterferonum beta-1a_
)* 0,5 ml
šķīdumā injekcijām.
Plegridy 94 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē
(subkutānai lietošanai)
Katra pilnšļirce satur 94 mikrogramus bēta-1a peginterferona (
_peginterferonum beta-1a_
)* 0,5 ml
šķīdumā injekcijām.
Plegridy 125 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē
(subkutānai lietošanai)
Katra pilnšļirce satur 125 mikrogramus bēta-1a peginterferona (
_peginterferonum beta-1a_
)* 0,5 ml
šķīdumā injekcijām.
Plegridy 125 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē
(intramuskulārai lietošanai)
Katra pilnšļirce satur 125 mikrogramus bēta-1a peginterferona (
_peginterferonum beta-1a_
)* 0,5 ml
šķīdumā injekcijām.
Plegridy 63 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida
pilnšļircē (subkutānai lietošanai)
Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 63 mikrogramus bēta-1a
peginterferona (
_peginterferonum beta-_
_1a_
)* 0,5 ml šķīdumā injekcijām.
Plegridy 94 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida
pilnšļircē (subkutānai lietošanai)
Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 94 mikrogramus bēta-1a
peginterferona (
_peginterferonum beta-_
_1a_
)* 0,5 ml šķīdumā injekcijām.
Plegridy 125 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida
pilnšļircē (subkutānai lietošanai)
Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 125 mikrogramus bēta-1a
peginterferona (
_pegin