Naxcel

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

ceftiofur

Διαθέσιμο από:

Zoetis Belgium SA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01DD90

INN (Διεθνής Όνομα):

ceftiofur

Θεραπευτική ομάδα:

Pigs; Cattle

Θεραπευτική περιοχή:

Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση

Θεραπευτικές ενδείξεις:

PigsTreatment of bacterial respiratory disease associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis and Streptococcus suis. Θεραπεία της σηψαιμίας, της πολυαρθρίτιδας ή της πολυσεσιτίτιδας που σχετίζεται με τη λοίμωξη από Streptococcus suis. CattleTreatment of acute interdigital necrobacillosis in cattle also known as Panaritium or foot rot. Θεραπεία οξείας μητρίτιδας μετά τον τοκετό (βοοειδών), σε περιπτώσεις όπου η θεραπεία με άλλο αντιμικροβιακό φάρμακο έχει αποτύχει.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 15

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εξουσιοδοτημένο

Ημερομηνία της άδειας:

2005-05-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

27
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
28
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
NAXCEL 100 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ
ΧΟΊΡΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
ΒΈΛΓΙΟ
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Naxcel 100 mg/ml ενέσιμο εναιώρημα για
χοίρους
κεφτιοφούρη
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Ένα ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Κεφτιοφούρη (ως ελεύθερο οξύ
κρυσταλλικής κεφτιοφούρης)100 mg / ml.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ (ΕΙΣ)
Θεραπεία βακτηριακών αναπνευστικών
λοιμώξεων συνδεόμενων με το
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis_
και
_Streptococcus suis_
.
Θεραπεία της σηψαιμίας, της
πολυαρθρίτιδας ή της
πολυορογονίτιδας συνδεομένων με
λοίμωξη με
_Streptococcus suis_
.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιηθεί σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στη κεφτιοφούρη ή σε
άλλα αντιβιοτικά
τύπου β- λακτάμης ή σε κάποιο από τα
έκδοχα.
6.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Περιστασιακά, μπορεί να παρουσιαστεί
παροδι

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Naxcel 100 mg/ml ενέσιμο εναιώρημα για
χοίρους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Kεφτιοφούρη (ως ελεύθερο οξύ
κρυσταλλικής κεφτιοφούρης)
100 mg.
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα.
Aδιαφανές, χρώματος λευκού προς
ανοικτό καφέ, εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοίροι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Θεραπεία βακτηριακών αναπνευστικών
λοιμώξεων συνδεόμενων με το
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis_
και
_Streptococcus suis_
.
Θεραπεία της σηψαιμίας, της
πολυαρθρίτιδας, ή της
πολυορογονίτιδας συνδεομένων με
_Streptococcus _
_suis_
.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιηθεί σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στη κεφτιοφούρη ή σε
άλλα αντιβιοτικά
τύπου β- λακτάμης ή σε κάποιο από τα
έκδοχα.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Καμία.
4.5
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
στα ζώα
Η συστηματική χορήγηση ευρέος
φάσματος κεφαλοσπορινών (3
ης
και 4
ης
γενιάς, όπως η
κ