Insulin lispro Sanofi

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

insulin lispro

Διαθέσιμο από:

Sanofi Winthrop Industrie

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10AB04

INN (Διεθνής Όνομα):

insulin lispro

Θεραπευτική ομάδα:

Läkemedel som används vid diabetes

Θεραπευτική περιοχή:

Diabetes Mellitus

Θεραπευτικές ενδείξεις:

För behandling av vuxna och barn med diabetes mellitus som behöver insulin för att upprätthålla normal glukoshomeostas. Insulin lispro Sanofi är också indicerat för initial stabilisering av diabetes mellitus.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 9

Καθεστώς αδειοδότησης:

auktoriserad

Ημερομηνία της άδειας:

2017-07-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

31
B. BIPACKSEDEL
32
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
INSULIN LISPRO SANOFI 100 ENHETER/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I
INJEKTIONSFLASKA
insulin lispro
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Insulin lispro Sanofi är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Insulin lispro Sanofi
3.
Hur du använder Insulin lispro Sanofi
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Insulin lispro Sanofi ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD INSULIN LISPRO SANOFI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Insulin lispro Sanofi används för behandling av diabetes. Det verkar
snabbare än vanligt humaninsulin
eftersom insulinmolekylen har förändrats en aning.
Du får diabetes om din bukspottkörtel inte producerar tillräckligt
mycket insulin.
Insulin lispro Sanofi ersätter ditt eget insulin och används för
att kontrollera glukosnivån i blodet
under en längre tid. Det verkar mycket snabbt och under en kortare
tid än lösligt insulin (2-5 timmar).
Du ska normalt ta Insulin lispro Sanofi inom 15 minuter före eller
efter en måltid.
Din läkare talar om för dig om du ska ta Insulin lispro Sanofi
tillsammans med ett mer långverkande
insulin. Varje insulinsort har sin egen bipacksedel. Byt inte insulin
om inte din läkare har sagt till dig
att göra det. Var mycket försiktig om du byter insulin.
Insulin lispro Sanofi kan ges både till vuxna och barn.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄND

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i
injektionsflaska
Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i
cylinderampull
Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i
förfylld injektionspenna
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml injektionsvätska, lösning innehåller 100 enheter (motsvarande
3,5 mg) insulin lispro *.
Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i
injektionsflaska
Varje injektionsflaska innehåller 10 ml motsvarande 1000 enheter
insulin lispro.
Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i
cylinderampull
Varje cylinderampull innehåller 3 ml motsvarande 300 enheter insulin
lispro.
Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i
förfylld injektionspenna
Varje förfylld injektionspenna innehåller 3 ml motsvarande 300
enheter insulin lispro.
Varje förfylld injektionspenna ger 1-80 enheter i steg om 1 enhet.
* Tillverkat genom rekombinant DNA-teknik i
_Escherichia coli_
.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i
injektionsflaska och i cylinderampull
Injektionsvätska, lösning (injektion).
Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i
förfylld injektionspenna
Injektionsvätska, lösning (injektion) i förfylld injektionspenna
(SoloStar).
Klar, färglös vattenlösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För behandling av vuxna och barn med diabetes mellitus som fordrar
insulin för bibehållande av
normal glukoshomeostas. Insulin lispro Sanofi ges även för initial
stabilisering av diabetes mellitus.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen är individuell och bestäms av läkaren, i enlighet med
patientens behov.
Insulin lispro kan ges strax före måltid. När så krävs kan
insulin lispro administreras strax efter måltid.
3
Insulin lispro givet