Humalog

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

insulina lispro

Διαθέσιμο από:

Eli Lilly Nederland B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10AB04, A10AD04

INN (Διεθνής Όνομα):

insulin lispro

Θεραπευτική ομάδα:

Drogas usadas en diabetes

Θεραπευτική περιοχή:

Diabetes Mellitus

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Para el tratamiento de adultos y niños con diabetes mellitus que requieren insulina para el mantenimiento de la homeostasis normal de glucosa. Humalog también está indicado para la estabilización inicial de la diabetes mellitus.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 34

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1996-04-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

117
B. PROSPECTO
118
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HUMALOG 100 UNIDADES/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN VIAL
INSULINA LISPRO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Humalog y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Humalog
3.
Cómo usar Humalog
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Humalog
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES HUMALOG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Humalog se emplea para tratar la diabetes. Humalog funciona de un modo
más rápido que la insulina
humana normal porque la molécula de insulina se ha cambiado
ligeramente.
Se tiene diabetes cuando el páncreas no fabrica insulina suficiente
como para controlar el nivel de
glucosa de su sangre. Humalog es un sustitutivo de su propia insulina
y se utiliza para controlar la
glucosa a largo plazo. Actúa muy rápidamente y durante menos tiempo
que una insulina soluble (de 2
a 5 horas). Normalmente, Humalog se utiliza dentro de los 15 minutos
en torno a la comida.
Puede que el médico le recomiende utilizar Humalog además de una
insulina de acción más
prolongada. Cada una de ellas viene acompañada de su propio prospecto
con información específica.
No cambie su insulina a menos que su médico se lo indique. Tenga
mucho cuidado cuando cambie de
insulina.
El uso de Humalog es adecuado en adultos y en niños.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR HUMALOG
NO USE HUMALOG
-
Si cree que está empezando una HIPOGLUCEM

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Humalog 100 unidades/ml solución inyectable en vial
Humalog 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho
Humalog KwikPen 100 unidades/ml solución inyectable en pluma
precargada
Humalog Junior KwikPen 100 unidades/ml solución inyectable en pluma
precargada
Humalog Tempo Pen 100 unidades/ml solución inyectable en pluma
precargada
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 100 unidades de insulina lispro* (equivalentes a 3,5
mg).
Vial
Cada vial contiene 1.000 unidades de insulina lispro en 10 ml de
solución.
Cartucho
Cada cartucho contiene 300 unidades de insulina lispro en 3 ml de
solución.
KwikPen y Tempo Pen
Cada pluma precargada contiene 300 unidades de insulina lispro en 3 ml
de solución.
Cada pluma precargada administra de 1 a 60 unidades en incrementos de
1 unidad.
Junior KwikPen
Cada pluma precargada contiene 300 unidades de insulina lispro en 3 ml
de solución.
Cada Junior KwikPen administra de 0,5 a 30 unidades en incrementos de
0,5 unidades.
*producida en
_E. coli_
por tecnología de DNA recombinante.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, incolora, acuosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento de adultos y niños con diabetes mellitus que
requieren insulina para el
mantenimiento de la homeostasia normal de la glucosa. Humalog también
está indicado en la
estabilización inicial de la diabetes mellitus.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ser determinada por el médico, según los
requerimientos del paciente.
3
_Junior KwikPen _
_ _
Humalog Junior KwikPen 100 unidades/ml es adecuado para pacientes que
puedan beneficiarse de un
ajuste más preciso de la dosis de insulina.
Humalog puede ser administrado poco antes de las comidas. Cuando sea
necesario Humalog puede ser
administrado poco después de las comidas.
Humalog actú