Feraccru

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Βουλγαρικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

железен малтол

Διαθέσιμο από:

Norgine B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B03AB

INN (Διεθνής Όνομα):

ferric maltol

Θεραπευτική ομάδα:

Антианемични препарати

Θεραπευτική περιοχή:

Анемия, недостиг на желязо

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Feraccru е показан при възрастни за лечение на дефицит на желязо .

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 17

Καθεστώς αδειοδότησης:

упълномощен

Ημερομηνία της άδειας:

2016-02-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

19
Б. ЛИСТОВКА
20
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
FERACCRU 30
MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ЖЕЛЯЗО
(IRON)
(ПОД ФОРМАТА НА ЖЕЛЕЗЕН МАЛТОЛ)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
•
Това лекарство е предписано на Вас. Не
го преотстъпвайте на други хора. То
може да им
навреди, независимо че признаците на
тяхното заболяване са същите като
Вашите.
•
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва всички възможни неописани в
тази листовка нежелани реакции. Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Feraccru и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Feraccru
3.
Как да приемате Feraccru
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Feraccru
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА FERACCRU И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Feraccru съдържа желязо (под формата на
железен малтол). Feraccru се използва при
възрастни
за лечение

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКT
Feraccru 30 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка капсула съдържа 30 mg желязо (iron)
(под формата на железен малтол).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие:
Всяка капсула съдържа 91,5 mg лактоза
монохидрат, 0,3 mg алура червено АС (Е129) и
0,1 mg
сънсет жълто FCF (E 110).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Капсули, твърди
Червена капсула отпечатано с "30", (с
дължина 19 mm х 7 mm в диаметър)
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Feraccru е показан при възрастни за
лечение на железен дефицит.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчителната доза е по една
капсула два пъти дневно, сутрин и
вечер на празен стомах
(вж. точка 4.5).
Продължителността на лечението ще
зависи от тежестта на железния
дефицит, но като цяло
е необходимо поне 12-седмично лечение.
Препоръчително е лечението да
продължи толкова
дълго, колкото е необходимо за
попълване на железните депа на
организма според кръвните
изследвания.
_Пациенти в старческа възраст и
пациенти с чернодробно или бъбречно
увреждане_
_ _
Не е необходимо �