Credelio

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

lotilaner

Διαθέσιμο από:

Elanco GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP53BE04

INN (Διεθνής Όνομα):

lotilaner

Θεραπευτική ομάδα:

Dogs; Cats

Θεραπευτική περιοχή:

Ectoparasiticides szisztémás használatra, Isoxazolines

Θεραπευτικές ενδείξεις:

A kezelés a bolha, kullancs, fertőzéseket. A bolháknak és a kullancsoknak a gazdaszervezethez kell csatlakozniuk, és el kell kezdeniük a táplálékot, hogy a hatóanyagnak kitéve legyen. Az állatgyógyászati ​​készítmény használható a bolha allergiás dermatitis (FAD) kezelésére szolgáló kezelési stratégia részeként,. DogsThis állatgyógyászati készítmény nyújt azonnali, illetve a tartós megölni aktivitás 1 hónap bolhák (Ctenocephalides felis C. canis) , a kullancsok (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, . hexagonus, Dermacentor reticulatus). CatsThis állatgyógyászati készítmény nyújt azonnali, illetve a tartós megölni aktivitás 1 hónap a bolhák (Ctenocephalides felis C. canis) , a kullancsok (Ixodes ricinus).

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 5

Καθεστώς αδειοδότησης:

Felhatalmazott

Ημερομηνία της άδειας:

2017-04-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

23
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
24
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
CREDELIO 56 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁK RÉSZÉRE (1,3–2,5 KG)
CREDELIO 112 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁK RÉSZÉRE (> 2,5–5,5 KG)
CREDELIO 225 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁK RÉSZÉRE (> 5,5–11 KG)
CREDELIO 450 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁK RÉSZÉRE (> 11–22 KG)
CREDELIO 900 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁK RÉSZÉRE (> 22–45 KG)
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-
Str. 4, 27472 Cuxhaven
,
Németország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue,
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Credelio 56 mg rágótabletta kutyák részére (1,3–2,5 kg)
Credelio 112 mg rágótabletta kutyák részére (> 2,5–5,5 kg)
Credelio 225 mg rágótabletta kutyák részére (> 5,5–11 kg)
Credelio 450 mg rágótabletta kutyák részére (> 11–22 kg)
Credelio 900 mg rágótabletta kutyák részére (> 22–45 kg)
lotilaner
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Minden rágótabletta az alábbiakat tartalmazza:
CREDELIO RÁGÓTABLETTA
LOTILANER (MG)
kutyák részére (1,3–2,5 kg)
56,25
kutyák részére (> 2,5–5,5 kg)
112,5
kutyák részére (> 5,5–11 kg)
225
kutyák részére (> 11–22 kg)
450
kutyák részére (> 22–45 kg)
900
Fehér-
bézs színű, kerek rágótabletta barna pöttyökkel.
4.
JAVALLAT(OK)
Kutyák bolha-
és kullancsfertőzöttségének keze
lésére.
Az állatgyógyászati készítmény azonnali és tartós ölő
hatással bír 1 hónapon keresztül bolhák
(
_Ctenocephalides felis _
és
_C. canis_
) és kullancsok (
_Rhipicephalus sanguineus_
,
_Ixodes ricinus_
,
_I. hexagonus _
és
_Dermacentor reticulatus_
) esetében.
A bolhák
nak és a kullancsoknak meg kell kapaszkodniuk a gazdaállaton és el
kell kezdeniük a
táplálkozást, hogy a

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
1. SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Credelio 56 mg rágótabletta kutyák részére (1,3–2,5 kg)
Credelio 112 mg rágótabletta kutyák részére (> 2,5–5,5 kg)
Credelio 225 mg rágótabletta kutyák részére (> 5,5–11 kg)
Credelio 450 mg rágótabletta kutyák részére (> 11–22 kg)
Credelio 900 mg rágótabletta kutyák részére (> 22–45 kg)
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAG:
Minden rágótabletta az alábbiakat tartalmazza:
CREDELIO RÁGÓTABLETTA
LOTILANER (MG)
kutyák részére (1,3–2,5 kg)
56,25
kutyák részére (> 2,5–5,5 kg)
112,5
kutyák részére (> 5,5–11 kg)
225
kutyák részére (> 11–22 kg)
450
kutyák részére (> 22–45 kg)
900
SEGÉDANYAGOK:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Fehér-
bézs színű, kerek rágótabletta barna pöttyökkel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Kutyák bolha-
és kullancsfertőzöttségének kezelésére.
Az állatgyógyászati készítmény azonnali és tart
ós ölő hatással bír 1 hónapon keresztül bolhák
(
_Ctenocephalides felis _
és
_C. canis_
) és kullancsok (
_Rhipicephalus sanguineus_
,
_Ixodes ricinus_
,
_I. hexagonus _
és
_Dermacentor reticulatus_
) esetében.
A bolháknak és a kullancsoknak meg kell kapaszkodniuk a
gazdaállaton és el kell kezdeniük a
táplálkozást, hogy a hatóanyaggal érintkezésbe kerülhessenek.
Az állatgyógyászati készítmény a bolhacsípés okozta allergiás
bőrgyulladás (FAD) elleni kezelési
stratégia részeként alkalmazható.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
3
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
A parazitáknak el kell kezdeniük a táplálkozást a gazdaállaton,
hogy a lotilanerrel érintkezésbe
kerülhessenek, ezért a paraziták által terjesz