Alprolix
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Βουλγαρικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
26-10-2021
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
26-10-2021
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
25-05-2016
Δραστική ουσία:
ефтренонаког алфа
Διαθέσιμο από:
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
B02BD04
INN (Διεθνής Όνομα):
eftrenonacog alfa
Θεραπευτική ομάδα:
Витамин К и други кровоостанавливающие, фактори на съсирване на кръвта
Θεραπευτική περιοχή:
Хемофилия Б
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия В (дефицит на вроден дефицит на фактор IX).
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 8
Καθεστώς αδειοδότησης:
упълномощен
Ημερομηνία της άδειας:
2016-05-12
Φύλλο οδηγιών χρήσης
49
Б. ЛИСТОВКА
50
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ALPROLIX 250 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
ALPROLIX 500 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
ALPROLIX 1000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
ALPROLIX 2000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
ALPROLIX 3000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
ефтренонаког алфа (eftrenonacog alfa)
(рекомбинантен коагулационен фактор
IX, Fc фузионен
протеин)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да
им навреди, независимо че признаците
на тяхното заболяване са същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява ALPROLIX и за какво се
и
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ALPROLIX 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ALPROLIX 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ALPROLIX1000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ALPROLIX 2000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ALPROLIX 3000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
ALPROLIX 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа номинално 250 IU
човешки коагулационен фактор IX (рДНК),
ефтренонаког
алфа (eftrenonacog alfa).
ALPROLIX съдържа приблизително 250 IU (50 IU/ml)
човешки коагулационен фактор IX (рДНК),
ефтренонаког алфа, след разтваряне.
ALPROLIX 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа номинално 500 IU
човешки коагулационен фактор IX (рДНК),
ефтренонаког
алфа (eftrenonacog alfa).
ALPROLIX съдържа приблизително 500 IU (100 IU/ml)
човешки коагулационен фактор IX (рДНК),
ефтренонаког алфа, след разтваряне.
ALPROLIX 1000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа номинално 1 000 IU
човешки коагулационен фактор IX (рДНК),
ефтренонаког алфа (eftrenonacog alfa).
ALPROLIX съдържа приблизително 1 000 IU (200
IU/ml) човешки коагулац
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
