Alprolix
País: Unió Europea
Idioma: búlgar
Font: EMA (European Medicines Agency)
Informació per a l'usuari
(PIL)
26-10-2021
Fitxa tècnica
(SPC)
26-10-2021
Informe d'Avaluació Pública
(PAR)
25-05-2016
ingredients actius:
ефтренонаког алфа
Disponible des:
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Codi ATC:
B02BD04
Designació comuna internacional (DCI):
eftrenonacog alfa
Grupo terapéutico:
Витамин К и други кровоостанавливающие, фактори на съсирване на кръвта
Área terapéutica:
Хемофилия Б
indicaciones terapéuticas:
Лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия В (дефицит на вроден дефицит на фактор IX).
Resumen del producto:
Revision: 8
Estat d'Autorització:
упълномощен
Data d'autorització:
2016-05-12
Informació per a l'usuari
49
Б. ЛИСТОВКА
50
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ALPROLIX 250 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
ALPROLIX 500 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
ALPROLIX 1000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
ALPROLIX 2000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
ALPROLIX 3000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
ефтренонаког алфа (eftrenonacog alfa)
(рекомбинантен коагулационен фактор
IX, Fc фузионен
протеин)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да
им навреди, независимо че признаците
на тяхното заболяване са същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява ALPROLIX и за какво се
и
Llegiu el document complet
Fitxa tècnica
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ALPROLIX 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ALPROLIX 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ALPROLIX1000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ALPROLIX 2000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ALPROLIX 3000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
ALPROLIX 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа номинално 250 IU
човешки коагулационен фактор IX (рДНК),
ефтренонаког
алфа (eftrenonacog alfa).
ALPROLIX съдържа приблизително 250 IU (50 IU/ml)
човешки коагулационен фактор IX (рДНК),
ефтренонаког алфа, след разтваряне.
ALPROLIX 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа номинално 500 IU
човешки коагулационен фактор IX (рДНК),
ефтренонаког
алфа (eftrenonacog alfa).
ALPROLIX съдържа приблизително 500 IU (100 IU/ml)
човешки коагулационен фактор IX (рДНК),
ефтренонаког алфа, след разтваряне.
ALPROLIX 1000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа номинално 1 000 IU
човешки коагулационен фактор IX (рДНК),
ефтренонаког алфа (eftrenonacog alfa).
ALPROLIX съдържа приблизително 1 000 IU (200
IU/ml) човешки коагулац
Llegiu el document complet
