Akeega
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Βουλγαρικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
01-01-1970
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
01-01-1970
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
01-01-1970
Δραστική ουσία:
abiraterone acetate, Niraparib tosilate monohydrate
Διαθέσιμο από:
Janssen-Cilag International N.V.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
L01
INN (Διεθνής Όνομα):
niraparib, abiraterone acetate
Θεραπευτική ομάδα:
Антинеопластични средства
Θεραπευτική περιοχή:
Новообразувания На Простатата, Кастраци-Упорит
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Treatment of adult patients with prostate cancer.
Καθεστώς αδειοδότησης:
упълномощен
Ημερομηνία της άδειας:
2023-04-19
Φύλλο οδηγιών χρήσης
44
Б. ЛИСТОВКА
45
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
AKEEGA 50 MG/500 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
нирапариб/абиратеронов ацетат
(niraparib/abiraterone acetate)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка
(вижте
точка 4).
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Akeega и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Akeega
3.
Как да приемате Akeega
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Akeega
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА AKEEGA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Akeega е лекарство, което съдържа две
активни вещества: нирапариб и
абиратер
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Akeega 50 mg/500 mg филмирани таблетки
Akeega 100 mg/500 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Akeega 50 mg/500 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
нирапариб тозилат монохидрат,
еквивалентен на 50 mg
нирапариб (niraparib) и 500 mg абиратеронов
ацетат, еквивалентен на 446 mg
абиратерон
(abiraterone).
Akeega 100 mg/500 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
нирапариб тозилат монохидрат,
еквивалентен на 100 mg
нирапариб (niraparib) и 500 mg абиратеронов
ацетат, еквивалентен на 446 mg
абиратерон
(abiraterone).
Помощни вещества с известно действие
Всяка филмирана таблетка съдържа 241 mg
лактоза (вж. точка 4.4)
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Akeega 50 mg/500 mg филмирани таблетки
Жълтеникаво-оранжеви до
жълтеникаво-кафяви овални филмирани
таблетки (22 mm x 11 mm)
с вдлъбнато релефно означение „N 50 A“
от едната страна и гладки от другата
страна.
Akeega 100 mg/500 mg филмирани таблетки
Оранжеви, овални филмирани таблетки (22
mm x 11 mm) с вдлъбнато релефно означение
„N 100 A“ от едната страна и гладки от
другата ст
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
