Akeega
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
01-01-1970
Данни за продукта
(SPC)
01-01-1970
Доклад обществена оценка
(PAR)
01-01-1970
Активна съставка:
abiraterone acetate, Niraparib tosilate monohydrate
Предлага се от:
Janssen-Cilag International N.V.
АТС код:
L01
INN (Международно Name):
niraparib, abiraterone acetate
Терапевтична група:
Антинеопластични средства
Терапевтична област:
Новообразувания На Простатата, Кастраци-Упорит
Терапевтични показания:
Treatment of adult patients with prostate cancer.
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2023-04-19
Листовка
44
Б. ЛИСТОВКА
45
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
AKEEGA 50 MG/500 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
нирапариб/абиратеронов ацетат
(niraparib/abiraterone acetate)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка
(вижте
точка 4).
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Akeega и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Akeega
3.
Как да приемате Akeega
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Akeega
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА AKEEGA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Akeega е лекарство, което съдържа две
активни вещества: нирапариб и
абиратер
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Akeega 50 mg/500 mg филмирани таблетки
Akeega 100 mg/500 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Akeega 50 mg/500 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
нирапариб тозилат монохидрат,
еквивалентен на 50 mg
нирапариб (niraparib) и 500 mg абиратеронов
ацетат, еквивалентен на 446 mg
абиратерон
(abiraterone).
Akeega 100 mg/500 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
нирапариб тозилат монохидрат,
еквивалентен на 100 mg
нирапариб (niraparib) и 500 mg абиратеронов
ацетат, еквивалентен на 446 mg
абиратерон
(abiraterone).
Помощни вещества с известно действие
Всяка филмирана таблетка съдържа 241 mg
лактоза (вж. точка 4.4)
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Akeega 50 mg/500 mg филмирани таблетки
Жълтеникаво-оранжеви до
жълтеникаво-кафяви овални филмирани
таблетки (22 mm x 11 mm)
с вдлъбнато релефно означение „N 50 A“
от едната страна и гладки от другата
страна.
Akeega 100 mg/500 mg филмирани таблетки
Оранжеви, овални филмирани таблетки (22
mm x 11 mm) с вдлъбнато релефно означение
„N 100 A“ от едната страна и гладки от
другата ст
Прочетете целия документ
