Adenuric

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

φεβουξοστάτη

Διαθέσιμο από:

Menarini International Operations Luxembourg S.A. (MIOL)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M04AA03

INN (Διεθνής Όνομα):

febuxostat

Θεραπευτική ομάδα:

Αντιγόνη παρασκευάσματα

Θεραπευτική περιοχή:

Αρθρίτιδα

Θεραπευτικές ενδείξεις:

80 mg δύναμη:Θεραπεία της χρόνιας υπερουριχαιμίας σε συνθήκες όπου η εναπόθεση ουρικού οξέος έχει ήδη συμβεί (συμπεριλαμβανομένης της ιστορίας, ή την παρουσία του, τόφου και/ή ουρική αρθρίτιδα). Το Adenuric ενδείκνυται σε ενήλικες. 120 mg δύναμη:Adenuric ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας υπερουριχαιμίας σε συνθήκες όπου η εναπόθεση ουρικού οξέος έχει ήδη συμβεί (συμπεριλαμβανομένης της ιστορίας, ή την παρουσία του, τόφου και/ή ουρική αρθρίτιδα). Το Adenuric ενδείκνυται για την πρόληψη και τη θεραπεία της υπερουριχαιμίας σε ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία για αιματολογικές κακοήθειες στο μεσαίο έως υψηλό κίνδυνο για Σύνδρομο Λύσης του Όγκου (TLS). Το Adenuric ενδείκνυται σε ενήλικες.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 23

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εξουσιοδοτημένο

Ημερομηνία της άδειας:

2008-04-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

48
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
49
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ADENURIC 80 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
ADENURIC 120 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Φεβουξοστάτη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε μόνο για σας . Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν έχετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το ADENURIC και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
ADENURIC
3.
Πώς να πάρετε το ADENURIC
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το ADENURIC
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ADENURIC 80 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_ _
Κάθε δισκίο περιέχει 80 mg
φεβουξοστάτης.
Έκδοχα με γνωστές επιδράσεις:
Κάθε δισκίο περιέχει 76,50 mg λακτόζη (ως
μονοϋδρική)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκία).
Ανοικτά κίτρινα προς κίτρινα,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
σχήματος καψακίου, που έχουν
εγχάραξη «80» στη μια πλευρά και μία
εγκοπή στην άλλη πλευρά.
Η εγκοπή χρησιμεύει μόνο για να
διευκολύνει τη θραύση του δισκίου και
την κατάποσή του και όχι
για τον διαχωρισμό σε ίσες δόσεις
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της χρόνιας υπερουριχαιμίας
σε καταστάσεις όπου η εναπόθεση
ουρικού οξέος έχει ήδη
συμβεί (περιλαμβανομένου του
ιστορικού, ή της παρουσίας, τόφου ή/και
ουρικής αρθρίτιδας)._ _
Το ADENURIC ενδείκνυται σε ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη από του στόματος δόση
ADENURIC είναι 80 mg άπαξ ημερησίως
ανεξάρτητα από
τροφές. Εάν το ουρικό οξύ