ZEULIDE DEPOT Poudre pour suspension, à libération prolongée

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

Wirkstoff:

Acétate de leuprolide

Verfügbar ab:

VERITY PHARMACEUTICALS INC.

ATC-Code:

L02AE02

INN (Internationale Bezeichnung):

LEUPRORELIN

Dosierung:

3.75MG

Darreichungsform:

Poudre pour suspension, à libération prolongée

Zusammensetzung:

Acétate de leuprolide 3.75MG

Verabreichungsweg:

Intramusculaire

Einheiten im Paket:

15G/50G

Verschreibungstyp:

Prescription

Therapiebereich:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116959006; AHFS:

Berechtigungsstatus:

APPROUVÉ

Berechtigungsdatum:

2014-08-13

Fachinformation

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
ZEULIDE DEPOT
MC
Acétate de leuprolide pour suspension à effet prolongé
Poudre lyophilisée pour injection (suspension après la
reconstitution du produit dans un
diluant),
3,75 mg [1 mois] et 22,5 mg [3 mois]
Pour injection intramusculaire
ANALOGUE DE L'HORMONE DE LIBÉRATION DE LA GONADOTROPHINE (LH-RH)
Verity Pharmaceuticals Inc.
2560, boul. Matheson Est, local 220
Mississauga, Ontario L4W 4Y9
www.veritypharma.com
Date de l’autorisation initiale :
16 JUILLET 2019
Date de révision :
03 AOÛT 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 246754
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Utilisation du nouveau modèle de MP daté de septembre 2020
01/2021
TABLE DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants (moins de 12 ans)
................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (plus de 65 ans)
.....................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET LES PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
.................. 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
...........................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................ 5
4.3
Reconstitution
.................