ZEULIDE DEPOT Poudre pour suspension, à libération prolongée
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
03-08-2021
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Acétate de leuprolide
थमां उपलब्ध:
VERITY PHARMACEUTICALS INC.
ए.टी.सी कोड:
L02AE02
INN (इंटरनेशनल नाम):
LEUPRORELIN
डोज़:
3.75MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Poudre pour suspension, à libération prolongée
रचना:
Acétate de leuprolide 3.75MG
प्रशासन का मार्ग:
Intramusculaire
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116959006; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2014-08-13
उत्पाद विशेषताएं
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
ZEULIDE DEPOT
MC
Acétate de leuprolide pour suspension à effet prolongé
Poudre lyophilisée pour injection (suspension après la
reconstitution du produit dans un
diluant),
3,75 mg [1 mois] et 22,5 mg [3 mois]
Pour injection intramusculaire
ANALOGUE DE L'HORMONE DE LIBÉRATION DE LA GONADOTROPHINE (LH-RH)
Verity Pharmaceuticals Inc.
2560, boul. Matheson Est, local 220
Mississauga, Ontario L4W 4Y9
www.veritypharma.com
Date de l’autorisation initiale :
16 JUILLET 2019
Date de révision :
03 AOÛT 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 246754
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Utilisation du nouveau modèle de MP daté de septembre 2020
01/2021
TABLE DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants (moins de 12 ans)
................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (plus de 65 ans)
.....................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET LES PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
.................. 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
...........................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................ 5
4.3
Reconstitution
.................
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