Riik: Kanada
keel: prantsuse
Allikas: Health Canada
Acétate de leuprolide
VERITY PHARMACEUTICALS INC.
L02AE02
LEUPRORELIN
3.75MG
Poudre pour suspension, à libération prolongée
Acétate de leuprolide 3.75MG
Intramusculaire
15G/50G
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116959006; AHFS:
APPROUVÉ
2014-08-13
MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR ZEULIDE DEPOT MC Acétate de leuprolide pour suspension à effet prolongé Poudre lyophilisée pour injection (suspension après la reconstitution du produit dans un diluant), 3,75 mg [1 mois] et 22,5 mg [3 mois] Pour injection intramusculaire ANALOGUE DE L'HORMONE DE LIBÉRATION DE LA GONADOTROPHINE (LH-RH) Verity Pharmaceuticals Inc. 2560, boul. Matheson Est, local 220 Mississauga, Ontario L4W 4Y9 www.veritypharma.com Date de l’autorisation initiale : 16 JUILLET 2019 Date de révision : 03 AOÛT 2021 Numéro de contrôle de la présentation : 246754 RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE Utilisation du nouveau modèle de MP daté de septembre 2020 01/2021 TABLE DES MATIÈRES RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ................................................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................... 4 1.1 Enfants (moins de 12 ans) ................................................................................ 4 1.2 Personnes âgées (plus de 65 ans) ..................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 4 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET LES PRÉCAUTIONS IMPORTANTES .................. 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................... 5 4.1 Considérations posologiques ........................................................................... 5 4.2 Dose recommandée et modification posologique ............................................ 5 4.3 Reconstitution ................. Lugege kogu dokumenti