Land: Europäische Union
Sprache: Kroatisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
kalcijevu otopinu
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
V03AE09
patiromer
Lijekovi za liječenje hiperkalemiju i гиперфосфатемии
hIPERKALIJEMIJA
Veltassa je indicirana za liječenje hiperkalemije kod odraslih osoba.
Revision: 7
odobren
2017-07-19
39 B. UPUTA O LIJEKU 40 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA VELTASSA 1 G PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU VELTASSA 8,4 G PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU VELTASSA 16,8 G PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU VELTASSA 25,2 G PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU patiromer (u obliku patiromer-sorbiteks-kalcija) PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO VI ILI VAŠE DIJETE POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. • Ovaj je lijek propisan samo Vama ili Vašem djetetu. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. • Ako Vi ili Vaše dijete primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Veltassa i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Veltassa 3. Kako uzimati lijek Veltassa 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Veltassa 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE VELTASSA I ZA ŠTO SE KORISTI Veltassa je lijek koji sadrži djelatnu tvar patiromer. Ovaj lijek namijenjen je za liječenje odraslih i adolescenata u dobi od 12 do 17 godina s visokim razinama kalija u krvi. Previše kalija u krvi može utjecati na način na koji živci upravljaju mišićima. To može dovesti do slabosti pa čak i paralize. Visoke razine kalija mogu prouzročiti abnormalan broj otkucaja srca što može ozbiljno utjecati na Vaš srčani ritam ili srčani ritam Vašeg djeteta. Ovaj lijek djeluje vezanjem kalija u crijevima. Time se sprječava da kalij uđe u krvotok te se razine kalija u krvi snižavaju na normalne. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK VELTASSA NEMOJTE UZIMATI LIJEK VELTASSA • ako ste Vi ili Vaše dijete alergični na patiromer ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) UPOZORENJ Lesen Sie das vollständige Dokument
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Veltassa 1 g prašak za oralnu suspenziju Veltassa 8,4 g prašak za oralnu suspenziju Veltassa 16,8 g prašak za oralnu suspenziju Veltassa 25,2 g prašak za oralnu suspenziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Veltassa 1 g prašak za oralnu suspenziju Jedna vrećica sadrži 1 g patiromera (u obliku patiromer-sorbiteks-kalcija) Veltassa 8,4 g prašak za oralnu suspenziju Jedna vrećica sadrži 8,4 g patiromera (u obliku patiromer-sorbiteks-kalcija). Veltassa 16,8 g prašak za oralnu suspenziju Jedna vrećica sadrži 16,8 g patiromera (u obliku patiromer-sorbiteks-kalcija). Veltassa 25,2 g prašak za oralnu suspenziju Jedna vrećica sadrži 25,2 g patiromera (u obliku patiromer-sorbiteks-kalcija). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralnu suspenziju. Bjelkasti do svijetlosmeđi prašak, s nešto bijelih čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Veltassa je indicirana za liječenje hiperkalemije u odraslih i adolescenata u dobi od 12 do 17 godina. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Djelovanje lijeka Veltassa započinje 4 – 7 sati nakon primjene. Primjena lijeka Veltassa ne smije zamijeniti postupak hitnog liječenja hiperkalemije opasne za život (vidjeti dio 4.4). Doziranje Veltassa se primjenjuje jedanput dnevno. Preporučena početna doza lijeka Veltassa ovisi o dobi. Može se primijeniti više vrećica kako bi se postigla željena doza. Dnevna doza može se prilagoditi u intervalima od tjedan dana ili dulje na temelju razine kalija u serumu i željenog ciljnog raspona. Potrebno je pratiti razinu kalija u serumu kada je to klinički indicirano (vidjeti dio 4.4). Nadležni liječnik treba prilagoditi trajanje liječenja svakoj osobi pojedinačno na temelju potrebe za održavanjem odgovarajućih razina kalija u serumu. Ako se razina kalija u serumu spusti ispod željenog raspona, doza se treba smanjiti ili treba prekinuti liječenje. 3 Lijek Veltassa potrebno je primijeniti u razmaku od Lesen Sie das vollständige Dokument