TEVANATE 10MG/TAB TAB

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

ALENDRONIC ACID

Verfügbar ab:

TEVA PHARMA B.V., THE NETHERLANDS

ATC-Code:

M05BA04

Dosierung:

10MG/TAB

Darreichungsform:

ΔΙΣΚΙΟ

Therapiebereich:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Fachinformation

ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:20-12-2004
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ 

 TOY

  ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ  ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ 
TEVA
®
NATE
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ  ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ 
To Teva
®
nate περιέχει 10 mg alendronic acid (που αντιστοιχεί σε 11,6mg aledronate sodium 
monohydrate) 
Για  τα έκδοχα βλέπε εδάφιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ 
Λευκό έως υπόλευκο, στρογγυλό, αμφίκυρτο, απλό δισκίο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΆ  ΣΤΟΙΧΕΊΑ 
4.1       ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
Ενδείκνυται για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.
Το aledronate μειώνει την εμφάνιση καταγμάτων ισχίου και σπονδυλικής στήλης (συμπιεστικά 
σπονδυλικά κατάγματα). 
4.2       ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το  Teva
®
nate  πρέπει να λαμβάνεται  με  άδειο στομάχι  μόλις  η  ασθενής  σηκωθεί  από το 
κρεβάτι το πρωί με ένα γεμάτο
ποτήρι νερό
βρύσης, τουλάχιστον μισή ώρα πριν από το
πρώτο 
γεύμα, ή ρόφημα όπως και πριν τη λήψη άλλου φαρμακευτικού ιδιοσκευάσματος. Άλλα ποτά 
(συμπεριλαμβανομένου   και   του   μεταλλικού   νερού),   φαγητά   και   ορισμένα   φάρμακα   είναι 
πιθανόν να μειώσουν την απορρόφηση του alendronate (βλέπε εδάφιο
4.5 Α�