产品特点
ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:20-12-2004
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ
TOY
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
TEVA
®
NATE
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
To Teva
®
nate περιέχει 10 mg alendronic acid (που αντιστοιχεί σε 11,6mg aledronate sodium
monohydrate)
Για τα έκδοχα βλέπε εδάφιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Λευκό έως υπόλευκο, στρογγυλό, αμφίκυρτο, απλό δισκίο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενδείκνυται για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.
Το aledronate μειώνει την εμφάνιση καταγμάτων ισχίου και σπονδυλικής στήλης (συμπιεστικά
σπονδυλικά κατάγματα).
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το Teva
®
nate πρέπει να λαμβάνεται με άδειο στομάχι μόλις η ασθενής σηκωθεί από το
κρεβάτι το πρωί με ένα γεμάτο
ποτήρι νερό
βρύσης, τουλάχιστον μισή ώρα πριν από το
πρώτο
γεύμα, ή ρόφημα όπως και πριν τη λήψη άλλου φαρμακευτικού ιδιοσκευάσματος. Άλλα ποτά
(συμπεριλαμβανομένου και του μεταλλικού νερού), φαγητά και ορισμένα φάρμακα είναι
πιθανόν να μειώσουν την απορρόφηση του alendronate (βλέπε εδάφιο
4.5 Α
阅读完整的文件