TEVANATE 10MG/TAB TAB

국가: 그리스

언어: 그리스어

출처: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

유효 성분:

ALENDRONIC ACID

제공처:

TEVA PHARMA B.V., THE NETHERLANDS

ATC 코드:

M05BA04

복용량:

10MG/TAB

약제 형태:

ΔΙΣΚΙΟ

치료 영역:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

제품 특성 요약

ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:20-12-2004
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ 

 TOY

  ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ  ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ 
TEVA
®
NATE
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ  ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ 
To Teva
®
nate περιέχει 10 mg alendronic acid (που αντιστοιχεί σε 11,6mg aledronate sodium 
monohydrate) 
Για  τα έκδοχα βλέπε εδάφιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ 
Λευκό έως υπόλευκο, στρογγυλό, αμφίκυρτο, απλό δισκίο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΆ  ΣΤΟΙΧΕΊΑ 
4.1       ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
Ενδείκνυται για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.
Το aledronate μειώνει την εμφάνιση καταγμάτων ισχίου και σπονδυλικής στήλης (συμπιεστικά 
σπονδυλικά κατάγματα). 
4.2       ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το  Teva
®
nate  πρέπει να λαμβάνεται  με  άδειο στομάχι  μόλις  η  ασθενής  σηκωθεί  από το 
κρεβάτι το πρωί με ένα γεμάτο
ποτήρι νερό
βρύσης, τουλάχιστον μισή ώρα πριν από το
πρώτο 
γεύμα, ή ρόφημα όπως και πριν τη λήψη άλλου φαρμακευτικού ιδιοσκευάσματος. Άλλα ποτά 
(συμπεριλαμβανομένου   και   του   μεταλλικού   νερού),   φαγητά   και   ορισμένα   φάρμακα   είναι 
πιθανόν να μειώσουν την απορρόφηση του alendronate (βλέπε εδάφιο
4.5 Α�