Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

glaxosmithkline ag - polysaccharida neisseriae meningitidis c - trockensubstanz mit solvens - polysaccharida neisseriae meningitidis c 10 µg conjugatum mit proteinum corynebacteriae diphtheriae crm 197 12.5-25 mg, aluminii hydroxidum hydricum zu adsorptionem, mannitolum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas heptahydricus, natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. zu der suspension 0,5 ml. - ab dem vollendeten 2. lebensmonat ; aktive immunisierung gegen meningokokken der serogruppe c - impfstoffe

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

glaxosmithkline ag - polysaccharida neisseriae meningitidis c - injektionssuspension in einer fertigspritze - polysaccharida neisseriae meningitidis c 10 µg conjugatum mit proteinum corynebacteriae diphtheriae crm 197, aluminii hydroxidum hydricum zu adsorptionem, histidinum, natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. zu der suspension 0,5 ml. - aktive immunisierung gegen meningokokken der serogruppe c - impfstoffe

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

glaxosmithkline ag - proteinum fusionatum nhba neisseriae meningitidis b, proteinum nada neisseriae meningitidis b, proteinum fusionatum fhbp neisseriae meningitidis b, vesicula membranae exterioris (omv) ex neisseria meningitidis b (stamm: nz98/254) - injektionssuspension - proteinum fusionatum nhba neisseriae meningitidis b 50 µg, proteinum nada neisseriae meningitidis b 50 µg, proteinum fusionatum fhbp neisseriae meningitidis b 50 µg, vesicula membranae exterioris (omv) ex neisseria meningitidis b (stamm: nz98/254) 25 µg, aluminium 0.5 mg ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, histidinum, natrii chloridum, saccharum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.2 mg. - aktive immunisierung gegen meningokokken-meningitis der serogruppe b - impfstoffe

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

future health pharma gmbh - polysaccharida haemophili influenzae typus b conjugata cum proteino neisseriae meningitidis b, hepatitidis b viri antigenum adnr, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum, pertactinum, fimbriae typ 2 und 3, toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus (mahoney), virus poliomyelitis typus 2 inactivatus (mef-1), virus poliomyelitis typus 3 inactivatus (saukett) - injektionssuspension - polysaccharida haemophili influenzae typus b conjugata cum proteino neisseriae meningitidis b 53 µg corresp. polysaccharida haemophili influenzae typus b 3 µg et neisseria meningitidis b outer membrane protein complex 50 µg, hepatitidis b viri antigenum adnr 10 µg, toxoidum pertussis 20 µg, haemagglutininum filamentosum 20 µg, pertactinum 3 µg, fimbriae typ 2 und 3 5 µg, toxoidum diphtheriae min. 20 u.i., toxoidum tetani min. 40 u.i., virus poliomyelitis typus 1 inactivatus (mahoney) 40 u., virus poliomyelitis typus 2 inactivatus (mef-1) 8 u., virus poliomyelitis typus 3 inactivatus (saukett) 32 u., aluminium ut aluminii phosphas et aluminii hydroxyphosphas sulfas amorphus, natrii phosphates, acidum hydrochloridum q.s. ad ph, natrii hydroxidum q.s. ad ph, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.95 mg, residui: glutaralum, formaldehydum, neomycinum, streptomycinum, polymyxinum b, albuminum seri bovis, aluminii thiocyanas, faecis proteina. - grundimmunisierung und auffrischimpfung bei säuglingen und kleinkindern ab einem alter von 6 wochen bis 4 jahre (vor dem 5. geburtstag) gegen diphtherie, tetanus, pertussis, hepatitis b, poliomyelitis und durch haemophilus influenzae typ b (hib) verursachte invasive krankheiten. - impfstoffe

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hämoglobinurie, paroxysmal - immunsuppressiva - soliris ist indiziert bei erwachsenen und kindern zur behandlung von:paroxysmale nächtliche haemoglobinuria (pnh). klinischer nutzen ist nachgewiesen bei patienten mit hämolyse mit klinischen symptom(s) indikativ von hoher krankheitsaktivität unabhängig von der transfusion geschichte (siehe abschnitt 5. atypische hämolytisch-urämisches syndrom (ahus). soliris ist indiziert bei erwachsenen zur behandlung von:refraktären generalisierten myasthenia gravis (gmg) in patienten, die anti-acetylcholin-rezeptor (achr) antikörper-positiv (siehe abschnitt 5. neuromyelitis optica-spektrum-störung (nmosd) bei patienten, die anti-aquaporin-4 (aqp4) antikörper-positiven mit einem schubförmigen verlauf der erkrankung.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hämoglobinurie, paroxysmal - selektive immunsuppressiva - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - eculizumab - hämoglobinurie, paroxysmal - immunsuppressiva - epysqli is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity, regardless of transfusion history.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - eculizumab - hämoglobinurie, paroxysmal - immunsuppressiva - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). klinischer nutzen ist nachgewiesen bei patienten mit hämolyse mit klinischen symptom(s) indikativ von hoher krankheitsaktivität unabhängig von der transfusion geschichte (siehe abschnitt 5.

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

nuron biotech bv - corynebacterium diphtheriae (auszug, produkte); neisseria meningitidis (auszug, produkte) - meningokokkus c, gerein

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

glaxosmithkline gmbh & co. kg (8041694) - masern-virus, stamm schwarz, lebend, attenuiert; mumps-virus, stamm rit 4385, lebend, attenuiert; röteln-virus, stamm wistar ra 27/3, lebend, attenuiert; varicella-virus, stamm oka, lebend, attenuiert - pulver und lösungsmittel zur herstellung einer injektionslösung - masern-virus, stamm schwarz, lebend, attenuiert (31438) 1000 zellkultur-infektiöse-dosis 50%; mumps-virus, stamm rit 4385, lebend, attenuiert (31440) 25000 zellkultur-infektiöse-dosis 50%; röteln-virus, stamm wistar ra 27/3, lebend, attenuiert (11984) 1000 zellkultur-infektiöse-dosis 50%; varicella-virus, stamm oka, lebend, attenuiert (31436) 2000 pocken- und plaque-bildende einheit