Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

betapharm arzneimittel gmbh (3364323) - quantifizierter, raffinierter trockenextrakt aus ginkgo-biloba-blättern (35 - 67 : 1), auszugsmittel: aceton 60 % (m/m). der extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % flavonoide, berechnet als flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % ginkgolide a, b und c, 2,6 - 3,2 % bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm ginkgolsäuren. - filmtablette - teil 1 - filmtablette; quantifizierter, raffinierter trockenextrakt aus ginkgo-biloba-blättern (35 - 67 : 1), auszugsmittel: aceton 60 % (m/m). der extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % flavonoide, berechnet als flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % ginkgolide a, b und c, 2,6 - 3,2 % bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm ginkgolsäuren. (90032) 40 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

betapharm arzneimittel gmbh (3364323) - quantifizierter, raffinierter trockenextrakt aus ginkgo-biloba-blättern (35 - 67 : 1), auszugsmittel: aceton 60 % (m/m). der extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % flavonoide, berechnet als flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % ginkgolide a, b und c, 2,6 - 3,2 % bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm ginkgolsäuren. - filmtablette - teil 1 - filmtablette; quantifizierter, raffinierter trockenextrakt aus ginkgo-biloba-blättern (35 - 67 : 1), auszugsmittel: aceton 60 % (m/m). der extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % flavonoide, berechnet als flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % ginkgolide a, b und c, 2,6 - 3,2 % bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm ginkgolsäuren. (90032) 120 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

betapharm arzneimittel gmbh (3364323) - quantifizierter, raffinierter trockenextrakt aus ginkgo-biloba-blättern (35 - 67 : 1), auszugsmittel: aceton 60 % (m/m). der extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % flavonoide, berechnet als flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % ginkgolide a, b und c, 2,6 - 3,2 % bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm ginkgolsäuren. - filmtablette - teil 1 - filmtablette; quantifizierter, raffinierter trockenextrakt aus ginkgo-biloba-blättern (35 - 67 : 1), auszugsmittel: aceton 60 % (m/m). der extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % flavonoide, berechnet als flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % ginkgolide a, b und c, 2,6 - 3,2 % bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm ginkgolsäuren. (90032) 80 milligramm

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hydrochloride - multiple sklerose - immunsuppressiva - gilenya ist indiziert als einzige krankheitsmodifizierende therapie bei hochaktiver schubförmiger multipler sklerose bei folgenden gruppen erwachsener patienten und pädiatrischen patienten im alter von 10 jahren und älter:die patienten mit hoch aktiver erkrankung trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit mindestens einem krankheitsmodifizierenden therapie (ausnahmen und information über washout-perioden siehe abschnitt 4. 4 und 5. orpatients mit sich rasch entwickelnden schweren schubförmig remittierender multipler sklerose, definiert durch 2 oder mehr deaktivieren schübe in einem jahr, und mit 1 oder mehr gadolinium verbesserung läsionen auf gehirn-mrt oder eine signifikante zunahme der t2-läsionen laden als im vergleich zu einer früheren letzten mrt.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

koanaa healthcare spain s.l. (1010198) - fingolimodhydrochlorid - hartkapsel - 0,5 mg - teil 1 - hartkapsel; fingolimodhydrochlorid (30117) 0,56 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

betapharm arzneimittel gmbh (3364323) - fingolimodhydrochlorid - hartkapsel - 0,5 mg - teil 1 - hartkapsel; fingolimodhydrochlorid (30117) 0,56 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

hec pharm gmbh (8135805) - fingolimodhydrochlorid - hartkapsel - 0,5 mg - teil 1 - hartkapsel; fingolimodhydrochlorid (30117) 0,56 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

tillomed pharma gmbh (8132043) - fingolimodhydrochlorid - hartkapsel - 0,5 mg - teil 1 - hartkapsel; fingolimodhydrochlorid (30117) 0,56 milligramm

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

mepha pharma ag - fingolimodum - kapseln - fingolimodum 0.5 mg ut fingolimodi hydrochloridum, amylum pregelificatum, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.045 mg, kapselhülle: e 171, e 172 (flavum), gelatina, drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammoniae solutio concentrata, e 172 (nigrum), kalii hydroxidum, pro capsula. - multiple sklerose - synthetika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

mepha pharma ag - fingolimodum - kapseln - fingolimodum 0.25 mg ut fingolimodi hydrochloridum, amylum pregelificatum, natrii laurilsulfas corresp. natrium < 23 mg, kapselhülle: gelatina, e 171, drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammoniae solutio concentrata, e 172 (nigrum), kalii hydroxidum pro capsula. - multiple sklerose - synthetika