Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

aliud pharma gmbh (3270510) - efavirenz; emtricitabin; tenofovirdisoproxilsuccinat - filmtablette - teil 1 - filmtablette; efavirenz (29242) 600 milligramm; emtricitabin (31286) 200 milligramm; tenofovirdisoproxilsuccinat (43091) 300,6 milligramm

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabin, tenofovir disoproxil maleate - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - efavirenz / emtricitabin / tenofovir disoproxil mylan ist eine kombination aus efavirenz, emtricitabin und tenofovir disoproxil in fester dosierung. es ist indiziert für die behandlung der infektion mit dem humanen immundefizienz-virus-1 (hiv-1) im alter von 18 jahren und älter mit virologischen unterdrückung zu hiv-1-rna < 50 kopien/ml auf ihre aktuelle antiretrovirale kombinationstherapie für mehr als drei monate. patienten müssen nicht virologischem versagen vorherige antiretrovirale therapie erlebt haben und nicht zu virusstämme mutationen verleihen erhebliche widerstände gegen eines der drei komponenten in efavirenz hegte haben bekannt sein / emtricitabin/tenofovir disoproxil mylan vor beginn ihrer ersten antiretrovirale therapie. die demonstration der vorteil von efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil ist in erster linie basiert auf 48-wochen-daten aus einer klinischen studie, in der patienten mit stabiler virologic unterdrückung auf eine kombination antiretrovirale therapie geändert efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil (siehe abschnitt 5. derzeit liegen keine daten aus klinischen studien mit efavirenz, emtricitabin/tenofovir disoproxil behandlung-naiven oder bei stark vorbehandelten patienten. keine daten sind verfügbar zur unterstützung der kombination von efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil und andere antiretrovirale wirkstoffe.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ratiopharm gmbh (3087881) - emtricitabin; tenofovirdisoproxilphosphat - filmtablette - teil 1 - filmtablette; emtricitabin (31286) 200 milligramm; tenofovirdisoproxilphosphat (41875) 291,22 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

h e x a l aktiengesellschaft (3079284) - emtricitabin; tenofovirdisoproxil - filmtablette - teil 1 - filmtablette; emtricitabin (31286) 200 milligramm; tenofovirdisoproxil (30971) 245 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

amarox pharma gmbh (8110952) - emtricitabin; tenofovirdisoproxilfumarat - filmtablette - teil 1 - filmtablette; emtricitabin (31286) 200 milligramm; tenofovirdisoproxilfumarat (30972) 300 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

abdi farma gmbh (1009893) - emtricitabin; tenofovirdisoproxilfumarat - filmtablette - teil 1 - filmtablette; emtricitabin (31286) 200 milligramm; tenofovirdisoproxilfumarat (30972) 300 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

laurus generics gmbh (8801662) - emtricitabin; tenofovirdisoproxilfumarat - filmtablette - teil 1 - filmtablette; emtricitabin (31286) 200 milligramm; tenofovirdisoproxilfumarat (30972) 300 milligramm

Belgien - Deutsch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

eurogenerics afgekort "e.g." - emtricitabin; tenofovir disoproxil succinat - filmtablette - 200 mg - 245 mg - emtricitabin 200 mg; tenofovir disoproxil succinat 300.6 mg - tenofovir disoproxil and emtricitabine

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - efavirenz, emtricitabin/tenofovir disoproxil zentiva ist ein fester dosis kombination von efavirenz, emtricitabin und tenofovir disoproxil. es ist indiziert für die behandlung der infektion mit dem humanen immundefizienz-virus-1 (hiv-1) im alter von 18 jahren und älter mit virologischen unterdrückung zu hiv-1-rna < 50 kopien/ml auf ihre aktuelle antiretrovirale kombinationstherapie für mehr als drei monate. patienten müssen nicht erlebt haben virologische versagen auf jede vorherige antiretrovirale therapie bekannt sein muss, nicht zu haben, hegte virus-stämmen mit mutationen, die verleihung erheblichen widerstand gegen jede der drei enthaltenen komponenten in der efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil zentiva vor beginn der ersten antiretroviralen behandlung. die demonstration des nutzens der kombination efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil ist in erster linie basiert auf 48-wochen-daten aus einer klinischen studie, in der patienten mit stabiler virologic unterdrückung auf eine kombination antiretrovirale therapie geändert efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil. es gibt bisher keine daten aus klinischen studien in kombination mit efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil in behandlung-naïve oder in stark vorbehandelten patienten. keine daten sind verfügbar zur unterstützung der kombination von efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil und andere antiretrovirale wirkstoffe.

Belgien - Deutsch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sandoz - emtricitabin; tenofovir disoproxil - filmtablette - 200 mg - 245 mg - emtricitabin 200 mg; tenofovir disoproxil 245 mg - tenofovir disoproxil and emtricitabine