Land: Europäische Union
Sprache: Tschechisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
lakosamid
Accord Healthcare S.L.U.
N03AX18
lacosamide
Antiepileptika,
Epilepsie
Lacosamide Accord is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. Lacosamide Accord is indicated as adjunctive therapy• in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.
Revision: 12
Autorizovaný
2017-09-18
92 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 93 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA LACOSAMIDE ACCORD 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY LACOSAMIDE ACCORD 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY LACOSAMIDE ACCORD 150 MG POTAHOVANÉ TABLETY LACOSAMIDE ACCORD 200 MG POTAHOVANÉ TABLETY lacosamidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Lacosamide Accord a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lacosamide Accord užívat 3. Jak se Lacosamide Accord užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Lacosamide Accord uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE LACOSAMIDE ACCORD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE LACOSAMIDE ACCORD Přípravek Lacosamide Accord obsahuje lakosamid, který patří do skupiny léků označovaných jako „antiepileptikaˮ. Tyto léky se používají k léčbě epilepsie. Tento léčivý přípravek Vám byl předepsán ke snížení počtu záchvatů (křečí). K ČEMU SE LACOSAMIDE ACCORD POUŽÍVÁ Lacosamide Accord se používá: - samostatně a společně s jinými antiepileptiky u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let k léčbě určité formy epilepsie, která se vyznačuje výskytem parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní. - tento typ epilepsie post Lesen Sie das vollständige Dokument
1 _ _ _ _ PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Lacosamide Accord 50 mg potahované tablety Lacosamide Accord 100 mg potahované tablety Lacosamide Accord 150 mg potahované tablety Lacosamide Accord 200 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Lacosamide Accord 50 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 50 mg. Lacosamide Accord 100 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 100 mg. Lacosamide Accord 150 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 150 mg. Lacosamide Accord 200 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 200 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 50 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,105 mg sójového lecithinu 100 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,210 mg sójového lecithinu 150 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,315 mg sójového lecithinu 200 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,420 mg sójového lecithinu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Lacosamide Accord 50 mg potahované tablety Růžové oválné potahované tablety o rozměru přibližně 10,3 x 4,8 mm s vyraženým „L“ na jedné straně a „50“ na druhé straně. Lacosamide Accord 100 mg potahované tablety Tmavožluté oválné potahované tablety o rozměru přibližně 13,0 x 6,0 mm s vyraženým „L“ na jedné straně a „100“ na druhé straně. Lacosamide Accord 150 mg potahované tablety Lososově růžové oválné potahované tablety o rozměru přibližně 15,0 x 6,9 mm s vyraženým „L“ na jedné straně a „150“ na druhé straně. Lacosamide Accord 200 mg potahované tablety 3 Modré oválné potahované tablety o rozměru přibližně 16,4 x 7,6 mm s vyraženým „L“ na jedné straně a „200“ na druhé straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Lacosamide Accord je indikován jako monoterapie parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo Lesen Sie das vollständige Dokument