Lacosamide Accord

Country: Европска Унија

Језик: Чешки

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Купи Сада

Активни састојак:

lakosamid

Доступно од:

Accord Healthcare S.L.U.

АТЦ код:

N03AX18

INN (Међународно име):

lacosamide

Терапеутска група:

Antiepileptika,

Терапеутска област:

Epilepsie

Терапеутске индикације:

Lacosamide Accord is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. Lacosamide Accord is indicated as adjunctive therapy•         in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. •         in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.

Резиме производа:

Revision: 12

Статус ауторизације:

Autorizovaný

Датум одобрења:

2017-09-18

Информативни летак

                                92
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
93
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
LACOSAMIDE ACCORD 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY
LACOSAMIDE ACCORD 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY
LACOSAMIDE ACCORD 150 MG POTAHOVANÉ TABLETY
LACOSAMIDE ACCORD 200 MG POTAHOVANÉ TABLETY
lacosamidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.

Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Lacosamide Accord
a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lacosamide Accord
užívat
3.
Jak se Lacosamide Accord
užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Lacosamide Accord
uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE LACOSAMIDE ACCORD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE LACOSAMIDE ACCORD
Přípravek Lacosamide Accord obsahuje lakosamid, který patří do
skupiny léků označovaných jako
„antiepileptikaˮ.
Tyto léky se používají k léčbě epilepsie.

Tento léčivý přípravek Vám byl předepsán ke snížení počtu
záchvatů (křečí).
K ČEMU SE LACOSAMIDE ACCORD POUŽÍVÁ

Lacosamide Accord se používá:
-
samostatně a společně s jinými antiepileptiky u dospělých,
dospívajících a dětí ve věku od
2 let k léčbě určité formy epilepsie, která se vyznačuje
výskytem parciálních záchvatů se
sekundární generalizací nebo bez ní.
-
tento typ epilepsie post
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Карактеристике производа

                                1
_ _
_ _
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lacosamide Accord 50 mg potahované tablety
Lacosamide Accord 100 mg potahované tablety
Lacosamide Accord 150 mg potahované tablety
Lacosamide Accord 200 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Lacosamide Accord 50 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 50 mg.
Lacosamide Accord 100 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 100 mg.
Lacosamide Accord 150 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 150 mg.
Lacosamide Accord 200 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 200 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
50 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,105 mg sójového
lecithinu
100 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,210 mg sójového
lecithinu
150 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,315 mg sójového
lecithinu
200 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,420 mg sójového
lecithinu
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Lacosamide Accord 50 mg potahované tablety
Růžové oválné potahované tablety o rozměru přibližně 10,3 x
4,8 mm s vyraženým „L“ na jedné straně
a „50“ na druhé straně.
Lacosamide Accord 100 mg potahované tablety
Tmavožluté oválné potahované tablety o rozměru přibližně 13,0
x 6,0 mm s vyraženým „L“ na jedné
straně a „100“ na druhé straně.
Lacosamide Accord 150 mg potahované tablety
Lososově růžové oválné potahované tablety o rozměru
přibližně 15,0 x 6,9 mm s vyraženým „L“ na
jedné straně a „150“ na druhé straně.
Lacosamide Accord 200 mg potahované tablety
3
Modré oválné potahované tablety o rozměru přibližně 16,4 x 7,6
mm s vyraženým „L“ na jedné straně
a „200“ na druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Lacosamide Accord je indikován jako monoterapie parciálních
záchvatů se sekundární generalizací
nebo 
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Документи на другим језицима

Информативни летак Информативни летак Бугарски 16-08-2023
Информативни летак Информативни летак Шпански 16-08-2023
Информативни летак Информативни летак Дански 16-08-2023
Информативни летак Информативни летак Немачки 16-08-2023
Информативни летак Информативни летак Естонски 16-08-2023
Информативни летак Информативни летак Грчки 16-08-2023
Информативни летак Информативни летак Енглески 16-08-2023
Информативни летак Информативни летак Француски 16-08-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Француски 16-08-2023
Информативни летак Информативни летак Италијански 16-08-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Италијански 16-08-2023
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Италијански 27-09-2017
Информативни летак Информативни летак Летонски 16-08-2023
Информативни летак Информативни летак Литвански 16-08-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Литвански 16-08-2023
Информативни летак Информативни летак Мађарски 16-08-2023
Информативни летак Информативни летак Мелтешки 16-08-2023
Информативни летак Информативни летак Холандски 16-08-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Холандски 16-08-2023
Информативни летак Информативни летак Пољски 16-08-2023
Информативни летак Информативни летак Португалски 16-08-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Португалски 16-08-2023
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Португалски 27-09-2017
Информативни летак Информативни летак Румунски 16-08-2023
Информативни летак Информативни летак Словачки 16-08-2023
Информативни летак Информативни летак Словеначки 16-08-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Словеначки 16-08-2023
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Словеначки 27-09-2017
Информативни летак Информативни летак Фински 16-08-2023
Информативни летак Информативни летак Шведски 16-08-2023
Информативни летак Информативни летак Норвешки 16-08-2023
Информативни летак Информативни летак Исландски 16-08-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Исландски 16-08-2023
Информативни летак Информативни летак Хрватски 16-08-2023

Обавештења о претрази у вези са овим производом

Погледајте историју докумената