Land: Europäische Union
Sprache: Bulgarisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
тулатромицин
Zoetis Belgium SA
QJ01FA94
tulathromycin
Pigs; Cattle; Sheep
Антибактериални средства за системна употреба
Говеда: лечение и метафилактики заболявания на дихателните пътища едър рогат добитък (БРД), свързани с Mannheimia haemolytica, бактерии, pasteurella multocida, изберете somni Histophilus и Микоплазма бовис чувствителни към тулатромицин. Наличието на болестта в стадото трябва да бъде установено преди метафилактичното лечение. Лечение на инфекциозен кератоконюнктивит по говедата (IBK), свързан с Moraxella bovis, чувствителен към tulathromycin. Прасе: лечение и метафилактики респираторни заболявания прасета (ср), свързани с Actinobacillus плевропневмонии, бактерии, pasteurella multocida, hyopneumoniae Микоплазма, причинени от haemophilus parasuis и Бордетеллы bronchiseptica чувствителни към тулатромицин. Наличието на болестта в стадото трябва да бъде установено преди метафилактичното лечение. Draxxin трябва да се използва само ако се очаква свине да развият болестта в рамките на 2-3 дни. Овца: лечение на ранните стадии на инфекцията pododermatitis (копытная гниене), свързани с вирулентным пилей dichelobacter nodosus, които изискват системно лечение.
Revision: 25
упълномощен
2003-11-11
39 B. ЛИСТОВКА 40 ЛИСТОВКА: DRAXXIN 100 MG/ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ЗА ГОВЕДА, СВИНЕ И ОВЦЕ 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve БЕЛГИЯ Производител, отговорен за освобождаване на партидата: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse ФРАНЦИЯ или Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodón, s/n° Finca La Riba Vall de Bianya Gerona 17813 ИСПАНИЯ 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Draxxin 100 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и овце Tulathromycin 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Tulathromycin 100 mg/ml Monothioglycerol 5 mg/ml Прозрачен безцветен до слабо жълтеникав инжекционен разтвор. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ГОВЕДА Лечение и метафилаксия на респираторни заболявания при говеда, свързани с _Mannheimia _ _haemolytica_ , _Pasteurella multocida, Histophilus somni _ и _Mycoplasma bovis_ , които са чувствителни на tulathromycin. Преди употребата на продукта трябва да бъде установено наличие на заболяването в групата. Лечение на инфекциозен кератоконюнктивит по говедата, свързан с _Moraxella bovis_ , чувствителна на _tulathromycin_ . 41 СВИНЕ Лечение и метафилаксия на респирато Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Draxxin 100 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и овце 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Tulathromycin 100 mg/ml ЕКСЦИПИЕНТИ: Monothioglycerol 5 mg/ml За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционен разтвор. Прозрачен, безцветен до слабо жълтеникав разтвор. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Говеда, свине и овце. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ Говеда Лечение и метафилаксия на респираторни заболявания при говеда (BRD), свързани с _Mannheimia _ _haemolytica_ , _Pasteurella multocida, Histophilus somni _ и _Mycoplasma bovis_ , които са чувствителни на tulathromycin. Преди употребата на продукта трябва да бъде установено наличие на заболяването в групата. Лечение на инфекциозен кератоконюнктивит по говедата, свързан с _Moraxella bovis_ , чувствителна на tulathromycin. Свине Лечение и метафилаксия на респираторни заболявания при свинете (SRD), свързани с _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae_ , _Haemophilus _ _parasuis _ и _Bordetella bronchiseptica,_ които са чувствителни на tulathromycin. Преди употребата на п Lesen Sie das vollständige Dokument