Yadere

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Yadere Filmtablette 0,02 mg;3 mg
  • Dosierung:
  • 0,02 mg;3 mg
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Yadere Filmtablette 0,02 mg;3 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE427016
  • Letzte Änderung:
  • 13-04-2018

Packungsbeilage

Yadere-BSD-afsl-implV16+opm-dec17.doc

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Yadere 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

Ethinylestradiol/Drospirenon

Wichtige Informationen über kombinierte hormonale Kontrazeptiva (KHK):

Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden.

Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien,

insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines

kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.

Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an ihren

Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“).

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.

Was ist Yadere und wofür wird es angewendet?

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Yadere beachten?

3.

Wie ist Yadere einzunehmen?

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.

Wie ist Yadere aufzubewahren?

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Yadere und wofür wird es angewendet?

Yadere ist eine Verhütungspille und wird angewendet, um eine Schwangerschaft zu vermeiden.

Jede der 24 rosafarbigen Tabletten enthält eine geringe Menge zweier verschiedener weiblicher

Hormone, Drospirenon und Ethinylestradiol.

Die 4 weißen Tabletten enthalten keinen Wirkstoff und werden ebenfalls Placebo-Tabletten

genannt.

Verhütungspillen, die zwei Hormone enthalten, werden „Kombinationspillen“ genannt.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Yadere beachten?

Allgemeine Hinweise

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Bitte lesen Sie die Informationen zu Blutgerinnseln in Abschnitt 2, bevor Sie mit der Anwendung von

Yadere beginnen. Es ist besonders wichtig, die Informationen zu den Symptomen eines

Blutgerinnsels zu lesen – siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“).

Bevor Sie mit der Einnahme von Yadere anfangen können, wird Ihr Arzt Sie zu Ihrer

gesundheitlichen Vorgeschichte und die Ihrer nächsten Verwandten befragen. Der Arzt wird

ebenfalls Ihren Blutdruck messen und kann, je nach persönlichem Zustand, auch verschiedene

andere Untersuchungen durchführen.

In dieser Packungsbeilage werden mehrere Situationen beschrieben, in denen Sie die Einnahme

von Yadere abbrechen sollten oder in denen die Zuverlässigkeit von Yadere verringert sein kann. In

solchen Situationen sollten Sie entweder keinen Geschlechtsverkehr haben oder zusätzliche

hormonfreie Verhütungsmaßnahmen, z. B. ein Kondom oder eine andere Barriere-Methode,

anwenden. Wenden Sie keine Rhythmus- oder Temperaturmethode an. Diese Methoden könnten

unzuverlässig sein, weil Yadere die monatlichen Veränderungen der Körpertemperatur und des

Zervixschleims verändert.

Wie andere Verhütungsmittel schützt Yadere nicht vor einer HIV-Infektion (AIDS) oder

anderen sexuell übertragbaren Krankheiten.

Yadere darf nicht eingenommen werden

Yadere darf nicht angewendet werden, wenn einer der nachstehend aufgeführten Punkte auf Sie

zutrifft. Wenn einer der nachstehend aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft, müssen Sie dies Ihrem Arzt

mitteilen. Ihr Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, welche andere Form der Empfängnisverhütung für

Sie besser geeignet ist.

wenn Sie ein Blutgerinnsel in einem Blutgefäß des Beines (tiefe Venenthrombose, TVT), der

Lunge (Lungenembolie, LE) oder von anderen Organen haben (oder hatten).

wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Störung der Blutgerinnung leiden – beispielsweise

Protein-C-Mangel, Protein-S-Mangel, Antithrombin-III-Mangel, Faktor-V-Leiden oder

Antiphospholipid-Antikörper.

wenn Sie operiert werden müssen oder längere Zeit bettlägerig sind (siehe Abschnitt

„Blutgerinnsel)“.

wenn Sie jemals einen Herzanfall oder einen Schlaganfall hatten.

wenn Sie eine Angina pectoris (eine Erkrankung, die schwere Brustschmerzen verursacht und ein

erstes Anzeichen auf einen Herzinfarkt sein kann) oder eine transitorische ischämische Attacke

(TIA – vorübergehende Symptome eines Schlaganfalls) haben (oder früher einmal hatten).

wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden, die Ihr Risiko auf ein Gerinnsel in den

Arterien erhöht:

schwerer Diabetes mit Schädigung der Blutgefäße

sehr hoher Blutdruck

sehr hohe Blutfettwerte (Cholesterin oder Triglyzeride)

eine Krankheit, die als Hyperhomocysteinämie bekannt ist

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wenn Sie an einer bestimmten Form von Migräne, der sogenannten „Migräne mit Aura“, leiden

oder in der Vergangenheit gelitten haben.

wenn Sie eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) haben (oder hatten).

wenn Sie eine Lebererkrankung haben (oder hatten) und ihre Leberfunktion sich noch nicht

normalisiert hat.

wenn Ihre Nieren nicht gut arbeiten (Niereninsuffizienz).

wenn Sie einen Tumor in der Leber haben (oder hatten).

wenn Sie Brustkrebs oder Krebs der Geschlechtsorgane haben (oder hatten) oder ein Verdacht

auf einen solchen Tumor besteht.

wenn Sie ungeklärte Vaginalblutungen haben.

wenn Sie allergisch gegen Ethinylestradiol oder Drospirenon oder einen der in Abschnitt 6

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Dies kann zu Juckreiz, Ausschlag

oder zu Schwellungen führen.

wenn Sie Hepatitis C haben und Arzneimittel einnehmen, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir

und Dasabuvir enthalten (siehe auch Abschnitt „Einnahme von Yadere zusammen mit anderen

Arzneimitteln“).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Yadere einnehmen.

Wann sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden?

Suchen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe auf:

wenn Sie mögliche Anzeichen eines Blutgerinnsels bemerken, die bedeuten könnten, dass Sie

ein Blutgerinnsel im Bein (d. h. tiefe Beinvenenthrombose), ein Blutgerinnsel in der Lunge (d. h.

Lungenembolie), einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall haben (siehe den Abschnitt

„Blutgerinnsel“ unten).

Für eine Beschreibung der Symptome dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen siehe den

Abschnitt „So erkennen Sie ein Blutgerinnsel“.

In bestimmten Situationen müssen Sie Vorsichtsmaßnahmen während der Anwendung von Yadere

oder einer anderen Kombinationspille ergreifen und Ihr Arzt wird Sie vielleicht regelmäßig

untersuchen wollen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft.

Wenn sich während der Anwendung von Yadere einer der folgenden Zustände entwickelt oder

verschlechtert, müssen Sie sich ebenfalls an Ihren Arzt wenden:

wenn eine nahe Verwandte Brustkrebs hat oder hatte.

wenn Sie eine Leber- oder Gallenblasenerkrankung haben.

wenn Sie Diabetiker sind.

wenn Sie depressiv sind.

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wenn Sie an Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (chronische entzündliche Darmerkrankung)

leiden.

wenn Sie systemischen Lupus erythematodes haben (SLE – eine Erkrankung, die Ihr

natürliches Abwehrsystem beeinträchtigt).

wenn Sie ein hämolytisches urämisches Syndrom haben (HUS – eine Störung der

Blutgerinnung, die zu Nierenversagen führt).

wenn Sie Sichelzellenanämie haben (eine erbliche Erkrankung der roten Blutkörperchen).

wenn Sie erhöhte Blutfettspiegel (Hypertriglyceridämie) haben oder diese Erkrankung in Ihrer

Familie vorgekommen ist. Hypertriglyceridämie wurde mit einem erhöhten Risiko auf eine

Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) verbunden.

wenn Sie operiert werden müssen oder längere Zeit bettlägerig sind (siehe Abschnitt 2,

„Blutgerinnsel“).

wenn Sie vor Kurzem entbunden haben, ist Ihr Risiko für Blutgerinnsel erhöht. Fragen Sie

Ihren Arzt, wie bald nach der Entbindung Sie mit der Anwendung von Yadere beginnen können.

wenn Sie eine Entzündung in den Venen unter der Haut haben (oberflächliche

Thrombophlebitis).

wenn Sie Krampfadern (Varizen) haben.

wenn Sie an Epilepsie leiden (siehe „Einnahme von Yadere zusammen mit anderen

Arzneimitteln).

wenn Sie eine Erkrankung haben, die zum ersten Mal während einer Schwangerschaft oder

der früheren Anwendung von Sexualhormonen aufgetreten ist (zum Beispiel Hörverlust, eine

Bluterkrankung, die Porphyrie genannt wird, einen Hautausschlag mit Bläschen während der

Schwangerschaft

(Schwangerschaftsherpes),

eine

Nervenerkrankung,

plötzliche

Körperbewegungen verursacht (Sydenham-Chorea).

wenn

golden-braune

Pigmentflecken

(Chloasma),

sogenannte

„Schwangerschaftsflecken“, besonders im Gesicht, haben oder hatten. In diesem Fall sollten Sie

eine direkte Aussetzung gegenüber Sonnenlicht oder ultraviolettem Licht vermeiden.

wenn Sie an hereditärem Angioödem leiden: östrogenhaltige Arzneimittel können die

Symptome verursachen oder verschlimmern. Sie müssen sofort einen Arzt konsultieren, wenn

Sie Symptome eines Angioödems wie eine Schwellung in Gesicht, Zunge und/oder Rachen

und/oder Schluckschwierigkeiten oder Quaddeln verbunden mit Atemschwierigkeiten bemerken.

Blutgerinnsel

Bei der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums wie Yadere ist Ihr Risiko auf

die Ausbildung eines Blutgerinnsels höher, als wenn Sie keines anwenden. In seltenen Fällen kann

ein Blutgerinnsel Blutgefäße verstopfen und schwerwiegende Probleme verursachen.

Blutgerinnsel können auftreten

in Venen (sog. „Venenthrombose“, „venöse Thromboembolie“ oder VTE)

in den Arterien (sog „Arterienthrombose“, „arterielle Thromboembolie“ oder ATE).

Die Ausheilung eines Blutgerinnsels ist nicht immer vollständig. Selten kann es zu schwerwiegenden

anhaltenden Beschwerden kommen, und sehr selten verlaufen Blutgerinnsel tödlich.

Es ist wichtig, nicht zu vergessen, dass das Gesamtrisiko eines gesundheitsschädlichen

Blutgerinnsels aufgrund von Yadere gering ist.

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So erkennen Sie ein Blutgerinnsel

Suchen Sie dringend ärztliche Hilfe, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Symptome

bemerken.

Tritt bei Ihnen eines dieser Anzeichen auf?

Woran könnten Sie leiden?

Schwellung eines Beins oder entlang einer

Vene im Bein oder Fuß, vor allem, wenn

gleichzeitig Folgendes auftritt:

Schmerz oder Druckschmerz im Bein, der

möglicherweise nur beim Stehen oder

Gehen bemerkt wird

Erwärmung des betroffenen Beins

Änderung der Hautfarbe des Beins, z. B.

aufkommende Blässe, Rot- oder

Blaufärbung

Tiefe Beinvenenthrombose

plötzliche unerklärliche Atemlosigkeit oder

schnelle Atmung;

plötzlicher Husten ohne offensichtliche Ursache,

bei dem Blut ausgehustet werden kann;

stechender Brustschmerz, der bei tiefem

Einatmen zunimmt;

starke Benommenheit oder Schwindel;

schneller oder unregelmäßiger Herzschlag;

starke Magenschmerzen.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit

einem Arzt, da einige dieser Symptome wie Husten

oder Kurzatmigkeit mit einer leichteren Erkrankung

wie z. B. einer Entzündung der Atemwege (z. B.

einem grippalen Infekt) verwechselt werden können.

Lungenembolie

Symptome, die meistens in einem Auge auftreten:

sofortiger Verlust des Sehvermögens oder

schmerzloses verschwommenes Sehen,

welches zu einem Verlust des Sehvermögens

fortschreiten kann.

Thrombose einer Netzhautvene

(Blutgerinnsel im Auge)

Brustschmerz, Unwohlsein, Druck,

Schweregefühl

Enge- oder Völlegefühl in Brust, Arm oder

unterhalb des Brustbeins;

Völlegefühl, Verdauungsstörungen oder

Erstickungsgefühl;

Herzinfarkt

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in den Rücken, Kiefer, Hals, Arm und Magen

ausstrahlende Beschwerden im Oberkörper;

Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen oder Schwindel;

extreme Schwäche, Angst oder Kurzatmigkeit;

schnelle oder unregelmäßige Herzschläge

plötzliche Schwäche oder Taubheitsgefühl des

Gesichtes, Arms oder Beins, die auf einer

Körperseite besonders ausgeprägt ist;

plötzliche Verwirrtheit, Sprech- oder

Verständnisschwierigkeiten;

plötzliche Sehstörungen in einem oder beiden

Augen;

plötzliche Gehschwierigkeiten, Schwindel,

Gleichgewichtsverlust oder

Koordinationsstörungen;

plötzliche schwere oder länger anhaltende

Kopfschmerzen unbekannter Ursache;

Verlust des Bewusstseins oder Ohnmacht mit

oder ohne Krampfanfall.

In manchen Fällen können die Symptome eines

Schlaganfalls kurzfristig sein und mit einer nahezu

sofortigen und vollständigen Erholung einhergehen.

Sie sollten sich aber trotzdem dringend in ärztliche

Behandlung begeben, da Sie erneut einen

Schlaganfall erleiden könnten.

Schlaganfall

Schwellung und leicht bläuliche Verfärbung

einer Extremität;

starke Magenschmerzen (akutes Abdomen)

Blutgerinnsel, die andere Blutgefäße

verstopfen

Blutgerinnsel in einer Vene

Was kann passieren, wenn sich in einer Vene ein Blutgerinnsel bildet?

Die Anwendung kombinierter hormonaler Kontrazeptiva wurde mit einem höheren Risiko auf

Blutgerinnsel in einer Vene (Venenthrombose) in Verbindung gebracht. Diese Nebenwirkungen

kommen jedoch nur selten vor. Meistens treten sie im ersten Jahr der Anwendung eines

kombinierten hormonalen Kontrazeptivums auf.

Wenn es in einer Vene im Bein oder Fuß zu einem Blutgerinnsel kommt, kann dieses eine tiefe

Beinvenenthrombose (TVT) verursachen.

Wenn ein Blutgerinnsel vom Bein in die Lunge wandert und sich dort festsetzt, kann es eine

Lungenembolie verursachen.

Sehr selten kann sich ein Blutgerinnsel in einer Vene eines anderen Organs wie z. B. dem Auge

(Thrombose einer Netzhautvene) bilden.

Wann ist das Risiko auf die Bildung eines Blutgerinnsels in einer Vene am größten?

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Das Risiko auf die Bildung eines Blutgerinnsels in einer Vene ist im ersten Jahr der erstmaligen

Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums am größten. Das Risiko kann

außerdem erhöht sein, wenn Sie die Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums

(gleiches oder anderes Arzneimittel) nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen wieder

aufnehmen.

Nach dem ersten Jahr sinkt das Risiko, es bleibt aber stets geringfügig höher, als wenn kein

kombiniertes hormonales Kontrazeptivum angewendet würde.

Wenn Sie die Anwendung von Yadere beenden, kehrt das Risiko auf ein Blutgerinnsel in wenigen

Wochen auf den Normalwert zurück.

Wie groß ist das Risiko auf die Bildung eines Blutgerinnsels?

Das Risiko ist abhängig von Ihrem natürlichen Risiko auf VTE und der Art des von Ihnen

angewendeten kombinierten hormonalen Kontrazeptivums.

Das Gesamtrisiko auf ein Blutgerinnsel in Bein oder Lunge (TVT oder LE) mit Yadere ist gering.

Ungefähr 2 von 10.000 Frauen, die weder schwanger sind noch ein kombiniertes hormonales

Kontrazeptivum anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein Blutgerinnsel.

Ungefähr 5-7 von 10.000 Frauen, die ein Levonorgestrel, Norethisteron oder ein Norgestimat

enthaltendes kombiniertes hormonales Kontrazeptivum anwenden, erleiden im Verlauf eines

Jahres ein Blutgerinnsel.

Ungefähr 9 bis 12 von 10.000 Frauen, die ein Drospirenon enthaltendes kombiniertes hormonales

Kontrazeptivum, wie Yadere, anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein Blutgerinnsel.

Das Risiko auf die Bildung eines Blutgerinnsels ist entsprechend Ihrer persönlichen medizinischen

Vorgeschichte unterschiedlich hoch (siehe Abschnitt „Faktoren, die Ihr Risiko auf ein Blutgerinnsel

in einer Vene erhöhen“).

Risiko auf die Bildung eines Blutgerinnsels

pro Jahr

Frauen, die kein kombiniertes hormonales

Präparat in Form einer Pille/eines Pflasters/eines

Rings anwenden und nicht schwanger sind

Ungefähr 2 von 10.000 Frauen

Frauen, die eine Levonorgestrel,

Norethisteron oder Norgestimat enthaltende

kombinierte hormonale Pille anwenden

Ungefähr 5-7 von 10.000 Frauen

Frauen, die Yadere anwenden

Ungefähr 9-12 von 10.000 Frauen

Faktoren, die Ihr Risiko auf ein Blutgerinnsel in einer Vene erhöhen

Das Risiko auf ein Blutgerinnsel mit Yadere ist gering, wird aber durch einige Erkrankungen und

Risikofaktoren erhöht. Das Risiko ist erhöht:

wenn Sie stark übergewichtig sind (Body-Mass-Index oder BMI über 30 kg/m

wenn bei einem Ihrer nächsten Angehörigen in jungen Jahren (d. h. jünger als 50 Jahre) ein

Blutgerinnsel im Bein, in der Lunge oder in einem anderen Organ aufgetreten ist. In diesem Fall

haben Sie womöglich eine erbliche Blutgerinnungsstörung;

wenn Sie operiert werden müssen oder aufgrund einer Verletzung oder Erkrankung längere Zeit

bettlägerig sind oder wenn ein Bein eingegipst ist. Es kann erforderlich sein, dass die Anwendung

von Yadere mehrere Wochen vor einer Operation oder bei eingeschränkter Beweglichkeit

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beendet werden muss. Wenn Sie die Anwendung von Yadere beenden müssen, fragen Sie Ihren

Arzt, wann Sie die Anwendung wieder aufnehmen können.

wenn Sie älter werden (insbesondere ab einem Alter von ungefähr 35 Jahren);

wenn Sie vor wenigen Wochen entbunden haben.

Das Risiko auf die Bildung eines Blutgerinnsels steigt mit der Anzahl der vorliegenden Erkrankungen

und Risikofaktoren.

Flugreisen (> 4 Stunden) können Ihr Risiko auf ein Blutgerinnsel vorübergehend erhöhen,

insbesondere wenn bei Ihnen weitere der aufgeführten Faktoren vorliegen.

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, auch wenn

Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt kann dann entscheiden, Yadere abzusetzen.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einem der oben erwähnten Punkte während der Anwendung

von Yadere zu einer Veränderung kommt, zum Beispiel wenn bei einem nahen Angehörigen aus

unbekannter Ursache eine Thrombose auftritt oder wenn Sie stark zunehmen.

Die Bildung von Blutgerinnseln in den Venen kann in 1-2 % der Fälle tödlich sein.

Blutgerinnsel in einer Arterie

Was kann passieren, wenn sich in einer Arterie ein Blutgerinnsel bildet?

Genau wie ein Blutgerinnsel in einer Vene kann auch ein Gerinnsel in einer Arterie schwerwiegende

Probleme verursachen. Es kann zum Beispiel einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hervorrufen.

Faktoren, die das Risiko auf ein Blutgerinnsel in einer Arterie erhöhen

Es ist wichtig zu beachten, dass das Risiko auf einen Herzinfarkt oder Schlaganfall aufgrund der

Anwendung von Yadere sehr gering ist, jedoch ansteigen kann:

mit zunehmendem Alter (älter als 35 Jahre);

wenn Sie rauchen. Bei der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums

wie Yadere wird geraten, mit dem Rauchen aufzuhören. Wenn Sie nicht mit dem Rauchen

aufhören können und älter als 35 Jahre sind, kann Ihr Arzt Ihnen raten, eine andere Art von

Verhütungsmittel anzuwenden;

wenn Sie übergewichtig sind;

wenn Sie einen hohen Blutdruck haben;

wenn einer Ihrer nächsten Angehörigen in jungen Jahren (jünger als 50 Jahre) einen

Herzinfarkt oder Schlaganfall hatte. In diesem Fall könnten Sie ebenfalls ein erhöhtes Risiko auf

einen Herzinfarkt oder Schlaganfall haben;

wenn Sie oder einer Ihrer nächsten Angehörigen einen hohen Blutfettspiegel (Cholesterin

oder Triglyceride) haben;

wenn Sie Migräne und insbesondere Migräne mit Aura haben;

wenn Sie an Herzproblemen leiden (Herzklappenerkrankung, Rhythmusstörung namens

Vorhofflimmern);

wenn Sie Diabetes haben.

Wenn mehr als einer dieser Punkte auf Sie zutrifft oder eine dieser Erkrankungen besonders schwer

ist, kann Ihr Risiko auf die Ausbildung eines Blutgerinnsels zusätzlich erhöht sein.

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Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einem der oben erwähnten Punkte während der Anwendung

von Yadere zu einer Veränderung kommt, zum Beispiel wenn Sie mit dem Rauchen anfangen, bei

einem nahen Angehörigen aus unbekannter Ursache eine Thrombose auftritt oder wenn Sie stark

zunehmen.

Yadere und Krebs

Brustkrebs wurde etwas öfter beobachtet bei Frauen, die Kombinationspillen einnehmen; es ist

jedoch nicht bekannt, ob der Krebs auf die Behandlung zurückzuführen ist. Es kann zum Beispiel

sein, dass mehr Tumore bei Frauen entdeckt werden, die Kombinationspillen einnehmen, weil sie

öfter zur Kontrolle beim Arzt müssen. Das Auftreten eines Brusttumors reduziert sich nach und nach,

wenn die Einnahme der Kombinationspille abgesetzt wird. Es ist wichtig, dass Sie Ihre Brüste

regelmäßig kontrollieren und Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie einen Knoten fühlen.

In seltenen Fällen wurde bei Pillen-Anwenderinnen über gutartige Lebertumore und in noch weniger

Fällen maligne Lebertumore berichtet. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ungewöhnlich schwere

Bauchschmerzen haben.

Zwischenblutungen

Während der ersten Monate der Einnahme von Yadere können unerwartete Blutungen auftreten

(Blutungen außerhalb der Placebo-Tage). Wenn diese Blutungen länger als ein paar Monate dauern

oder erst nach einigen Monaten auftreten, muss Ihr Arzt herausfinden, was nicht stimmt.

Was sollten Sie tun, wenn keine Blutung während der Placebo-Tage auftritt

Wenn Sie alle rosafarbigen Tabletten richtig eingenommen haben, nicht erbrochen haben oder

keinen schweren Durchfall hatten und keine anderen Arzneimittel eingenommen haben, ist es

unwahrscheinlich, dass Sie schwanger sind.

Wenn die erwartete Blutung zweimal hintereinander ausbleibt, könnten Sie schwanger sein. Setzen

Sie sich sofort in Verbindung mit Ihrem Arzt. Fangen Sie keinen neuen Folienstreifen an, bis Sie

sicher sind, dass Sie nicht schwanger sind.

Einnahme von Yadere zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel oder pflanzliche Mittel

einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel oder pflanzliche Mittel eingenommen haben oder

beabsichtigen andere Arzneimittel oder pflanzliche Mittel einzunehmen. Informieren Sie ebenfalls

Ihren Arzt oder Zahnarzt, der Ihnen ein anderes Arzneimittel verschreibt (oder den Apotheker), dass

Sie Yadere einnehmen. Sie können Ihnen sagen, ob Sie zusätzliche Verhütungsmaßnahmen (zum

Beispiel Kondome) anwenden müssen und wie lange.

Nehmen Sie Yadere nicht ein, wenn Sie Hepatitis C haben und Arzneimittel einnehmen, die

Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir enthalten, da dadurch die Ergebnisse von Bluttests

zur Bestimmung der Leberfunktion erhöht werden können (Anstieg des ALT-Leberenzyms).

Ihr Arzt wird Ihnen vor Beginn der Behandlung mit diesen Arzneimitteln ein anderes Verhütungsmittel

verschreiben.

Yadere kann ca. 2 Wochen nach Abschluss dieser Behandlung wieder eingenommen werden. Siehe

Abschnitt „Yadere darf nicht eingenommen werden“.

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Manche Arzneimittel können einen Einfluss auf die Blutspiegel von Yadere haben und

können seine schwangerschaftsverhütende Wirkung schwächen oder unerwartete Blutungen

verursachen, einschließlich Arzneimittel zur Behandlung von:

Epilepsie (zum Beispiel Primidon, Phenytoin, Barbiturate, Carbamazepin, Oxcarbazepin).

Tuberkulose (zum Beispiel Rifampicin).

HIV-Infektionen und Hepatitis-C-Infektionen (sogenannte Proteasehemmer und nicht-

nukleosidische Reverse-Transkriptasehemmer, wie Ritonavir, Nevirapin, Efavirenz) oder

anderen Infektionen (Griseofulvin).

Bluthochdruck in den Blutgefäßen zur Lunge (Bosentan).

und ein Kräutermittel, das Johanniskraut.

Yadere kann die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen, wie:

Arzneimittel, die Ciclosporin enthalten.

das Antiepileptikum Lamotrigin (dies könnte die Häufigkeit von Krampfanfällen erhöhen).

Fragen Sie vor der Einnahme von anderen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Laboruntersuchungen

Wenn eine Blutuntersuchung benötigt wird, sagen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborteam, dass Sie die

Pille einnehmen, denn orale Verhütungsmittel können die Ergebnisse bestimmter Tests fälschen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Sie dürfen Yadere nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind. Wenn Sie während der Anwendung

von Yadere schwanger werden, müssen Sie sofort die Einnahme abbrechen und Ihren Arzt

kontaktieren. Wenn Sie beabsichtigen schwanger zu werden, können Sie die Einnahme von Yadere

jederzeit abbrechen (siehe auch „Wenn Sie die Einnahme von Yadere abbrechen“).

Stillzeit

Die Anwendung von Yadere wird während der Stillzeit allgemein nicht empfohlen. Wenn Sie während

der Stillzeit die Pille einnehmen möchten, sollten Sie sich in Verbindung mit Ihrem Arzt setzen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt

oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es gibt keine Informationen, die darauf hindeuten, dass die Anwendung von Yadere die Fähigkeit

beeinträchtigt, am Verkehr teilzunehmen oder Maschinen zu bedienen.

Yadere enthält Laktose

Bitte nehmen Sie Yadere erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass

Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

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3.

Wie ist Yadere einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Jede Blisterpackung enthält 24 aktive rosafarbige Tabletten und 4 weiße Placebo-Tabletten.

Die zwei verschiedenfarbigen Tabletten von Yadere haben eine bestimmte Reihenfolge. Ein

Folienstreifen enthält 28 Tabletten.

Nehmen Sie jeden Tag eine Tablette Yadere ein, wenn nötig mit etwas Wasser. Sie können die

Tabletten mit oder ohne Mahlzeit einnehmen, aber Sie sollten die Tabletten jeden Tag ungefähr um

die gleiche Uhrzeit nehmen.

Vertauschen Sie die Tabletten nicht: Nehmen Sie während der ersten 24 Tage eine rosafarbige

Tablette ein und dann die weißen Tabletten an den letzten 4 Tagen. Sie müssen danach sofort mit

einem neuen Folienstreifen beginnen (24 rosafarbige und dann 4 weiße Tabletten). Es gibt also keine

Pause zwischen zwei Folienstreifen.

Wegen der unterschiedlichen Zusammensetzung der Tabletten muss mit der ersten Tablette am

oberen linken Teil des Folienstreifens begonnen werden; danach nehmen Sie täglich eine Tablette

ein. Folgen Sie den Richtungspfeilen auf dem Folienstreifen, um die richtige Reihenfolge einzuhalten.

Vorbereitung des Folienstreifens

Um Ihnen bei der Einhaltung der Reihenfolge zu helfen, gibt es für jeden Folienstreifen von Yadere 7

Sticker mit dem jeweiligen Namen der 7 Wochentage. Wählen Sie den Wochensticker aus, der mit

dem Tag anfängt, an dem Sie mit der Einnahme der Tabletten beginnen. Wenn Sie zum Beispiel mit

der Einnahme an einem Mittwoch beginnen, nehmen Sie den Wochensticker, der mit „MI“ beginnt.

Kleben Sie den Wochensticker auf den oberen Teil der Blisterpackung (dort steht „Etikett hier

kleben“) so, dass der erste Tag über die Tablette mit der Markierung „1“ kommt. Jetzt wird zu jeder

Tablette ein bestimmter Tag angegeben und Sie können somit überprüfen, ob Sie eine bestimmte

Pille eingenommen haben. Die Pfeile zeigen Ihnen die Reihenfolge der Einnahme.

Die Blutung (die sogenannte Abbruchblutung) sollte während der 4 Tage, an denen Sie die weißen

Placebo-Tabletten einnehmen (die Placebo-Tage), einsetzen. Sie beginnt meistens am 2. oder 3.

Tag nach der Einnahme der letzten rosafarbigen Tablette von Yadere. Nachdem Sie die letzte weiße

Tablette eingenommen haben, sollten Sie mit einem neuen Folienstreifen beginnen, ob die Blutung

aufgehört hat oder nicht. Das heißt also, dass Sie jeden Folienstreifen am gleichen Wochentag

anfangen und die Abbruchblutung sollte jeden Monat am gleichen Tag eintreten.

Wenn Sie Yadere wie beschrieben einnehmen, sind Sie gegen eine Schwangerschaft geschützt,

auch während der 4 Tage an denen Sie eine Placebo-Tablette einnehmen.

Wann können Sie mit dem ersten Folienstreifen beginnen?

Wenn Sie im vorherigen Monat kein hormonelles Verhütungsmittel angewendet haben

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Fangen Sie mit der Einnahme von Yadere am ersten Tag Ihres Zyklus an (das ist der erste Tag

Ihrer Monatsblutung). Wenn Sie Yadere am ersten Tag Ihrer Monatsblutung einnehmen, sind Sie

sofort gegen eine Schwangerschaft geschützt. Sie können mit der Einnahme auch am 2.-5. Tag

des Zyklus beginnen, Sie müssen dann aber während der ersten 7 Tage zusätzliche

Verhütungsmaßnahmen anwenden (z. B. ein Kondom).

Umstieg von einem anderen hormonellen kombinierten Verhütungsmittel oder von einem

Verhütungsring (Vaginalring) oder Pflaster

Sie können mit der Einnahme von Yadere vorzugsweise am Tag nach der Einnahme der letzten

aktiven Tablette (die letzte wirkstoffhaltige Tablette) Ihrer früheren Pille beginnen, jedoch

spätestens am Tag nach dem Ende der tablettenfreien Tage Ihrer früheren Pille (oder nach der

letzten inaktiven Tablette Ihrer früheren Pille). Folgen Sie dem Rat Ihres Arztes, wenn Sie von

einem Verhütungsring oder Pflaster auf Yadere umsteigen.

Umstieg von einer nur Progesteron-Methode (nur Progesteron-Pille, Injektion, Implantat oder

Progestagen-IUD (Intrauterinpessar)

Sie können jederzeit von einer anderen Nur-Progesteron-Pille auf Yadere umsteigen (bei einem

Implantat oder einem IUD am Entfernungstag; bei einer Injektionsmethode, am Tag, an dem die

nächste Injektion fällig wäre), aber in all diesen Fällen müssen Sie während der ersten 7 Tage

der Tabletteneinnahme zusätzliche Verhütungsmaßnahmen anwenden (zum Beispiel ein

Kondom).

Nach einer Fehlgeburt

Befolgen Sie den Rat Ihres Arztes.

Nach einer Geburt

Sie können mit der Einnahme von Yadere zwischen 21 und 28 Tagen nach der Entbindung

beginnen. Wenn Sie nach dem 28. Tag anfangen, müssen Sie während der ersten 7 Tage der

Einnahme von Yadere eine sogenannte Barriere-Methode anwenden (z. B. ein Kondom).

Wenn Sie nach einer Entbindung bereits Sex hatten, bevor Sie Yadere (wieder) einnehmen,

müssen Sie sich zuerst vergewissern, dass Sie nicht schwanger sind oder Ihre nächste

Monatsblutung abwarten.

Wenn Sie stillen und Yadere nach der Entbindung (wieder) einnehmen wollen

Lesen Sie bitte dazu den Abschnitt „Stillzeit“.

Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, wann Sie beginnen sollen.

Wenn Sie eine größere Menge von Yadere eingenommen haben, als Sie sollten

Es gibt keine Berichte über schwere schädliche Wirkungen nach einer Überdosis von Yadere

Tabletten.

Wenn Sie mehrere Tabletten auf einmal eingenommen haben, können Sie an Symptomen wie

Übelkeit oder Erbrechen leiden. Junge Mädchen können Vaginalblutungen haben.

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Wenn Sie eine größere Menge von Yadere eingenommen haben oder entdecken, dass ein Kind

welche eingenommen hat, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das

Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie die Einnahme von Yadere vergessen haben

Die letzten 4 Tabletten in der 4. Reihe auf dem Folienstreifen sind Placebo-Tabletten. Wenn Sie die

Einnahme einer dieser Tabletten vergessen haben, wird dies keine Wirkung auf die Wirksamkeit von

Yadere haben. Entsorgen Sie die vergessene Placebo-Tablette.

Wenn Sie eine rosafarbige aktive Tablette (Tabletten 1-24 auf dem Folienstreifen) vergessen haben,

müssen Sie wie folgt handeln:

Wenn die Einnahme weniger als 24 Stunden

später erfolgt, verringert sich die

schwangerschaftsverhütende Wirkung nicht. Nehmen Sie die Tablette ein, sobald Sie daran

denken, und nehmen Sie dann die Nächste zum üblichen Zeitpunkt ein.

Wenn

Einnahme

mehr

als

24

Stunden

später

erfolgt,

kann

sich

schwangerschaftsverhütende Wirkung verringern. Je mehr Tabletten Sie vergessen haben, desto

größer ist das Schwangerschaftsrisiko.

Das Risiko eines unvollständigen Schwangerschaftsschutzes ist am größten, wenn Sie eine

rosafarbige Tablette am Anfang oder am Ende eines Folienstreifens vergessen. Deswegen sollten

Sie folgende Regeln befolgen (siehe Diagramm unten):

Mehr als eine Tablette aus dem Folienstreifen vergessen

Konsultieren Sie bitte Ihren Arzt.

Eine Tablette zwischen Tag 1 bis 7 vergessen (erste Reihe)

Nehmen Sie die vergessene Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern, auch wenn das

bedeutet, dass Sie zwei zur gleichen Zeit einnehmen müssen. Nehmen Sie die Tabletten

wieder zum üblichen Zeitpunkt ein und wenden Sie während der nächsten 7 Tage

zusätzliche Verhütungsmaßnahmen an, zum Beispiel ein Kondom. Wenn Sie in der

Woche, bevor Sie die Tablette vergessen haben, Sex hatten, müssen Sie begreifen, dass ein

Schwangerschaftsrisiko besteht. Kontaktieren Sie in diesem Fall Ihren Arzt.

Eine Tablette zwischen Tag 8 bis 14 vergessen (zweite Reihe)

Nehmen Sie die vergessene Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern, auch wenn das

bedeutet, dass Sie zwei zur gleichen Zeit nehmen müssen. Nehmen Sie die Tabletten weiter

zur üblichen Zeit ein. Der Schwangerschaftsschutz ist nicht verringert und Sie brauchen

keine zusätzlichen Verhütungsmaßnahmen.

Eine Tablette zwischen Tag 15 bis 24 vergessen (dritte oder vierte Reihe)

Sie haben zwei Möglichkeiten:

Nehmen Sie die vergessene Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern, auch wenn

das bedeutet, dass Sie zwei zur gleichen Zeit nehmen müssen. Nehmen Sie die Tabletten

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weiter zur üblichen Zeit ein. Nehmen Sie die weißen Placebo-Tabletten auf diesen

Folienstreifen nicht ein, entsorgen Sie sie, und fangen Sie mit dem nächsten Folienstreifen

an (der Anfangstag wird ein anderer sein).

Sie werden höchstwahrscheinlich eine Monatsblutung am Ende des zweiten Folienstreifens

haben, während der Einnahme der weißen Placebo-Tabletten, Sie könnten aber auch leichte

oder menstruationsähnliche Blutungen im Laufe der Einnahme des zweiten Folienstreifens

haben.

Sie können auch die Einnahme der rosafarbigen aktiven Tabletten abbrechen und

sofort zu der Einnahme der 4 weißen Placebo-Tabletten übergehen (notieren Sie sich den

Tag, an dem Sie Ihre Tablette vergessen haben, bevor Sie die Placebo-Tabletten

einnehmen).

Wenn Sie einen neuen Folienstreifen an dem Tag, an dem Sie immer

beginnen, anfangen wollen, nehmen Sie die Placebo-Tabletten weniger als 4 Tage ein.

Wenn Sie einer dieser zwei Empfehlungen befolgen, bleibt der Schutz gegen eine Schwangerschaft

erhalten.

Wenn Sie irgendwann eine Tablette aus einem Folienstreifen vergessen hatten und in der

ersten pillenfreien Zeit keine Blutung haben, könnten Sie schwanger sein. Sie müssen Ihren Arzt

sprechen, bevor Sie mit dem nächsten Folienstreifen weitermachen.

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Was sollten Sie tun bei Erbrechen oder schwerem Durchfall?

Wenn Sie 3 – 4 Stunden nach der Einnahme einer aktiven rosafarbigen Tablette erbrechen oder

schweren Durchfall haben, besteht das Risiko, dass die Wirkstoffe in der Pille nicht vollständig vom

Körper absorbiert worden sind. Die Situation ist fast die gleiche wie das Vergessen einer Tablette.

Nach dem Erbrechen oder dem Durchfall müssen Sie sobald als möglich eine andere rosafarbige

Tablette von einem Reservestreifen einnehmen. Wenn möglich nehmen Sie diese innerhalb von 24

Stunden ein oder zum Zeitpunkt, an dem Sie Ihre Pille normalerweise einnehmen. Wenn dies nicht

möglich ist oder wenn über 24 Stunden vergangen sind, sollten Sie die Empfehlungen, die unter

„Wenn Sie die Einnahme von Yadere vergessen haben“ stehen, befolgen.

Verschieben der Monatsblutung: was müssen Sie wissen?

Auch wenn es nicht empfohlen wird, können Sie Ihre Monatsblutung verschieben, indem Sie die

weißen Placebo-Tabletten aus der 4. Reihe nicht einnehmen und sofort zu einem neuen

Folienstreifen von Yadere übergehen und diesen auch bis zum Ende einnehmen. Sie könnten im

Laufe der Einnahme des zweiten Folienstreifens eine leichte oder eine menstruationsähnliche

Blutung haben. Beenden Sie die Einnahme des zweiten Folienstreifens, indem Sie die 4 weißen

Tabletten aus der 4. Reihe einnehmen. Beginnen Sie dann mit dem nächsten Folienstreifen.

Sie könnten Ihren Arzt um Rat bitten, bevor Sie sich für das Verschieben Ihrer Monatsblutung

entscheiden.

Ändern des ersten Tages Ihrer Monatsblutung: was sollten Sie wissen?

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Nein

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat

Hatten Sie Sex in der Woche, bevor Sie die Pille

vergessen haben?

Nehmen Sie die vergessene Tablette ein

und beenden Sie die Einnahme der rosafarbigen

Tabletten.

Entsorgen Sie die 4 weißen Tabletten.

Beginnen Sie den nächsten

Folienstreifen.

Nur 1 rosafarbige

Tablette vergessen

(Einnahme mehr

als 24 Stunden

später)

oder

Tag 1 - 7

Nehmen Sie die vergessene Tablette ein.

Beenden Sie den Folienstreifen.

- Beenden Sie sofort die Einnahme der rosafarbigen

Tabletten.

- Nehmen Sie direkt die 4 weißen Tabletten.

- Beginnen Sie dann den nächsten Folienstreifen.

Tag 8 - 14

Tag 15 - 24

Nehmen Sie die vergessene Tablette ein.

Verwenden Sie eine Barrieremethode (Kondom) in

den nächsten 7 Tagen und beenden Sie den

Folienstreifen.

Mehr als 1

rosafarbige

Tablette vergessen

in 1 Folienstreifen

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Wenn Sie die Tabletten entsprechend dieser Anweisung einnehmen, wird Ihre Monatsblutung

während der Placebo-Tage einsetzen. Wenn Sie diesen Tag ändern müssen, verringern Sie die

Anzahl der Placebo-Tage – wenn Sie die weißen Placebo-Tabletten einnehmen – (aber erhöhen Sie

sie nie – 4 ist das Maximum!). Zum Beispiel: wenn Sie mit der Einnahme der Placebo-Tabletten an

einem Freitag anfangen und Sie diesen Tag zu einem Dienstag ändern wollen, müssen Sie mit der

Einnahme eines neuen Folienstreifens 3 Tage früher als üblich beginnen. Es kann sein, dass Sie

während

dieser

Zeit

keine

Blutung

haben.

können

dann eine

leichte

oder eine

menstruationsähnliche Blutung haben.

Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind

Wenn Sie die Einnahme von Yadere abbrechen

Sie können die Einnahme von Yadere jederzeit abbrechen. Wenn Sie nicht schwanger werden

wollen, bitten Sie Ihren Arzt um Rat zu zuverlässigen Methoden der Geburtenkontrolle. Wenn Sie

schwanger werden wollen, brechen Sie die Einnahme von Yadere ab und warten Sie Ihre nächste

Monatsblutung ab, bevor Sie versuchen, schwanger zu werden. Sie werden so das erwartete

Entbindungsdatum besser berechnen können.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen. Wenn Nebenwirkungen auftreten, insbesondere wenn diese schwerwiegend und

anhaltend sind, oder wenn sich Ihr Gesundheitszustand verändert, und Sie dieses auf Yadere

zurückführen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Alle Frauen, die kombinierte hormonale Kontrazeptiva anwenden, haben ein erhöhtes Risiko auf

Blutgerinnsel

Venen

(venöse

Thromboembolie

[VTE])

oder

Arterien

(arterielle

Thromboembolie [ATE]). Weitere Einzelheiten zu den verschiedenen Risiken im Zusammenhang mit

der Anwendung kombinierter hormonaler Kontrazeptiva siehe Abschnitt 2, „Was sollten Sie vor der

Einnahme von Yadere beachten?“.

Nachfolgend gibt es eine Liste von Nebenwirkungen, die mit der Anwendung von Yadere assoziiert

worden sind.

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen)

Stimmungsschwankungen

Kopfschmerzen

Übelkeit

Brustschmerzen, Menstruationsprobleme wie unregelmäßige Blutungen, fehlende

Blutungen

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen)

Depression, Nervosität, Schläfrigkeit

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Benommenheit, Kribbeln

Migräne, variköse Beine, erhöhter Blutdruck

Magenschmerzen,

Erbrechen,

Verdauungsstörungen,

Blähungen,

Magenentzündung, Durchfall

Akne, Juckreiz, Ausschlag

Beschwerden und Schmerzen zum Beispiel Rückenschmerzen, Schmerzen in den

Gliedmaßen, Muskelkrämpfe

Vaginale

Pilzinfektion,

Unterleibsschmerzen,

Brustvergrößerung,

gutartige

Brustknoten, Uterus-/Vaginalblutung (die normalerweise nachlässt, wenn die Behandlung

weitergeführt wird), vaginaler Ausfluss, Hitzewallungen, Scheidenentzündung (Vaginitis),

Menstruationsprobleme, schmerzhafte Monatsblutungen, verkürzte Monatsblutungen, sehr

schwere Monatsblutungen, Scheidentrockenheit, anormaler Zervixschleim, Verringerung der

Libido

Energielosigkeit, verstärktes Schwitzen, Flüssigkeitsretention

Gewichtszunahme

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen)

Candida (eine Pilzinfektion)

Anämie, Erhöhung der Anzahl der Blutplättchen

Allergische Reaktion.

Hormonelle (endokrine) Störung

Appetitsteigerung, Appetitverlust, ungewöhnlich hohe Kaliumkonzentration im Blut,

ungewöhnlich niedrige Natriumkonzentration im Blut

Orgasmus-Unfähigkeit, Schlaflosigkeit

Schwindligkeit, Tremor

Augenbeschwerden, zum Beispiel Entzündung des Augenlides, Augentrockenheit

Ungewöhnlich schneller Herzschlag

Venenentzündung, Nasenbluten, Ohnmacht

Vergrößerter Abdomen, Darmstörungen, Blähgefühl, Magenhernie, Pilzinfektion im

Mund, Verstopfung, Mundtrockenheit

Schmerzende Gallengänge oder Gallenblase, Entzündung der Gallenblase

Gelb-braune Flecken auf der Haut, Ekzem, abnorme Haarwachstum (Hypertrichose),

akneähnliche Entzündung der Haut, trockene Haut, unebene Entzündung der Haut,

exzessiver Haarverlust (Alopezie), Hautstörungen, Dehnungsstreifen, Hautentzündung,

lichtempfindliche Hautentzündung, Knötchen in der Haut

Schwieriger oder schmerzhafter Sex, Vagina-Entzündung (Vulvovaginitis), Blutung

nach dem Verkehr, Abbruchblutung, Zysten in der Brust, erhöhte Anzahl von Brustzellen

(Hyperplasie), maligne Knoten in der Brust, anormales Wachstum der Zervixschleimhaut,

Schrumpfen oder Schwund der Gebärmutterschleimhaut, Ovarialzysten, Vergrößerung der

Gebärmutter

Allgemeines Unwohlsein

Gewichtsverlust

gesundheitsschädliche Blutgerinnsel in einer Vene oder Arterie, zum Beispiel:

in einem Bein oder Fuß (d. h. VTE)

in der Lunge (d. h. LE)

Herzinfarkt

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Schlaganfall

Mini-Schlaganfall oder vorübergehende, einem Schlaganfall ähnelnde Symptome,

die als transitorische ischämische Attacke (TIA) bezeichnet werden

Blutgerinnsel in der Leber, dem Magen/Darm, den Nieren oder dem Auge.

Die Wahrscheinlichkeit für ein Blutgerinnsel kann erhöht sein, wenn Sie an einer anderen

Erkrankung leiden, die dieses Risiko erhöht (siehe Abschnitt 2 für weitere Informationen zu

den Erkrankungen, die das Risiko auf ein Blutgerinnsel erhöhen und die Symptome eines

Blutgerinnsels).

Über folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet, deren Häufigkeit ist jedoch auf

Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar: Überempfindlichkeit, Erythema multiforme

(Ausschlag mit zielscheibenähnlichen Rötungen oder Geschwüren).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können

Nebenwirkungen auch direkt über die Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte -

Abteilung Vigilanz - EUROSTATION II - Victor Hortaplein, 40/40 - B-1060 BRÜSSEL - Website:

www.fagg-afmps.be - E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen

melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses

Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Yadere aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach "EXP“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz

der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Yadere enthält

Die Wirkstoffe sind

Ethinylestradiol und Drospirenon.

Jede rosafarbige Filmtablette enthält 0,02 Milligramm Ethinylestradiol und 3 Milligramm

Drospirenon.

Die weißen Filmtabletten enthalten keinen Wirkstoff.

Die sonstigen Bestandteile sind:

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Rosafarbige aktive Filmtabletten:

Tablettenkern:

Laktose-Monohydrat,

vorverkleisterte Stärke

(Mais),

Povidon

1201),

Croscarmellose-Natrium, Polysorbat 80, Magnesiumstearat (E 572).

Tabletten-Umhüllung:

Polyvinylalkohol, Titandioxid (E 171), Macrogol 3350, Talkum, Eisenoxid

gelb (E 172), Eisenoxid rot (E172), Eisenoxid schwarz (E 172).

Weiße inaktive Filmtabletten:

Tablettenkern:

Laktose wasserfrei, Povidon (E 1201), Magnesiumstearat (E 572).

Tabletten-Umhüllung:

Polyvinylalkohol, Titandioxid (E171) Macrogol 3350, Talkum.

Wie Yadere aussieht und Inhalt der Packung:

Jede Blisterpackung von Yadere enthält 24 rosafarbige aktive Filmtabletten in der 1., 2., 3. und 4.

Reihe des Folienstreifens und 4 weiße Placebo-Filmtabletten in Reihe 4.

Sowohl die rosafarbigen als die weißen Yadere Tabletten sind Filmtabletten, der Tablettenkern

ist umhüllt.

Yadere ist erhältlich in Verpackungen mit 1, 3, 6 und 13 Blisterpackungen, die jeweils 28 (24+4)

Tabletten enthalten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Teva Pharma Belgium AG, Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk

Hersteller

TEVA PHARMA S.L.U., C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza, Spanien

Laboratorios León Farma, S.A., C/ La Vallina s/n, Pol. Ind. Navatejera, 24008 Navatejera – León,

Spanien

Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande

Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande

Teva Czech Industries s.r.o., Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov, Tschechische Republik

Teva Operations Poland Sp. z.o.o., ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow, Polen

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, Deutschland

Zulassungsnummer

BE427016

Art der Abgabe

Verschreibungspflichtig

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Drospirenon/Ethinylestradiol 3/0,02 mg 24+4 Teva, filmomhulde tabletten

Balancette 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

Yadere 0,02 mg/3 mg filmomhulde tabletten

Veyann 0,02 mg/3 mg film-coated tablets

Veyanne 0,02 mg/3 mg potahované tablety

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Veyann 0,02 mg/3 mg filmovertrukne tabletter

Veyann 0,02 mg/3 mg tabletti, kalvopäällysteinen

ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE TEVA PHARMA 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé

Ethinylestradiol/Drospirenon-ratiopharm 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

Veyann 0.02 mg/3 mg Film-coated Tablets

Lutiz 0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film

Ethinylestradiol/Drospirenon-ratiopharm 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

Lesiplus, 3 mg + 0,02 mg, tabletki powlekane

VEYANN 3 mg/0,02 mg comprimate filmate

Tesofin 0,02 mg/3 mg filmom obalené tablety

Ethinylestradiol/Drospirenone Teva 0,02 mg/3 mg filmdragerade tabletter

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 12/2017.

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